Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрестное обучение верхних конечностей при подостром инсульте

9 апреля 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Как перекрестное образование влияет на паретичные мышцы верхней конечности у перенесших подострый инсульт?

В этом исследовании оценивается, как перекрестное обучение (одностороннее обучение) влияет на мышечную силу паретичной конечности у пациентов с острым инсультом. Половина пациентов с гемиплегией будет получать традиционное лечение и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) на непаретичной стороне, а другая половина будет получать традиционное лечение и электромышечную стимуляцию (ЭМС) на непаретичной стороне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перекрестное обучение, которое означает улучшение работоспособности нетренированной гомологичной мышцы после односторонней физической нагрузки, изучается при различных ортопедических и неврологических состояниях, воздействующих на организм односторонне. Для людей с асимметричной слабостью и неподвижностью после инсульта можно использовать тренировку непаретичной стороны для увеличения силы паретичной стороны и улучшения функциональной симметрии. В этом исследовании цель исследователей состояла в том, чтобы изучить, оказывает ли тренировка непаретических мышц-сгибателей запястья верхней конечности с помощью EMS в дополнение к обычной программе тренировок дополнительные преимущества в отношении мышечной силы гомологичных мышц-агонистов и мышц-антагонистов. Исследователи будут использовать низкочастотную анталгическую стимуляцию ЧЭНС на едва ощутимом уровне, которая считается не вызывающей укрепления мышц, в качестве контрольного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Bezmialem University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тромбоэмболический инсульт,
  • <6 месяцев инсульта,
  • преобладание правой руки,
  • левосторонняя гемиплегия,
  • Стадия Brunnstrom ≥ 3 восстановления верхней конечности и кисти

Критерий исключения:

  • миопатия, тендинопатия, периферическая невропатия верхних конечностей,
  • слуховое, когнитивное или речевое расстройство, которое делает возможным общение,
  • история перелома или артродеза в верхней конечности,
  • контрактура или выраженная спастичность (по шкале Эшворта ≥ 2) мышц предплечья,
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, лекарственно-резистентная артериальная гипертензия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Группа ДЕСЯТКИ
30 занятий (5 занятий в неделю, 6 недель) тренировок, включая 40-минутную тренировку нижних конечностей, включая сочетание тренировки ходьбы нижних конечностей, тренировки равновесия и аэробной тренировки, а также сочетание целенаправленного лечения, тренировки мелкой моторики, диапазона двигательные упражнения, упражнения на растяжку и силовые тренировки (75% максимум повторений (ПМ), 6 повторений) в течение 20 минут. После этой тренировочной программы пациенты получат 30 минут традиционной анталгической программы TENS (100 Гц) в качестве контроля с устройством электростимуляции непаретичных сгибателей запястья.
Устройство: ДЕСЯТКИ
30 минут традиционной анталгической ЧЭНС на непаретичное предплечье
Процедура: Традиционная реабилитация
40 минут тренировки нижних конечностей и 20 минут тренировки верхних конечностей при инсульте
ACTIVE_COMPARATOR: Группа скорой медицинской помощи
0 занятий (5 занятий в неделю, 6 недель) тренировок, включая 40-минутную тренировку нижних конечностей, включая сочетание тренировки ходьбы нижних конечностей, тренировки равновесия и аэробной тренировки, а также сочетание целенаправленного лечения, тренировки мелкой моторики, диапазона двигательные упражнения, упражнения на растяжку и силовые тренировки (75% максимум повторений (ПМ), 6 повторений) в течение 20 минут. После этой тренировки пациенты получат 20-минутную электрическую стимуляцию непаретического предплечья на сгибатели запястья с помощью прерывистой программы максимальной силы (6 секунд сокращения, 10 секунд отдыха) вместе с 5 минутами до и после разминки. с тем же устройством.
Процедура: Традиционная реабилитация
40 минут тренировки нижних конечностей и 20 минут тренировки верхних конечностей при инсульте
Устройство: Скорая помощь
20 минут ЭМС на непаретическое предплечье с 5 минутами до и после разминки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка моторной функции Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: 6 недель
Шкала предназначена для оценки рефлекторной активности, волевой деятельности (в пределах синергии, смешанной синергии, с малой синергией или без нее), функции лучезапястного сустава и сустава кисти, координации движений верхней конечности у больных с постинсультной гемиплегией. Эта шкала представляет собой порядковую шкалу, которая имеет 3 балла за каждый пункт. Если испытуемый не может выполнить задание, за задание ставится нулевая оценка. 1 балл присваивается при частичном выполнении задания и 2 балла при полном выполнении задания. Однако рефлекторная активность измеряется только с использованием 2 баллов с 0 или 2 баллами за отсутствие и наличие рефлекса соответственно. Максимальный балл для верхней конечности составляет 66, чем выше балл, тем лучше результат.
6 недель
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 6 недель
Эта шкала является оценочным инструментом, позволяющим оценить функциональное состояние пациентов на протяжении всего реабилитационного процесса. Степень инвалидности зависит от оценки пациента по 18 категориям с упором на двигательную и когнитивную функции. Каждая категория или пункт оценивается по 7-балльной шкале (1 = <25% независимости; требуется полная помощь, 7 = 100% независимость. Общий балл варьируется от 18 до 126, а более высокие баллы представляют более независимого пациента.
6 недель
Brunnstrom стадия восстановления руки
Временное ограничение: 6 недель
Эта стадия оценивает пациента в соответствии с шестью последовательными стадиями восстановления: стадия 1: вялость, 2: базовая синергия конечностей с минимальной спастичностью, 3: синергия с выраженной спастичностью, 4: ограниченная способность нормально двигаться с уменьшенной спастичностью, 5: сложные комбинации движений, и 6: двигательный контроль почти полностью восстановлен. Пациент может достичь плато на любой стадии, но если он может достичь стадии 6, он или она полностью выздоравливают.
6 недель
Максимальная и средняя сила паретических сгибателей запястья
Временное ограничение: 6 недель
Пока пациент лежит на спине на подушке, врач стабилизирует предплечье пациента и измеряет силу сгибания запястья с помощью ручного мышечного тестера, когда предплечье пациента находится в супинации. Это устройство может измерять максимальную мощность и среднюю мощность в течение 10 секунд давления. Круглый колпачок устройства используется в качестве аппликационной поверхности, и колпачок помещается на ладонь для сгибания запястья для измерения. Затем пациента просят выполнить максимальное сгибание запястья в течение десяти секунд. Прибор замечает пациента на время двумя звуками при начале или окончании измерения. Максимальное и среднее усилие сгибания запястья, усилие разгибания запястья записывают в килограммах после измерения.
6 недель
Максимальная и средняя сила паретических разгибателей запястья
Временное ограничение: 6 недель
Пока пациент лежит на спине на подушке, врач стабилизирует предплечье пациента и измеряет силу разгибания запястья с помощью ручного мышечного тестера (компания Lafayette Instrument Company, Индиана, США), когда предплечье пациента находится в пронации. Это устройство может измерять максимальную мощность и среднюю мощность в течение 10 секунд давления. Круглый колпачок устройства используется в качестве аппликационной поверхности, и колпачок помещается на середину тыльной поверхности кисти для измерения разгибания запястья. Затем пациента просят выполнить максимальное разгибание запястья в течение десяти секунд. Прибор замечает пациента на время двумя звуками при начале или окончании измерения. Максимальная и средняя сила разгибания и сгибания записывается в килограммах после измерения.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-16/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться