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Formation croisée des membres supérieurs dans l'AVC subaigu

9 avril 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Comment l'éducation croisée affecte-t-elle les muscles du membre supérieur parétique chez les survivants d'un AVC subaigu?

Cette étude évalue comment l'éducation croisée (entraînement unilatéral) affecte la force musculaire du membre parétique chez les patients victimes d'un AVC aigu. La moitié des patients hémiplégiques recevront un traitement conventionnel et une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) du côté non parétique, tandis que l'autre moitié recevra un traitement conventionnel et une stimulation électromusculaire (EMS) du côté non parétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'éducation croisée, c'est-à-dire l'amélioration des performances du muscle homologue non entraîné après un entraînement physique unilatéral, est étudiée dans diverses conditions orthopédiques et neurologiques affectant le corps de manière unilatérale. Pour les personnes présentant une faiblesse et une immobilité asymétriques après un AVC, l'entraînement du côté non parétique peut être utilisé pour augmenter la force du côté parétique et améliorer la symétrie fonctionnelle. Dans cette étude, les chercheurs avaient pour objectif d'examiner si l'entraînement des muscles fléchisseurs du poignet des membres supérieurs non parétiques par EMS en complément d'un programme d'entraînement conventionnel avait des avantages supplémentaires sur les puissances musculaires des muscles agonistes et antagonistes homologues. Les enquêteurs utiliseront une stimulation TENS antalgique à basse fréquence à un niveau à peine sensible, qui est considéré comme ne provoquant pas de renforcement musculaire, comme intervention de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Bezmialem University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC thromboembolique,
  • <6 mois d'AVC,
  • dominance de la main droite,
  • hémiplégie gauche,
  • Stade de Brunnstrom ≥ 3 de récupération pour le membre supérieur et la main

Critère d'exclusion:

  • myopathie, tendinopathie, neuropathie périphérique des membres supérieurs,
  • trouble auditif, cognitif ou de la parole qui permet la communication,
  • antécédent de fracture ou d'arthrodèse du membre supérieur,
  • contracture ou spasticité sévère (échelle d'Ashworth ≥ 2) des muscles de l'avant-bras,
  • troubles cardiovasculaires graves (insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, hypertension résistante aux médicaments)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Groupe TENS
30 séances (5 séances/semaine, 6 semaines) d'entraînement comprenant 40 minutes d'entraînement des membres inférieurs comprenant un mélange d'entraînement à la marche des membres inférieurs, d'entraînement à l'équilibre et d'entraînement aérobique et une combinaison de traitement axé sur les tâches, d'entraînement à la motricité fine, d'une gamme de exercices de mouvement exercices d'étirement et de musculation (75% de répétition maximum (RM), 6 répétitions) pendant 20 minutes. Après ce programme d'entraînement, les patients recevront 30 minutes de programme TENS antalgique conventionnel (100 Hz) en tant que témoins avec un appareil d'électrostimulation des fléchisseurs non parétiques du poignet.
Dispositif: DIZAINES
30 minutes de TENS antalgique classique sur avant-bras non parétique
Procédure: Réhabilitation conventionnelle
40 minutes d'entraînement des membres inférieurs et 20 minutes d'entraînement des membres supérieurs pour l'AVC
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe EMS
0 séance (5 séances/semaine, 6 semaines) d'entraînement comprenant 40 minutes d'entraînement des membres inférieurs comprenant un mélange d'entraînement à la marche des membres inférieurs, d'entraînement à l'équilibre et d'entraînement aérobique et une combinaison de traitement axé sur les tâches, d'entraînement à la motricité fine, d'une gamme de exercices de mouvement exercices d'étirement et de musculation (75% de répétition maximum (RM), 6 répétitions) pendant 20 minutes. Après cet entraînement, les patients recevront 20 minutes de stimulation électrique de leur avant-bras non parétique sur les fléchisseurs du poignet par un programme de force maximale intermittente (6 secondes de contraction, 10 secondes de repos) ainsi que 5 minutes de pré et post échauffement. avec le même appareil.
Procédure: Réhabilitation conventionnelle
40 minutes d'entraînement des membres inférieurs et 20 minutes d'entraînement des membres supérieurs pour l'AVC
Dispositif: SME
20 minutes d'EMS sur un avant-bras non parétique avec 5 minutes d'échauffement avant et après

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la fonction motrice de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
Délai: 6 semaines
Cette échelle est conçue pour évaluer l'activité réflexe, les activités volitives (dans les synergies, mélangeant les synergies, avec peu ou pas de synergie), le fonctionnement des articulations du poignet et de la main et la coordination du membre supérieur chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Cette échelle est une échelle ordinale qui comporte 3 points pour chaque élément. Un score nul est attribué à l'item si le sujet ne peut pas faire la tâche. Un score de 1 est attribué lorsque la tâche est exécutée partiellement et un score de 2 est attribué lorsque la tâche est entièrement exécutée. Cependant, l'activité réflexe est mesurée à l'aide de 2 points seulement, avec un score de 0 ou 2 pour l'absence et la présence de réflexe respectivement. Le score maximum dans le membre supérieur est de 66 et des scores plus élevés représentent un meilleur résultat
6 semaines
La mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 6 semaines
Cette échelle est un outil d'évaluation qui évalue l'état fonctionnel des patients tout au long du processus de réadaptation. Le degré d'invalidité dépend du score du patient dans 18 catégories, en se concentrant sur la fonction motrice et cognitive. Chaque catégorie ou élément est évalué sur une échelle de 7 points (1 = < 25 % d'indépendance ; assistance totale requise, 7 = 100 % d'indépendance. Le score total varie entre 18 et 126 et des scores plus élevés représentent un patient plus indépendant
6 semaines
Brunnstrom étape de récupération pour la main
Délai: 6 semaines
Cette stadification évalue le patient selon six étapes séquentielles de récupération comme étape 1 : flaccidité, 2 : synergie de base des membres avec spasticité minimale, 3 : synergie avec spasticité marquée, 4 : capacité limitée à se déplacer normalement avec spasticité réduite, 5 : combinaisons de mouvements complexes, et 6 : le contrôle moteur est presque entièrement récupéré. Un patient peut atteindre un plateau à n'importe quel stade, mais s'il est capable d'atteindre le stade 6, il se rétablit complètement
6 semaines
Force maximale et moyenne des fléchisseurs parétiques du poignet
Délai: 6 semaines
Pendant que le patient est allongé sur le dos, un médecin stabilise l'avant-bras du patient et mesure la puissance de flexion du poignet à l'aide d'un testeur musculaire manuel pendant que l'avant-bras du patient est en supination. Cet appareil peut mesurer la puissance maximale et la puissance moyenne pendant 10 secondes de pression. Le capuchon circulaire de l'appareil est utilisé comme surface d'application et le capuchon est placé sur la paume pour la flexion du poignet pour la mesure. Ensuite, le patient est invité à effectuer une flexion maximale du poignet pendant dix secondes. L'appareil signale le temps au patient avec deux sons au début ou à la fin de la mesure. La force de flexion maximale et moyenne du poignet, la force d'extension du poignet sont enregistrées en kilogrammes après la mesure.
6 semaines
Force maximale et moyenne des extenseurs parétiques du poignet
Délai: 6 semaines
Pendant que le patient est allongé sur le dos, un médecin stabilise l'avant-bras du patient et mesure la puissance d'extension du poignet avec un testeur musculaire manuel (Lafayette instrument company, IN, USA) pendant que l'avant-bras du patient est en pronation. Cet appareil peut mesurer la puissance maximale et la puissance moyenne pendant 10 secondes de pression. Le capuchon circulaire de l'appareil est utilisé comme surface d'application et le capuchon est placé au milieu du dos de la main pour la mesure de l'extension du poignet. Ensuite, le patient est invité à effectuer une extension maximale du poignet pendant dix secondes. L'appareil signale le temps au patient avec deux sons au début ou à la fin de la mesure. La force de flexion d'extension maximale et moyenne est enregistrée en kilogrammes après la mesure
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-16/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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