Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övre extremiteterna korsutbildning vid subakut stroke

9 april 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Hur påverkar korsutbildning musklerna i den paretiska övre extremiteten hos överlevande av subakut stroke?

Denna studie utvärderar hur korsutbildning (unilateral träning) påverkar muskelstyrkan i den paretiska extremiteten hos patienter med akut stroke. Hälften av de hemiplegiska patienterna kommer att få konventionell behandling och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) till den icke-paretiska sidan, medan andra hälften kommer att få konventionell behandling och elektromuskulär stimulering (EMS) till den icke-paretiska sidan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cross-education, vilket innebär prestationsförbättringen i den otränade homologa muskeln efter ensidig träningsträning, studeras vid olika ortopediska och neurologiska tillstånd som påverkar kroppen ensidigt. För dem med asymmetrisk svaghet och orörlighet efter stroke kan träning av den icke-paretiska sidan användas för att öka styrkan på den paretiska sidan och förbättra funktionell symmetri. I den här studien var utredarnas syfte att undersöka om träning av icke-paretiska handledsböjmuskler med EMS i tillägg till konventionella träningsprogram har ytterligare fördelar på muskelkrafterna hos de homologa agonist- och antagonistmusklerna. Utredarna kommer att använda lågfrekvent antalgisk TENS-stimulering på en knappt förnuftig nivå, vilket anses inte orsaka muskelförstärkning, som ett kontrollingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Bezmialem University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tromboembolisk stroke,
  • <6 månader av stroke,
  • högerhands dominans,
  • vänster hemiplegi,
  • Brunnström stadium ≥ 3 av återhämtning för övre extremitet och hand

Exklusions kriterier:

  • myopati, tendinopati, perifer neuropati i de övre extremiteterna,
  • hörsel-, kognitiv- eller talstörning som möjliggör kommunikation,
  • historia av fraktur eller artrodes i den övre extremiteten,
  • kontraktur eller svår spasticitet (Ashworth-skalan ≥ 2) i underarmsmusklerna,
  • allvarliga kardiovaskulära störningar (hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, läkemedelsresistent hypertoni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: TENS grupp
30 pass (5 pass/vecka, 6 veckor) träning inklusive 40 minuters träning i nedre extremiteter inklusive en blandning av gångträning i nedre extremiteter, balansträning och aerob träning och en kombination av uppgiftsorienterad behandling, finmotorik, utbud av rörelseövningar stretchövningar och styrketräning (max 75 % repetition (RM), 6 repetitioner) i 20 minuter. Efter det träningsprogrammet kommer patienterna att få 30 minuters konventionellt antalgiskt TENS (100 Hz) program som kontroller med elektrostimuleringsanordning till de icke-paretiska handledsböjarna.
Enhet: TIDER
30 minuter av konventionell antalgisk TENS till icke-paretisk underarm
Procedur: Konventionell rehabilitering
40 minuters träning av nedre extremiteter och 20 minuters träning i övre extremiteter för stroke
ACTIVE_COMPARATOR: EMS grupp
0 pass (5 pass/vecka, 6 veckor) träning inklusive 40 minuters träning i nedre extremiteter inklusive en blandning av gångträning i nedre extremiteter, balansträning och aerob träning och en kombination av uppgiftsorienterad behandling, finmotorik, utbud av rörelseövningar stretchövningar och styrketräning (max 75 % repetition (RM), 6 repetitioner) i 20 minuter. Efter den träningen kommer patienterna att få 20 minuters elektrisk stimulering till sin icke-paretiska underarm vid handledsböjare genom ett intermittent program för maximal styrka (6 sekunders sammandragning, 10 sekunders vila) tillsammans med 5 minuters före och efter uppvärmning med samma enhet.
Procedur: Konventionell rehabilitering
40 minuters träning av nedre extremiteter och 20 minuters träning i övre extremiteter för stroke
Enhet: EMS
20 minuter EMS till icke-paretisk underarm med 5 minuter före och efter uppvärmning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers motoriska funktionsbedömning för övre extremitet
Tidsram: 6 veckor
Denna skala är utformad för att bedöma reflexaktivitet, viljeaktiviteter (inom synergier, blandningssynergier, med liten eller ingen synergi), handleds- och handledsfunktion och koordination av de övre extremiteterna hos patienter med hemiplegi efter stroke. Denna skala är en ordningsskala som har 3 poäng för varje punkt. Ett nollpoäng ges för objektet om försökspersonen inte klarar uppgiften. Poängen 1 ges när uppgiften utförs delvis och poängen 2 ges när uppgiften utförs fullt ut. Däremot mäts reflexaktivitet med endast 2 poäng, med poängen 0 eller 2 för frånvaro respektive närvaro av reflex. Maximal poäng i den övre extremiteten är 66 och högre poäng representerar ett bättre resultat
6 veckor
Det funktionella självständighetsmåttet
Tidsram: 6 veckor
Denna skala är ett bedömningsverktyg som utvärderar patienternas funktionella status under hela rehabiliteringsprocessen. Graden av funktionsnedsättning beror på patientens poäng i 18 kategorier, med fokus på motorisk och kognitiv funktion. Varje kategori eller objekt bedöms på en 7-gradig skala (1 = <25 % oberoende; total assistans krävs, 7 = 100 % oberoende. Totalpoäng varierar mellan 18 till 126 och högre poäng representerar en mer oberoende patient
6 veckor
Brunnström stadium av återhämtning för hand
Tidsram: 6 veckor
Denna stadieindelning utvärderar patienten enligt sex sekventiella stadier av återhämtning som stadium 1: slapphet, 2: grundläggande extremitetssynergi med minimal spasticitet, 3: synergi med markant spasticitet, 4: begränsad förmåga att röra sig normalt med reducerad spasticitet, 5: komplexa rörelsekombinationer, och 6: motorstyrningen är nästan helt återställd. En patient kan platå i vilket skede som helst, men om han eller hon kan nå stadium 6 återhämtar han sig helt
6 veckor
Maximal och medelstyrka för paretiska handledsböjare
Tidsram: 6 veckor
Medan patienten ligger i rygg på ett bad, stabiliserar en läkare patientens underarm och mäter handledens böjningskraft med en manuell muskeltestare medan patientens underarm är i supination. Denna enhet kan mäta maximal effekt och medeleffekt under 10 sekunders tryck. Enhetens cirkulära lock används som appliceringsyta och locket placeras på handflatan för handledsböjning för mätning. Därefter uppmanas patienten att utföra en maximal handledsböjning i tio sekunder. Enheten upptäcker patienten under en tid med två ljud när mätningen påbörjas eller avslutas. Den maximala och genomsnittliga handledens böjningskraft, handledsförlängningskraften registreras i kilogram efter mätningen.
6 veckor
Maximal och medelstyrka för paretiska handledsförlängare
Tidsram: 6 veckor
Medan patienten ligger i rygg på ett bad, stabiliserar en läkare patientens underarm och mäter handledens förlängningskraft med en manuell muskeltestare (Lafayette instrument company, IN, USA) medan patientens underarm är i pronation. Denna enhet kan mäta maximal effekt och medeleffekt under 10 sekunders tryck. Enhetens cirkulära lock används som appliceringsyta och locket placeras på mitten av handryggen för mätning av handledsförlängning. Därefter uppmanas patienten att utföra en maximal handledsförlängning i tio sekunder. Enheten upptäcker patienten under en tid med två ljud när mätningen påbörjas eller avslutas. Den maximala och genomsnittliga förlängningsflexionskraften registreras i kilogram efter mätningen
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

2 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-16/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera