Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryssutdanning i øvre lemmer ved subakutt hjerneslag

9. april 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Hvordan påvirker kryssutdanning musklene i paretisk øvre ekstremitet hos overlevende av subakutt hjerneslag?

Denne studien evaluerer hvordan kryssutdanning (ensidig trening) påvirker muskelstyrken i det paretiske lem hos akutte slagpasienter. Halvparten av de hemiplegiske pasientene vil motta konvensjonell behandling og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) til ikke-paretisk side, mens andre halvparten vil motta konvensjonell behandling og elektromuskulær stimulering (EMS) til ikke-paretisk side.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kryssutdanning, som betyr ytelsesforbedringen i den utrente homologe muskelen etter ensidig treningstrening, studeres ved ulike ortopediske og nevrologiske tilstander som påvirker kroppen ensidig. For de med asymmetrisk svakhet og immobilitet etter hjerneslag, kan trening av den ikke-paretiske siden brukes til å øke styrken på den paretiske siden og forbedre funksjonell symmetri. I denne studien var etterforskernes mål å undersøke om trening av ikke-paretiske håndleddsbøyemuskler i øvre ekstremiteter ved hjelp av EMS i tillegg til konvensjonelt treningsprogram, har ytterligere fordeler på muskelkreftene til de homologe agonist- og antagonistmusklene. Etterforskere vil bruke lavfrekvent antalgisk TENS-stimulering på et knapt fornuftig nivå, som anses å ikke forårsake muskelstyrking, som en kontrollintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tromboembolisk slag,
  • <6 måneder med hjerneslag,
  • høyrehånds dominans,
  • venstre hemiplegi,
  • Brunnstrom stadium ≥ 3 av restitusjon for øvre ekstremitet og hånd

Ekskluderingskriterier:

  • myopati, tendinopati, perifer nevropati i øvre ekstremiteter,
  • auditiv, kognitiv eller taleforstyrrelse som muliggjør kommunikasjon,
  • historie med brudd eller leddgikt i overekstremiteten,
  • kontraktur eller alvorlig spastisitet (Ashworth-skala ≥ 2) i underarmsmuskulaturen,
  • alvorlige kardiovaskulære lidelser (hjertesvikt, koronarsykdom, medikamentresistent hypertensjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: TENS gruppe
30 økter (5 økter/uke, 6 uker) med trening inkludert 40 minutter trening i underekstremiteter inkludert en blanding av gangtrening i underekstremiteter, balansetrening og aerobic trening og en kombinasjon av oppgaveorientert behandling, finmotorikktrening, utvalg av bevegelsesøvelser strekkøvelser og styrketrening (75 % repetisjon maksimum (RM), 6 repetisjoner) i 20 minutter. Etter dette treningsprogrammet vil pasientene motta 30 minutter med konvensjonelt antalgisk TENS (100 Hz) program som kontroller med elektrostimuleringsenhet til de ikke-paretiske håndleddsbøyerne.
Enhet: TIDER
30 minutter med konvensjonell antalgisk TENS til ikke-paretisk underarm
Fremgangsmåte: Konvensjonell rehabilitering
40 minutter trening i underekstremiteter og 20 minutter trening for overekstremiteter for slag
ACTIVE_COMPARATOR: EMS gruppe
0 økter (5 økter/uke, 6 uker) med trening inkludert 40 minutter trening i underekstremiteter inkludert en blanding av gangtrening i underekstremiteter, balansetrening og aerobic trening og en kombinasjon av oppgaveorientert behandling, finmotorikktrening, utvalg av bevegelsesøvelser strekkøvelser og styrketrening (75 % repetisjon maksimum (RM), 6 repetisjoner) i 20 minutter. Etter den treningen vil pasientene motta 20 minutter med elektrisk stimulering til sin ikke-paretiske underarm ved håndleddsbøyere ved et intermitterende program for maksimal styrke (6 sekunders sammentrekning, 10 sekunders hvile) sammen med 5 minutter før og etter oppvarming med samme enhet.
Fremgangsmåte: Konvensjonell rehabilitering
40 minutter trening i underekstremiteter og 20 minutter trening for overekstremiteter for slag
Enhet: EMS
20 minutter med EMS til ikke-paretisk underarm med 5 minutter før og etter oppvarming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyers motoriske funksjonsvurdering for øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 uker
Denne skalaen er utformet for å vurdere refleksaktivitet, frivillige aktiviteter (innenfor synergier, blandingssynergier, med liten eller ingen synergi), funksjon av håndledd og håndledd, og koordinering av øvre ekstremitet hos pasienter med hemiplegi etter slag. Denne skalaen er en ordensskala som har 3 poeng for hvert element. Det gis null poengsum for elementet dersom forsøkspersonen ikke kan gjøre oppgaven. En poengsum på 1 gis når oppgaven utføres delvis og en poengsum på 2 gis når oppgaven utføres fullt ut. Imidlertid måles refleksaktivitet med kun 2 poeng, med en poengsum på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse av refleks. Maksimal poengsum i overekstremiteten er 66 og høyere poengsum representerer et bedre resultat
6 uker
Det funksjonelle uavhengighetsmålet
Tidsramme: 6 uker
Denne skalaen er et vurderingsverktøy som evaluerer pasientens funksjonsstatus gjennom hele rehabiliteringsprosessen. Grad av funksjonshemming avhenger av pasientens skår i 18 kategorier, med fokus på motorisk og kognitiv funksjon. Hver kategori eller gjenstand er vurdert på en 7-punkts skala (1 = <25 % uavhengighet; total assistanse nødvendig, 7 = 100 % uavhengighet. Total score varierer mellom 18 og 126 og høyere skår representerer en mer uavhengig pasient
6 uker
Brunnstrom stadium av utvinning for hånd
Tidsramme: 6 uker
Denne stadieinndelingen evaluerer pasienten i henhold til seks sekvensielle stadier av utvinning som stadium 1: slapphet, 2: grunnleggende lemsynergi med minimal spastisitet, 3: synergi med markert spastisitet, 4: begrenset evne til å bevege seg normalt med redusert spastisitet, 5: komplekse bevegelseskombinasjoner, og 6: motorkontrollen er nesten fullstendig gjenopprettet. En pasient kan platå når som helst, men hvis han eller hun er i stand til å nå stadium 6, blir han eller hun fullstendig frisk
6 uker
Maksimal og gjennomsnittlig styrke til paretiske håndleddsbøyere
Tidsramme: 6 uker
Mens pasienten ligger i rygg på et bad, stabiliserer en lege underarmen til pasienten og måler håndleddets bøyningskraft med en manuell muskeltester mens pasientens underarm er i supinasjon. Denne enheten kan måle maksimal effekt og gjennomsnittlig kraft i løpet av 10 sekunders trykk. En sirkulær hette på enheten brukes som påføringsoverflate og hetten plasseres på håndflaten for håndleddsfleksjon for måling. Deretter blir pasienten bedt om å utføre en maksimal håndleddsfleksjon i ti sekunder. Enheten legger merke til pasienten over tid med to lyder ved start eller avslutning av målingen. Maksimal og gjennomsnittlig håndleddsfleksjonskraft, håndleddsforlengelseskraft registreres i kilogram etter målingen.
6 uker
Maksimal og gjennomsnittlig styrke til paretiske håndleddsforlengere
Tidsramme: 6 uker
Mens pasienten ligger på rygg på et bad, stabiliserer en lege underarmen til pasienten og måler håndleddets ekstensjonskraft med en manuell muskeltester (Lafayette instrument company, IN, USA) mens pasientens underarm er i pronasjon. Denne enheten kan måle maksimal effekt og gjennomsnittlig kraft i løpet av 10 sekunders trykk. En sirkulær hette på enheten brukes som påføringsoverflate og hetten plasseres på midten av håndryggen for måling av håndleddsforlengelse. Deretter blir pasienten bedt om å utføre en maksimal håndleddsforlengelse i ti sekunder. Enheten legger merke til pasienten over tid med to lyder ved start eller avslutning av målingen. Maksimal og gjennomsnittlig ekstensjonsfleksjonskraft registreres i kilogram etter målingen
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-16/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere