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아급성 뇌졸중의 상지 교차 교육

2020년 4월 9일 업데이트: Bezmialem Vakif University

교차 교육이 아급성 뇌졸중 생존자의 마비성 상지 근육에 어떤 영향을 미칩니까?

이 연구는 급성 뇌졸중 환자에서 교차 교육(일방적 훈련)이 마비된 사지의 근력에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 편마비 환자의 절반은 비마비측에 기존 치료와 경피적 전기신경자극(TENS)을, 나머지 절반은 비마비측에 기존 치료와 전기근육자극(EMS)을 받게 된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일방적인 운동 훈련 후 훈련되지 않은 상동 근육의 성능 향상을 의미하는 교차 교육은 일방적으로 신체에 영향을 미치는 다양한 정형 외과 및 신경 학적 상태에서 연구됩니다. 뇌졸중 후 비대칭적 쇠약과 움직이지 못하는 사람들을 위해 비마비측 훈련을 활용하여 마비측의 근력을 높이고 기능적 대칭성을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구에서 연구자의 목표는 기존 훈련 프로그램에 부가하여 EMS로 비마비 상지 손목 굴곡근 훈련이 상동 주동근과 길항근의 근력에 추가적인 이점이 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 연구자들은 제어 중재로서 근육 강화를 유발하지 않는 것으로 간주되는 간신히 감지할 수 있는 수준의 저주파 진통성 TENS 자극을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈전 색전성 뇌졸중,
  • 6개월 미만의 뇌졸중,
  • 오른손 우위,
  • 왼쪽 편마비,
  • Brunnstrom 상지 및 손의 회복 단계 ≥ 3

제외 기준:

  • 근병증, 건병증, 상지의 말초신경병증,
  • 의사소통을 가능하게 하는 청각, 인지 또는 언어 장애,
  • 상지의 골절 또는 관절 고정의 병력,
  • 팔뚝 근육의 수축 또는 심한 경련(Ashworth 척도 ≥ 2),
  • 중증 심혈관 질환(심부전, 관상동맥 질환, 약물 내성 고혈압)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: TENS 그룹
하지 보행 훈련, 균형 훈련, 유산소 훈련을 혼합한 40분의 하지 훈련과 과제 지향적 치료, 미세 운동 기술 훈련, 다양한 모션 운동 스트레칭 운동과 근력 운동(75% 반복 최대(RM), 6회 반복)을 20분간 실시합니다. 훈련 프로그램 후, 환자는 마비되지 않은 손목 굴근에 전기 자극 장치를 사용하여 대조군으로 30분 동안 기존의 진통제 TENS(100Hz) 프로그램을 받게 됩니다.
장치: 수십
마비되지 않은 팔뚝에 대한 기존 진통제 TENS 30분
절차: 기존의 재활
뇌졸중에 대한 하지 훈련 40분 및 상지 훈련 20분
ACTIVE_COMPARATOR: EMS 그룹
하지 보행 훈련, 균형 훈련 및 에어로빅 훈련의 혼합 및 작업 중심 치료, 미세 운동 기술 훈련, 다양한 모션 운동 스트레칭 운동과 근력 운동(75% 반복 최대(RM), 6회 반복)을 20분간 실시합니다. 훈련 후, 환자는 간헐적 최대 근력 프로그램(수축 6초, 휴식 10초)을 통해 손목 굴곡근에 있는 마비되지 않은 팔뚝에 20분간 전기 자극을 가하고 워밍업 전후 5분을 받게 됩니다. 동일한 장치로.
절차: 기존의 재활
뇌졸중에 대한 하지 훈련 40분 및 상지 훈련 20분
장치: EMS
마비되지 않은 팔뚝에 대한 20분의 EMS와 5분의 사전 및 사후 워밍업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지에 대한 Fugl-Meyer 운동 기능 평가
기간: 6주
이 척도는 뇌졸중 후 편마비 환자의 반사 활동, 수의적 활동(상승 작용 내, 상승 작용 혼합, 상승 작용이 거의 또는 전혀 없음), 손목 및 손 관절 기능 및 상지의 조정을 평가하도록 설계되었습니다. 이 척도는 각 항목에 대해 3점을 갖는 서수 척도입니다. 피험자가 작업을 수행할 수 없는 경우 항목에 대해 0점이 부여됩니다. 작업이 부분적으로 수행되면 1점, 작업이 완전히 수행되면 2점이 부여됩니다. 그러나 반사 활동은 2점만 사용하여 측정되며, 반사의 유무는 각각 0점 또는 2점입니다. 상지의 최대 점수는 66이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6주
기능적 독립 측정
기간: 6주
이 척도는 재활 과정 전반에 걸쳐 환자의 기능적 상태를 평가하는 평가 도구입니다. 장애 정도는 운동 및 인지 기능에 중점을 둔 18개 범주의 환자 점수에 따라 결정됩니다. 각 범주 또는 항목은 7점 척도로 평가됩니다(1 = <25% 독립성, 총 지원 필요, 7 = 100% 독립성. 총 점수는 18에서 126 사이이며 점수가 높을수록 더 독립적인 환자를 나타냅니다.
6주
손에 대한 Brunnstrom 회복 단계
기간: 6주
이 병기는 1단계: 이완, 2: 최소 경직을 동반한 기본 사지 시너지, 3: 현저한 경직을 동반한 상승, 4: 감소된 경직으로 정상적으로 움직일 수 있는 제한된 능력, 5: 복잡한 움직임 조합, 및 6: 모터 제어가 거의 완전히 회복됨. 환자는 어느 단계에서든 정체될 수 있지만 6단계에 도달할 수 있으면 완전히 회복됩니다.
6주
마비된 손목 굴근의 최대 및 평균 강도
기간: 6주
환자가 배드에 앙와위로 누워있는 동안 의사는 환자의 팔뚝을 고정하고 환자의 팔뚝이 회외된 상태에서 수동 근육 테스터 장치로 손목 굴곡력을 측정합니다. 이 장치는 10초 동안 압력을 가하는 동안 최대 전력과 평균 전력을 측정할 수 있습니다. 장치의 원형 캡을 적용 표면으로 사용하고 측정을 위해 손목 굴곡을 위해 캡을 손바닥에 놓습니다. 그런 다음 환자에게 10초 동안 최대 손목 굴곡을 수행하도록 요청합니다. 장치는 측정을 시작하거나 끝낼 때 두 가지 소리로 시간 동안 환자를 알립니다. 최대 및 평균 손목 굽힘 힘, 손목 확장 힘은 측정 후 킬로그램으로 기록됩니다.
6주
마비된 손목 신근의 최대 및 평균 근력
기간: 6주
환자가 배드에 앙와위로 누워있는 동안 의사는 환자의 팔뚝을 고정하고 환자의 팔뚝이 회내된 상태에서 수동 근육 테스터(Lafayette instrument company, IN, USA) 장치로 손목 확장력을 측정합니다. 이 장치는 10초 동안 압력을 가하는 동안 최대 전력과 평균 전력을 측정할 수 있습니다. 장치의 원형 캡은 적용 표면으로 사용되며 캡은 손목 확장 측정을 위해 손등 중앙에 배치됩니다. 그런 다음 환자에게 10초 동안 최대 손목 확장을 수행하도록 요청합니다. 장치는 측정을 시작하거나 끝낼 때 두 가지 소리로 시간 동안 환자를 알립니다. 최대 및 평균 신장 굴곡력은 측정 후 킬로그램으로 기록됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 수석 연구원: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-16/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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