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亚急性中风中的上肢交叉教育

2020年4月9日 更新者：Bezmialem Vakif University

交叉教育如何影响亚急性中风幸存者上肢麻痹的肌肉？

本研究评估交叉教育（单侧训练）如何影响急性中风患者麻痹肢体的肌肉力量。 一半的偏瘫患者将接受常规治疗和非麻痹侧经皮神经电刺激（TENS），而另一半将接受常规治疗和非麻痹侧肌肉电刺激（EMS）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

交叉训练是指在单侧运动训练后未训练的同源肌肉的性能改善，在单侧影响身体的各种骨科和神经系统疾病中进行了研究。 对于中风后出现不对称性无力和行动不便的患者，可以利用非麻痹侧训练来增加麻痹侧的力量并改善功能对称性。 在这项研究中，研究人员的目的是检查在常规训练计划的辅助下通过 EMS 训练非麻痹性上肢腕屈肌是否对同源主动肌和拮抗肌的肌肉力量有额外的好处。 研究人员将使用几乎不敏感的低频镇痛 TENS 刺激，这被认为不会导致肌肉强化，作为对照干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Bezmialem University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 血栓栓塞性中风，
  • <6 个月的中风，
  • 右手主导，
  • 左侧偏瘫，
  • Brunnstrom ≥ 3 级恢复上肢和手

排除标准：

  • 肌病，肌腱病，上肢周围神经病，
  • 使交流成为可能的听觉、认知或言语障碍，
  • 上肢骨折或关节固定术史，
  • 前臂肌肉挛缩或严重痉挛（Ashworth 量表 ≥ 2），
  • 严重的心血管疾病（心力衰竭、冠状动脉疾病、耐药性高血压）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR：TENS组
30 节（5 节/周，6 周）的训练，包括 40 分钟的下肢训练，包括下肢步态训练、平衡训练和有氧训练的组合，以及任务导向治疗、精细运动技能训练、一系列运动锻炼 伸展运动和力量训练（75% 最大重复次数 (RM)，重复 6 次）20 分钟。 在该训练计划之后，患者将接受 30 分钟的常规镇痛 TENS (100 Hz) 计划，作为非麻痹腕屈肌电刺激装置的对照。
设备：十
30 分钟的常规镇痛 TENS 到非麻痹前臂
程序：常规康复
40分钟下肢训练和20分钟中风上肢训练
ACTIVE_COMPARATOR：EMS组
0 节（5 节/周，6 周）训练，包括 40 分钟的下肢训练，包括下肢步态训练、平衡训练和有氧训练的混合，以及任务导向治疗、精细运动技能训练、一系列运动锻炼 伸展运动和力量训练（75% 最大重复次数 (RM)，重复 6 次）20 分钟。 训练结束后，患者将通过间歇性最大力量计划（收缩 6 秒，休息 10 秒）以及前后 5 分钟的热身，对其无麻痹前臂的腕屈肌进行 20 分钟的电刺激使用相同的设备。
程序：常规康复
40分钟下肢训练和20分钟中风上肢训练
设备：特快专递
20 分钟的 EMS 到无麻痹的前臂，并进行 5 分钟的前后热身

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 上肢运动功能评估
大体时间：6周
该量表旨在评估中风后偏瘫患者的反射活动、意志活动（协同作用、混合协同作用、几乎没有或没有协同作用）、手腕和手关节功能以及上肢的协调性。 这个量表是一个顺序量表，每个项目有 3 分。 如果受试者不能完成任务，则该项目的得分为零。 部分完成任务得 1 分，完全完成任务得 2 分。 然而，反射活动仅使用 2 个点来测量，没有和存在反射分别为 0 或 2 分。 上肢最高分66分，分数越高越好
6周
功能独立性测量
大体时间：6周
该量表是评价患者整个康复过程中功能状态的评估工具。 残疾程度取决于患者在 18 个类别中的得分，重点是运动和认知功能。 每个类别或项目均按 7 分制评分（1 = <25% 的独立性；需要全部帮助，7 = 100% 的独立性。 总分在 18 到 126 之间变化，分数越高代表患者越独立
6周
手部恢复的 Brunnstrom 阶段
大体时间：6周
该分期根据恢复的六个连续阶段对患者进行评估，即第 1 阶段：松弛，2：基本肢体协同作用伴轻微痉挛，3：协同作用伴明显痉挛，4：正常运动能力受限伴痉挛减轻，5：复杂运动组合， 6：电机控制几乎完全恢复。 患者可以在任何阶段达到稳定状态，但如果能够达到第 6 阶段，他或她就会完全康复
6周
麻痹腕屈肌的最大和平均力量
大体时间：6周
当患者仰卧时，医生稳定患者的前臂，并在患者前臂处于仰卧状态时使用手动肌肉测试仪测量手腕屈曲力。 该设备可以测量 10 秒压力期间的最大功率和平均功率。 以该装置的圆形帽作为应用面，将帽置于手掌上屈腕进行测量。 然后要求患者进行十秒钟的最大手腕屈曲。 在开始或结束测量时，设备会通过两种声音通知患者。 测量后以千克为单位记录最大和平均腕屈曲力、腕伸展力。
6周
麻痹腕伸肌的最大和平均力量
大体时间：6周
当患者仰卧时，医生稳定患者的前臂，并在患者前臂旋前时使用手动肌肉测试仪（Lafayette 仪器公司，美国印第安纳州）测量手腕伸展力。 该设备可以测量 10 秒压力期间的最大功率和平均功率。 以该装置的圆形帽作为应用面，将帽置于手背中部进行手腕伸展测量。 然后要求患者进行十秒钟的最大手腕伸展。 在开始或结束测量时，设备会通过两种声音通知患者。 测量后以千克为单位记录最大和平均伸展屈曲力
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bezmialem Vakif University

调查人员

  • 首席研究员：Ozan Volkan Yurdakul, MD、Bezmialem University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月30日

初级完成 (实际的)

2019年7月30日

研究完成 (实际的)

2019年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月1日

首次发布 (实际的)

2019年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月9日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-16/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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