亜急性脳卒中における上肢クロスエデュケーション
2020年4月9日 更新者：Bezmialem Vakif University
交差教育は、亜急性脳卒中生存者の麻痺性上肢の筋肉にどのように影響しますか?
この研究では、交差教育 (片側トレーニング) が急性脳卒中患者の麻痺肢の筋力にどのように影響するかを評価します。
片麻痺患者の半分は、従来の治療と経皮的電気神経刺激 (TENS) を非麻痺側に受け、残りの半分は従来の治療と電気筋肉刺激 (EMS) を非麻痺側に受けます。
調査の概要
詳細な説明
一方的な運動トレーニング後の訓練されていない相同筋のパフォーマンスの向上を意味するクロスエデュケーションは、一方的に体に影響を与えるさまざまな整形外科的および神経学的状態で研究されています。
脳卒中後に非対称の筋力低下と不動が生じた場合、非麻痺側のトレーニングを利用して、麻痺側の強度を高め、機能的対称性を改善できます。
この研究では、研究者の目的は、従来のトレーニング プログラムの補助として EMS によって麻痺のない上肢の手首屈筋をトレーニングすることが、同種の主動筋と拮抗筋の筋力に追加の利点があるかどうかを調べることでした。
治験責任医師は、制御介入として、筋力強化を引き起こさないと考えられるかろうじて感知できるレベルの低周波鎮痛性 TENS 刺激を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血栓塞栓性脳卒中、
- 6か月未満の脳卒中、
- 右手優位、
- 左片麻痺、
- -上肢と手の回復のBrunnstromステージ≥3
除外基準:
- ミオパシー、腱障害、上肢の末梢神経障害、
- コミュニケーションを可能にする聴覚障害、認知障害、または言語障害、
- 上肢の骨折または関節固定術の病歴、
- 前腕の筋肉の拘縮または重度の痙性（アッシュワーススケール≧2）、
- 重度の心血管障害（心不全、冠動脈疾患、薬剤耐性高血圧）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：TENSグループ
30 セッション (5 セッション/週、6 週間) のトレーニングには、下肢の歩行トレーニング、バランス トレーニング、エアロビクス トレーニングの組み合わせと、タスク指向の治療、細かい運動能力のトレーニング、モーション エクササイズ ストレッチ エクササイズと筋力トレーニング (最大 75% の繰り返し (RM)、6 回の繰り返し) を 20 分間行います。
そのトレーニング プログラムの後、患者は 30 分間の従来の鎮痛 TENS (100 Hz) プログラムを、非麻痺性手首屈筋への電気刺激装置によるコントロールとして受け取ります。
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30 分間の従来の鎮痛 TENS を麻痺のない前腕に
脳卒中のための下肢トレーニング40分と上肢トレーニング20分
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ACTIVE_COMPARATOR：EMSグループ
0 セッション (5 セッション/週、6 週間) のトレーニングには、下肢歩行トレーニング、バランス トレーニング、エアロビクス トレーニングの混合、およびタスク指向の治療、細かい運動能力トレーニング、運動範囲の組み合わせなど、40 分間の下肢トレーニングが含まれますモーション エクササイズ ストレッチ エクササイズと筋力トレーニング (最大 75% の繰り返し (RM)、6 回の繰り返し) を 20 分間行います。
そのトレーニングの後、患者は断続的な最大強度プログラム (6 秒間の収縮、10 秒間の休息) と 5 分間の前後のウォームアップによって、手首屈筋の麻痺していない前腕に 20 分間の電気刺激を受けます。同じデバイスで。
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脳卒中のための下肢トレーニング40分と上肢トレーニング20分
麻痺していない前腕への 20 分間の EMS と 5 分間の前後のウォームアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のFugl-Meyer運動機能評価
時間枠：6週間
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このスケールは、脳卒中後の片麻痺患者における反射活動、随意活動（相乗効果の範囲内、相乗効果の混合、相乗効果がほとんどまたはまったくない）、手首と手の関節機能、および上肢の調整を評価するように設計されています。
この尺度は、項目ごとに 3 点を持つ順序尺度です。
被験者がタスクを実行できない場合、アイテムにはゼロ スコアが与えられます。
タスクが部分的に実行された場合に 1 点が与えられ、タスクが完全に実行された場合に 2 点が与えられます。
ただし、反射活動は 2 点のみを使用して測定され、反射がない場合と反射がある場合のスコアはそれぞれ 0 または 2 です。
上肢の最大スコアは 66 で、スコアが高いほど転帰が良いことを表します
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6週間
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機能的独立性の尺度
時間枠：6週間
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この尺度は、リハビリテーション プロセス全体を通して患者の機能状態を評価する評価ツールです。
障害の程度は、運動機能と認知機能に焦点を当てた 18 のカテゴリの患者のスコアによって決まります。
各カテゴリまたは項目は 7 段階で評価されます (1 = <25% の独立性、7 = 100% の独立性。
合計スコアは 18 ～ 126 の間で変動し、スコアが高いほど独立した患者であることを表します
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6週間
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手のための回復のブルンストローム段階
時間枠：6週間
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この病期分類では、段階 1: 弛緩、2: 最小限の痙性を伴う基本的な四肢の相乗効果、3: 顕著な痙縮を伴う相乗効果、4: 痙縮が軽減された通常の運動能力の制限、5: 複雑な動きの組み合わせ、の 6 つの連続した回復段階に従って患者を評価します。 ６：運動制御がほぼ完全に回復した。
患者はどの段階でも停滞する可能性がありますが、段階 6 に達することができれば完全に回復します。
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6週間
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麻痺性手首屈筋の最大強度と平均強度
時間枠：6週間
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患者がバッドの上に仰臥位で横たわっている間、医師は患者の前腕を安定させ、患者の前腕が回外している間に手動筋力試験装置で手首の屈曲力を測定します。
このデバイスは、10 秒間の加圧中の最大パワーと平均パワーを測定できます。
デバイスの円形キャップを適用面として使用し、キャップを手のひらに置いて手首を屈曲させて測定します。
次に、患者は手首を最大 10 秒間屈曲させるよう求められます。
デバイスは、測定の開始時または終了時に 2 つの音で患者の時間を知らせます。
最大および平均手首屈曲力、手首伸展力は、測定後にキログラムで記録されます。
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6週間
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麻痺性手首伸筋の最大および平均強度
時間枠：6週間
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患者がバッドの上に仰臥位で横たわっている間、医師は患者の前腕を安定させ、患者の前腕が回内している間に手動筋力試験機 (Lafayette instrument company、IN、USA) 装置を使用して手首の伸展力を測定します。
このデバイスは、10 秒間の加圧中の最大パワーと平均パワーを測定できます。
デバイスの円形キャップを適用面として使用し、キャップを手の背の中央に置いて手首の伸展を測定します。
次に、患者は最大 10 秒間の手首の伸展を行うよう求められます。
デバイスは、測定の開始時または終了時に 2 つの音で患者の時間を知らせます。
最大および平均伸展屈曲力は、測定後にキログラムで記録されます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ozan Volkan Yurdakul, MD、Bezmialem University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carroll TJ, Herbert RD, Munn J, Lee M, Gandevia SC. Contralateral effects of unilateral strength training: evidence and possible mechanisms. J Appl Physiol (1985). 2006 Nov;101(5):1514-22. doi: 10.1152/japplphysiol.00531.2006.
- Dragert K, Zehr EP. High-intensity unilateral dorsiflexor resistance training results in bilateral neuromuscular plasticity after stroke. Exp Brain Res. 2013 Mar;225(1):93-104. doi: 10.1007/s00221-012-3351-x. Epub 2012 Nov 30.
- Urbin MA, Harris-Love ML, Carter AR, Lang CE. High-Intensity, Unilateral Resistance Training of a Non-Paretic Muscle Group Increases Active Range of Motion in a Severely Paretic Upper Extremity Muscle Group after Stroke. Front Neurol. 2015 May 27;6:119. doi: 10.3389/fneur.2015.00119. eCollection 2015.
- Yurdakul OV, Kilicoglu MS, Rezvani A, Kucukakkas O, Eren F, Aydin T. How does cross-education affects muscles of paretic upper extremity in subacute stroke survivors? Neurol Sci. 2020 Dec;41(12):3667-3675. doi: 10.1007/s10072-020-04506-2. Epub 2020 Jun 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月30日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月1日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。