Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitet krydsuddannelse i subakut slagtilfælde

9. april 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Hvordan påvirker krydsuddannelse musklerne i den paretiske øvre ekstremitet hos overlevende af subakut slagtilfælde?

Denne undersøgelse evaluerer, hvordan krydsuddannelse (ensidig træning) påvirker muskelstyrken i det paretiske lem hos patienter med akut slagtilfælde. Halvdelen af ​​de hemiplegiske patienter vil modtage konventionel behandling og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til ikke-paretisk side, mens den anden halvdel vil modtage konventionel behandling og elektromuskulær stimulation (EMS) til ikke-paretisk side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cross-education, som betyder præstationsforbedringen i den utrænede homologe muskel efter ensidig træningstræning, studeres ved forskellige ortopædiske og neurologiske tilstande, der påvirker kroppen ensidigt. For dem med asymmetrisk svaghed og immobilitet efter slagtilfælde, kan træning af den ikke-paretiske side bruges til at øge styrken af ​​den paretiske side og forbedre funktionel symmetri. I denne undersøgelse var forskernes mål at undersøge, om træning af ikke-paretiske håndledsbøjemuskler i øvre ekstremiteter ved hjælp af EMS i tillæg til konventionelt træningsprogram har yderligere fordele på muskelkraften i de homologe agonist- og antagonistmuskler. Efterforskere vil bruge lavfrekvent antalgisk TENS-stimulering på et knapt fornuftigt niveau, som anses for ikke at forårsage muskelstyrkelse, som en kontrolintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tromboembolisk slagtilfælde,
  • <6 måneders slagtilfælde,
  • højrehånds dominans,
  • venstre hemiplegi,
  • Brunnstrom stadium ≥ 3 af restitution for overekstremitet og hånd

Ekskluderingskriterier:

  • myopati, tendinopati, perifer neuropati i de øvre ekstremiteter,
  • auditiv, kognitiv eller taleforstyrrelse, der muliggør kommunikation,
  • anamnese med fraktur eller artrodese i overekstremiteterne,
  • kontraktur eller svær spasticitet (Ashworth-skala ≥ 2) i underarmsmuskler,
  • alvorlige kardiovaskulære lidelser (hjertesvigt, koronararteriesygdom, lægemiddelresistent hypertension)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: TENS gruppe
30 sessioner (5 sessioner/uge, 6 uger) træning inklusive 40 minutters træning i underekstremiteterne inklusiv en blanding af underekstremitets gangtræning, balancetræning og aerob træning og en kombination af opgaveorienteret behandling, finmotorisk træning, række af bevægelsesøvelser strækøvelser og styrketræning (75 % gentagelse maksimum (RM), 6 gentagelser) i 20 minutter. Efter dette træningsprogram vil patienter modtage 30 minutters konventionelt antalgisk TENS (100 Hz) program som kontroller med elektrostimuleringsanordning til de ikke-paretiske håndledsbøjere.
Enhed: TIDER
30 minutters konventionel antalgisk TENS til ikke-paretisk underarm
Procedure: Konventionel rehabilitering
40 minutters træning i underekstremiteterne og 20 minutters træning i overekstremiteterne til slagtilfælde
ACTIVE_COMPARATOR: EMS gruppe
0 sessioner (5 sessioner/uge, 6 uger) træning inklusive 40 minutters træning i underekstremiteterne inklusive en blanding af gangtræning i underekstremiteterne, balancetræning og aerob træning og en kombination af opgaveorienteret behandling, finmotorisk træning, række af bevægelsesøvelser strækøvelser og styrketræning (75 % gentagelse maksimum (RM), 6 gentagelser) i 20 minutter. Efter denne træning vil patienterne modtage 20 minutters elektrisk stimulation til deres ikke-paretiske underarm ved håndledsbøjere ved hjælp af et intermitterende program for maksimal styrke (6 sekunders sammentrækning, 10 sekunders hvile) sammen med 5 minutters før og efter opvarmning med den samme enhed.
Procedure: Konventionel rehabilitering
40 minutters træning i underekstremiteterne og 20 minutters træning i overekstremiteterne til slagtilfælde
Enhed: EMS
20 minutters EMS til ikke-paretisk underarm med 5 minutters før og efter opvarmning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyers motoriske funktionsvurdering for øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 uger
Denne skala er designet til at vurdere refleksaktivitet, viljemæssige aktiviteter (inden for synergier, blandingssynergier, med ringe eller ingen synergi), funktion af håndled og håndled og koordination af den øvre ekstremitet hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Denne skala er en ordensskala, der har 3 point for hvert emne. Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven. En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud. Refleksaktivitet måles dog med kun 2 point, med en score på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse af refleks. Maksimal score i den øvre ekstremitet er 66, og højere score repræsenterer et bedre resultat
6 uger
Det funktionelle uafhængighedsmål
Tidsramme: 6 uger
Denne skala er et vurderingsværktøj, som evaluerer patienters funktionelle status gennem hele rehabiliteringsprocessen. Graden af ​​invaliditet afhænger af patientens score i 18 kategorier med fokus på motorisk og kognitiv funktion. Hver kategori eller genstand vurderes på en 7-trins skala (1 = <25 % uafhængighed; samlet assistance påkrævet, 7 = 100 % uafhængighed. Samlet score varierer mellem 18 og 126, og højere score repræsenterer en mere uafhængig patient
6 uger
Brunnstrom fase af genopretning for hånd
Tidsramme: 6 uger
Denne iscenesættelse evaluerer patienten i henhold til seks sekventielle stadier af bedring som trin 1: slaphed, 2: grundlæggende lemmersynergi med minimal spasticitet, 3: synergi med markant spasticitet, 4: begrænset evne til at bevæge sig normalt med reduceret spasticitet, 5: komplekse bevægelseskombinationer, og 6: motorstyringen er næsten fuldstændig genoprettet. En patient kan plateau på ethvert trin, men hvis han er i stand til at nå trin 6, kommer han eller hun fuldt ud
6 uger
Maksimal og middelstyrke af paretiske håndledsbøjere
Tidsramme: 6 uger
Mens patienten ligger i ryg på en dårlig, stabiliserer en læge patientens underarm og måler håndledsfleksionskraften med en manuel muskeltester, mens patientens underarm er i supination. Denne enhed kan måle maksimal effekt og middeleffekt under 10 sekunders tryk. Enhedens cirkulære hætte bruges som påføringsoverflade, og hætten placeres på håndfladen for håndledsfleksion til måling. Derefter bliver patienten bedt om at udføre en maksimal håndledsfleksion i ti sekunder. Enheden bemærker patienten i tide med to lyde ved start eller afslutning af målingen. Den maksimale og gennemsnitlige håndledsfleksionskraft, håndledsudvidelseskraft registreres i kilogram efter målingen.
6 uger
Maksimal og middelstyrke af paretiske håndledsudstrækkere
Tidsramme: 6 uger
Mens patienten ligger på ryg på en dårlig, stabiliserer en læge patientens underarm og måler håndleddets forlængelseskraft med en manuel muskeltester (Lafayette instrument company, IN, USA), mens patientens underarm er i pronation. Denne enhed kan måle maksimal effekt og middeleffekt under 10 sekunders tryk. Enhedens cirkulære hætte bruges som påføringsoverflade, og hætten placeres på midten af ​​håndryggen til måling af håndledsforlængelse. Derefter bliver patienten bedt om at udføre en maksimal håndledsforlængelse i ti sekunder. Enheden bemærker patienten i tide med to lyde ved start eller afslutning af målingen. Den maksimale og gennemsnitlige ekstensionsfleksionskraft registreres i kilogram efter målingen
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-16/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner