Educação cruzada de membro superior em AVC subagudo
9 de abril de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Como a educação cruzada afeta os músculos da extremidade superior parética em sobreviventes de AVC subagudo?
Este estudo avalia como cross-education (treinamento unilateral) afeta a força muscular do membro parético em pacientes com AVC agudo.
Metade dos pacientes hemiplégicos receberá tratamento convencional e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) no lado não parético, enquanto a outra metade receberá tratamento convencional e eletroestimulação muscular (EMS) no lado não parético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação cruzada, que significa a melhora do desempenho no músculo homólogo não treinado após o treinamento de exercício unilateral, é estudada em várias condições ortopédicas e neurológicas que afetam o corpo unilateralmente.
Para aqueles com fraqueza assimétrica e imobilidade após AVC, o treinamento do lado não parético pode ser utilizado para aumentar a força do lado parético e melhorar a simetria funcional.
Neste estudo, o objetivo dos pesquisadores foi examinar se o treinamento de músculos flexores do punho não paréticos da extremidade superior por EMS em conjunto com o programa de treinamento convencional traz benefícios adicionais sobre os poderes musculares dos músculos agonistas e antagonistas homólogos.
Os investigadores usarão estimulação TENS antálgica de baixa frequência em nível pouco sensível, que é considerado não causar fortalecimento muscular, como uma intervenção de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC tromboembólico,
- <6 meses de AVC,
- domínio da mão direita,
- hemiplegia esquerda,
- Estágio de Brunnstrom ≥ 3 de recuperação para membro superior e mão
Critério de exclusão:
- miopatia, tendinopatia, neuropatia periférica das extremidades superiores,
- distúrbio auditivo, cognitivo ou da fala que permite a comunicação,
- história de fratura ou artrodese em membro superior,
- contratura ou espasticidade grave (escala de Ashworth ≥ 2) nos músculos do antebraço,
- distúrbios cardiovasculares graves (insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, hipertensão resistente a medicamentos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo TENS
30 sessões (5 sessões/semana, 6 semanas) de treinamento, incluindo 40 minutos de treinamento de membros inferiores, incluindo uma mistura de treinamento de marcha de membros inferiores, treinamento de equilíbrio e treinamento aeróbico e uma combinação de tratamento orientado à tarefa, treinamento de habilidades motoras finas, amplitude de exercícios de movimento exercícios de alongamento e treinamento de força (75% de repetição máxima (RM), 6 repetições) por 20 minutos.
Após esse programa de treinamento, os pacientes receberão 30 minutos de TENS antálgico convencional (100 Hz) como controles com dispositivo de eletroestimulação para os flexores de punho não paréticos.
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30 minutos de TENS antálgico convencional para antebraço não parético
40 minutos de treinamento de membros inferiores e 20 minutos de treinamento de membros superiores para AVC
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo EMS
0 sessões (5 sessões/semana, 6 semanas) de treino incluindo 40 minutos de treino de membros inferiores incluindo uma mistura de treino de marcha de membros inferiores, treino de equilíbrio e treino aeróbico e uma combinação de tratamento orientado para a tarefa, treino de habilidades motoras finas, gama de exercícios de movimento exercícios de alongamento e treinamento de força (75% de repetição máxima (RM), 6 repetições) por 20 minutos.
Após esse treinamento, os pacientes receberão 20 minutos de estimulação elétrica no antebraço não parético sobre os flexores do punho por um programa de força máxima intermitente (6 segundos de contração, 10 segundos de descanso) juntamente com 5 minutos de pré e pós aquecimento com o mesmo dispositivo.
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40 minutos de treinamento de membros inferiores e 20 minutos de treinamento de membros superiores para AVC
20 minutos de EMS para antebraço não parético com 5 minutos de pré e pós aquecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação da função motora de Fugl-Meyer para membros superiores
Prazo: 6 semanas
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Esta escala é projetada para avaliar a atividade reflexa, atividades volitivas (dentro de sinergias, misturando sinergias, com pouca ou nenhuma sinergia), funcionamento das articulações do punho e da mão e coordenação da extremidade superior em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
Esta escala é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item.
Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não puder fazer a tarefa.
Uma pontuação de 1 é dada quando a tarefa é realizada parcialmente e uma pontuação de 2 é dada quando a tarefa é realizada totalmente.
No entanto, a atividade reflexa é medida usando apenas 2 pontos, com uma pontuação de 0 ou 2 para ausência e presença de reflexo, respectivamente.
A pontuação máxima no membro superior é 66 e pontuações mais altas representam um melhor resultado
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6 semanas
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A medida de independência funcional
Prazo: 6 semanas
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Esta escala é um instrumento de avaliação que avalia o estado funcional dos pacientes ao longo do processo de reabilitação.
O grau de incapacidade depende da pontuação do paciente em 18 categorias, com foco na função motora e cognitiva.
Cada categoria ou item é classificado em uma escala de 7 pontos (1 = <25% de independência; assistência total necessária, 7 = 100% de independência.
A pontuação total varia entre 18 a 126 e as pontuações mais altas representam um paciente mais independente
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6 semanas
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Brunnstrom estágio de recuperação para a mão
Prazo: 6 semanas
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Este estadiamento avalia o paciente de acordo com seis estágios sequenciais de recuperação como estágio 1: flacidez, 2: sinergia básica dos membros com espasticidade mínima, 3: sinergia com espasticidade acentuada, 4: capacidade limitada de se mover normalmente com espasticidade reduzida, 5: combinações complexas de movimentos, e 6: o controle motor está quase totalmente recuperado.
Um paciente pode atingir o platô em qualquer estágio, mas se conseguir atingir o estágio 6, ele se recuperará totalmente
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6 semanas
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Força máxima e média dos flexores paréticos do punho
Prazo: 6 semanas
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Enquanto o paciente está deitado em decúbito dorsal, um médico estabiliza o antebraço do paciente e mede a força de flexão do punho com um dispositivo de teste muscular manual enquanto o antebraço do paciente está em supinação.
Este dispositivo pode medir a potência máxima e a potência média durante 10 segundos de pressão.
A tampa circular do dispositivo é usada como superfície de aplicação e a tampa é colocada na palma da mão para flexão do pulso para medição.
Em seguida, o paciente é solicitado a realizar uma flexão máxima do punho por dez segundos.
O dispositivo avisa o paciente quanto ao tempo com dois sons no início ou no final da medição.
A força máxima e média de flexão do punho e a força de extensão do punho são registradas em quilogramas após a medição.
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6 semanas
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Força máxima e média de extensores paréticos do punho
Prazo: 6 semanas
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Enquanto o paciente está deitado em decúbito dorsal, um médico estabiliza o antebraço do paciente e mede a força de extensão do punho com um dispositivo de teste muscular manual (Lafayette instrument company, IN, EUA) enquanto o antebraço do paciente está em pronação.
Este dispositivo pode medir a potência máxima e a potência média durante 10 segundos de pressão.
A tampa circular do dispositivo é usada como superfície de aplicação e a tampa é colocada no meio do dorso da mão para medição da extensão do punho.
Em seguida, o paciente é solicitado a realizar uma extensão máxima do punho por dez segundos.
O dispositivo avisa o paciente quanto ao tempo com dois sons no início ou no final da medição.
A força de flexão de extensão máxima e média é registrada em quilogramas após a medição
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carroll TJ, Herbert RD, Munn J, Lee M, Gandevia SC. Contralateral effects of unilateral strength training: evidence and possible mechanisms. J Appl Physiol (1985). 2006 Nov;101(5):1514-22. doi: 10.1152/japplphysiol.00531.2006.
- Dragert K, Zehr EP. High-intensity unilateral dorsiflexor resistance training results in bilateral neuromuscular plasticity after stroke. Exp Brain Res. 2013 Mar;225(1):93-104. doi: 10.1007/s00221-012-3351-x. Epub 2012 Nov 30.
- Urbin MA, Harris-Love ML, Carter AR, Lang CE. High-Intensity, Unilateral Resistance Training of a Non-Paretic Muscle Group Increases Active Range of Motion in a Severely Paretic Upper Extremity Muscle Group after Stroke. Front Neurol. 2015 May 27;6:119. doi: 10.3389/fneur.2015.00119. eCollection 2015.
- Yurdakul OV, Kilicoglu MS, Rezvani A, Kucukakkas O, Eren F, Aydin T. How does cross-education affects muscles of paretic upper extremity in subacute stroke survivors? Neurol Sci. 2020 Dec;41(12):3667-3675. doi: 10.1007/s10072-020-04506-2. Epub 2020 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-16/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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