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Educación cruzada de miembros superiores en el ictus subagudo

9 de abril de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University

¿Cómo afecta la educación cruzada a los músculos de la extremidad superior parética en los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular subagudo?

Este estudio evalúa cómo la educación cruzada (entrenamiento unilateral) afecta la fuerza muscular de la extremidad parética en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. La mitad de los pacientes hemipléjicos recibirán tratamiento convencional y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en el lado no parético, mientras que la otra mitad recibirá tratamiento convencional y electroestimulación muscular (EMS) en el lado no parético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La educación cruzada, que significa la mejora del rendimiento en el músculo homólogo no entrenado después del entrenamiento con ejercicios unilaterales, se estudia en diversas afecciones ortopédicas y neurológicas que afectan al cuerpo de manera unilateral. Para aquellos con debilidad asimétrica e inmovilidad después de un accidente cerebrovascular, se puede utilizar el entrenamiento del lado no parético para aumentar la fuerza del lado parético y mejorar la simetría funcional. En este estudio, el objetivo de los investigadores fue examinar si el entrenamiento de los músculos flexores de la muñeca de las extremidades superiores no paréticos mediante EMS junto con el programa de entrenamiento convencional tiene beneficios adicionales sobre las potencias musculares de los músculos agonistas y antagonistas homólogos. Los investigadores utilizarán la estimulación TENS antálgica de baja frecuencia a un nivel apenas sensible, que se considera que no provoca el fortalecimiento muscular, como intervención de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Bezmialem University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular tromboembólico,
  • <6 meses de accidente cerebrovascular,
  • dominio de la mano derecha,
  • hemiplejía izquierda,
  • Etapa de Brunnstrom ≥ 3 de recuperación para extremidad superior y mano

Criterio de exclusión:

  • miopatía, tendinopatía, neuropatía periférica de las extremidades superiores,
  • Trastorno auditivo, cognitivo o del habla que permite la comunicación,
  • antecedentes de fractura o artrodesis en el miembro superior,
  • contractura o espasticidad severa (escala de Ashworth ≥ 2) en los músculos del antebrazo,
  • trastornos cardiovasculares graves (insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión resistente a los medicamentos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: Grupo TENS
30 sesiones (5 sesiones/semana, 6 semanas) de entrenamiento que incluyen 40 minutos de entrenamiento de las extremidades inferiores que incluye una combinación de entrenamiento de la marcha de las extremidades inferiores, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento aeróbico y una combinación de tratamiento orientado a la tarea, entrenamiento de habilidades motoras finas, rango de ejercicios de movimiento ejercicios de estiramiento y entrenamiento de fuerza (75% de repetición máxima (RM), 6 repeticiones) durante 20 minutos. Después de ese programa de entrenamiento, los pacientes recibirán 30 minutos del programa TENS antálgico convencional (100 Hz) como controles con dispositivo de electroestimulación para los flexores de muñeca no paréticos.
Dispositivo: DIEZ
30 minutos de TENS antálgico convencional a antebrazo no parético
Procedimiento: Rehabilitación convencional
40 minutos de entrenamiento de extremidades inferiores y 20 minutos de entrenamiento de extremidades superiores para accidente cerebrovascular
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ccsme
0 sesiones (5 sesiones/semana, 6 semanas) de entrenamiento que incluyen 40 minutos de entrenamiento de las extremidades inferiores que incluye una combinación de entrenamiento de la marcha de las extremidades inferiores, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento aeróbico y una combinación de tratamiento orientado a la tarea, entrenamiento de habilidades motoras finas, rango de ejercicios de movimiento ejercicios de estiramiento y entrenamiento de fuerza (75% de repetición máxima (RM), 6 repeticiones) durante 20 minutos. Después de ese entrenamiento, los pacientes recibirán 20 minutos de estimulación eléctrica en su antebrazo no parético sobre los flexores de la muñeca mediante un programa de fuerza máxima intermitente (6 segundos de contracción, 10 segundos de descanso) junto con 5 minutos de precalentamiento y postcalentamiento. con el mismo dispositivo.
Procedimiento: Rehabilitación convencional
40 minutos de entrenamiento de extremidades inferiores y 20 minutos de entrenamiento de extremidades superiores para accidente cerebrovascular
Dispositivo: Ccsme
20 minutos de EMS para antebrazo no parético con 5 minutos de calentamiento previo y posterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de la función motora de Fugl-Meyer para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta escala está diseñada para evaluar la actividad refleja, las actividades volitivas (dentro de sinergias, mezclando sinergias, con poca o ninguna sinergia), el funcionamiento de las articulaciones de la muñeca y la mano, y la coordinación de la extremidad superior en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. Esta escala es una escala ordinal que tiene 3 puntos para cada ítem. Se otorga una puntuación de cero para el elemento si el sujeto no puede realizar la tarea. Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad. Sin embargo, la actividad refleja se mide usando solo 2 puntos, con una puntuación de 0 o 2 para ausencia y presencia de reflejo, respectivamente. La puntuación máxima en el miembro superior es 66 y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado
6 semanas
La medida de la independencia funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta escala es una herramienta de valoración que valora el estado funcional de los pacientes a lo largo del proceso de rehabilitación. El grado de discapacidad depende de la puntuación del paciente en 18 categorías, centrándose en la función motora y cognitiva. Cada categoría o elemento se califica en una escala de 7 puntos (1 = <25 % de independencia; asistencia total requerida, 7 = 100 % de independencia). La puntuación total varía entre 18 y 126 y las puntuaciones más altas representan un paciente más independiente
6 semanas
Etapa de recuperación de Brunnstrom para la mano
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta estadificación evalúa al paciente según seis etapas secuenciales de recuperación como etapa 1: flacidez, 2: sinergia básica de las extremidades con espasticidad mínima, 3: sinergia con espasticidad marcada, 4: capacidad limitada para moverse normalmente con espasticidad reducida, 5: combinaciones de movimientos complejos, y 6: el control motor se recupera casi por completo. Un paciente puede estabilizarse en cualquier etapa, pero si puede llegar a la etapa 6, se recuperará por completo.
6 semanas
Fuerza máxima y media de los flexores paréticos de la muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mientras el paciente yace en decúbito supino sobre una cama, un médico estabiliza el antebrazo del paciente y mide la fuerza de flexión de la muñeca con un dispositivo de prueba muscular manual mientras el antebrazo del paciente está en supinación. Este dispositivo puede medir la potencia máxima y la potencia media durante 10 segundos de presión. La tapa circular del dispositivo se usa como superficie de aplicación y la tapa se coloca en la palma de la mano para flexionar la muñeca para medir. Luego se le pide al paciente que realice una flexión máxima de la muñeca durante diez segundos. El dispositivo avisa al paciente por tiempo con dos sonidos al iniciar o finalizar la medición. La fuerza máxima y media de flexión de la muñeca, la fuerza de extensión de la muñeca se registra en kilogramos después de la medición.
6 semanas
Fuerza máxima y media de los extensores paréticos de la muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mientras el paciente se acuesta en decúbito supino sobre un mal, un médico estabiliza el antebrazo del paciente y mide la fuerza de extensión de la muñeca con un dispositivo de prueba muscular manual (Lafayette instrument company, IN, EE. UU.) mientras el antebrazo del paciente está en pronación. Este dispositivo puede medir la potencia máxima y la potencia media durante 10 segundos de presión. La tapa circular del dispositivo se usa como superficie de aplicación y la tapa se coloca en la mitad del dorso de la mano para medir la extensión de la muñeca. Luego se le pide al paciente que realice una extensión máxima de muñeca durante diez segundos. El dispositivo avisa al paciente por tiempo con dos sonidos al iniciar o finalizar la medición. La fuerza de flexión de extensión máxima y media se registra en kilogramos después de la medición
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-16/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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