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Cross-Education der oberen Extremitäten bei subakutem Schlaganfall

9. April 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Wie wirkt sich Cross-Education auf die Muskeln der paretischen oberen Extremität bei Überlebenden des subakuten Schlaganfalls aus?

Diese Studie untersucht, wie Cross-Education (einseitiges Training) die Muskelkraft der paretischen Extremität bei Patienten mit akutem Schlaganfall beeinflusst. Die Hälfte der halbseitig gelähmten Patienten erhält eine konventionelle Behandlung und eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) auf der nicht-paretischen Seite, während die andere Hälfte eine konventionelle Behandlung und eine elektromuskuläre Stimulation (EMS) auf der nicht-paretischen Seite erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cross-Education, also die Leistungssteigerung des untrainierten homologen Muskels nach einseitigem Bewegungstraining, wird bei verschiedenen orthopädischen und neurologischen Erkrankungen untersucht, die einseitig den Körper betreffen. Bei Patienten mit asymmetrischer Schwäche und Immobilität nach einem Schlaganfall kann das Training der nicht paretischen Seite genutzt werden, um die Kraft der paretischen Seite zu steigern und die funktionelle Symmetrie zu verbessern. In dieser Studie war das Ziel der Forscher zu untersuchen, ob das Training nicht-paretischer Handgelenksbeugemuskeln der oberen Extremität durch EMS zusätzlich zu einem herkömmlichen Trainingsprogramm zusätzliche Vorteile für die Muskelkräfte der homologen Agonisten- und Antagonistenmuskeln hat. Als Kontrollintervention werden die Ermittler eine niederfrequente analgische TENS-Stimulation auf einem kaum wahrnehmbaren Niveau verwenden, von dem angenommen wird, dass es keine Muskelstärkung verursacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • thromboembolischer Schlaganfall,
  • <6 Monate Schlaganfall,
  • Dominanz der rechten Hand,
  • linke Hemiplegie,
  • Brunnstrom-Stadium ≥ 3 der Erholung für obere Extremität und Hand

Ausschlusskriterien:

  • Myopathie, Tendinopathie, periphere Neuropathie der oberen Extremitäten,
  • Hör-, Wahrnehmungs- oder Sprachstörung, die eine Kommunikation ermöglicht,
  • Fraktur oder Arthrodese in der oberen Extremität in der Vorgeschichte,
  • Kontraktur oder schwere Spastik (Ashworth-Skala ≥ 2) in den Unterarmmuskeln,
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, arzneimittelresistenter Bluthochdruck)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: TENS-Gruppe
30 Sitzungen (5 Sitzungen/Woche, 6 Wochen) Training, davon 40 Minuten Training der unteren Extremitäten, einschließlich einer Mischung aus Gangtraining der unteren Extremitäten, Gleichgewichtstraining und Aerobic-Training und einer Kombination aus aufgabenorientierter Behandlung, Feinmotoriktraining, Bereich von Bewegungsübungen Dehnübungen und Krafttraining (75% Wiederholungsmaximum (RM), 6 Wiederholungen) für 20 Minuten. Nach diesem Trainingsprogramm erhalten die Patienten ein 30-minütiges herkömmliches antalgisches TENS-Programm (100 Hz) als Kontrolle mit einem Elektrostimulationsgerät für die nicht paretischen Handgelenkbeuger.
Gerät: ZEHN
30 Minuten konventionelles schmerzlinderndes TENS am nicht paretischen Unterarm
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
40 Minuten Training der unteren Extremitäten und 20 Minuten Training der oberen Extremitäten für einen Schlaganfall
ACTIVE_COMPARATOR: EMS-Gruppe
0 Sitzungen (5 Sitzungen/Woche, 6 Wochen) Training inklusive 40 Minuten Training der unteren Extremitäten inklusive einer Mischung aus Gangtraining der unteren Extremitäten, Gleichgewichtstraining und aerobem Training und einer Kombination aus aufgabenorientierter Behandlung, Feinmotoriktraining, Range of Bewegungsübungen Dehnübungen und Krafttraining (75% Wiederholungsmaximum (RM), 6 Wiederholungen) für 20 Minuten. Nach diesem Training erhalten die Patienten 20 Minuten elektrische Stimulation ihres nicht paretischen Unterarms bei Handgelenkbeugung durch ein intermittierendes Maximalkraftprogramm (6 Sekunden Kontraktion, 10 Sekunden Ruhe) zusammen mit 5 Minuten Vor- und Nachwärmung mit dem gleichen Gerät.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
40 Minuten Training der unteren Extremitäten und 20 Minuten Training der oberen Extremitäten für einen Schlaganfall
Gerät: EMS
20 Minuten EMS am nicht paretischen Unterarm mit 5 Minuten Aufwärmen vor und nach dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Fugl-Meyer-Motorik-Assessment für die obere Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Skala dient zur Beurteilung der Reflexaktivität, Willensaktivitäten (innerhalb von Synergien, Mischsynergien, mit geringer oder keiner Synergie), der Funktion von Hand- und Handgelenken und der Koordination der oberen Extremität bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Diese Skala ist eine ordinale Skala, die 3 Punkte für jedes Item hat. Für das Item wird eine Nullpunktzahl vergeben, wenn der Proband die Aufgabe nicht lösen kann. 1 wird vergeben, wenn die Aufgabe teilweise gelöst wird, und 2, wenn die Aufgabe vollständig gelöst wird. Die Reflexaktivität wird jedoch nur mit 2 Punkten gemessen, mit einer Punktzahl von 0 oder 2 für das Fehlen bzw. Vorhandensein eines Reflexes. Die maximale Punktzahl in der oberen Extremität beträgt 66 und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
6 Wochen
Das funktionale Unabhängigkeitsmaß
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Skala ist ein Bewertungsinstrument, das den funktionellen Status von Patienten während des gesamten Rehabilitationsprozesses bewertet. Der Grad der Behinderung hängt von der Punktzahl des Patienten in 18 Kategorien ab, wobei der Schwerpunkt auf der motorischen und kognitiven Funktion liegt. Jede Kategorie oder jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = < 25 % Unabhängigkeit; vollständige Unterstützung erforderlich, 7 = 100 % Unabhängigkeit. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 18 und 126, und höhere Punktzahlen stehen für einen unabhängigeren Patienten
6 Wochen
Brunnstrom Stadium der Erholung für die Hand
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Einstufung bewertet den Patienten anhand von sechs aufeinanderfolgenden Stadien der Genesung als Stadium 1: Schlaffheit, 2: grundlegende Synergie der Gliedmaßen mit minimaler Spastik, 3: Synergie mit ausgeprägter Spastik, 4: eingeschränkte Fähigkeit, sich normal zu bewegen, mit reduzierter Spastik, 5: komplexe Bewegungskombinationen, und 6: Motorsteuerung ist fast vollständig wiederhergestellt. Ein Patient kann in jedem Stadium ein Plateau erreichen, aber wenn er oder sie Stadium 6 erreichen kann, erholt er sich vollständig
6 Wochen
Maximale und mittlere Stärke paretischer Handgelenkbeuger
Zeitfenster: 6 Wochen
Während der Patient in Rückenlage auf einer Liege liegt, stabilisiert ein Arzt den Unterarm des Patienten und misst die Beugekraft des Handgelenks mit einem manuellen Muskeltestgerät, während sich der Unterarm des Patienten in Supination befindet. Dieses Gerät kann die maximale Leistung und die mittlere Leistung während 10 Sekunden Druck messen. Die kreisförmige Kappe des Geräts wird als Applikationsfläche verwendet und die Kappe wird zur Messung auf die Handfläche für die Handgelenkbeugung gelegt. Dann wird der Patient gebeten, zehn Sekunden lang eine maximale Handgelenkflexion durchzuführen. Das Gerät weist den Patienten zeitlich mit zwei Tönen auf den Beginn oder das Ende der Messung hin. Die maximale und mittlere Handgelenksbeugekraft, Handgelenksstreckungskraft wird nach der Messung in Kilogramm aufgezeichnet.
6 Wochen
Maximale und mittlere Stärke paretischer Handgelenkstrecker
Zeitfenster: 6 Wochen
Während der Patient in Rückenlage auf einer Liege liegt, stabilisiert ein Arzt den Unterarm des Patienten und misst die Kraft der Handgelenkstreckung mit einem manuellen Muskeltestgerät (Lafayette Instrument Company, IN, USA), während sich der Unterarm des Patienten in Pronation befindet. Dieses Gerät kann die maximale Leistung und die mittlere Leistung während 10 Sekunden Druck messen. Die kreisförmige Kappe des Geräts wird als Applikationsfläche verwendet und die Kappe wird auf die Mitte des Handrückens für die Messung der Handgelenksstreckung gesetzt. Dann wird der Patient gebeten, zehn Sekunden lang eine maximale Handgelenkstreckung durchzuführen. Das Gerät weist den Patienten zeitlich mit zwei Tönen auf den Beginn oder das Ende der Messung hin. Nach der Messung wird die maximale und mittlere Extensions-Flexionskraft in Kilogramm aufgezeichnet
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-16/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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