Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-educatie van de bovenste ledematen bij subacute beroerte

9 april 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Hoe beïnvloedt cross-educatie de spieren van paretische bovenste ledematen bij overlevenden van een subacute beroerte?

Deze studie evalueert hoe cross-educatie (eenzijdige training) de spierkracht van de paretische ledemaat beïnvloedt bij patiënten met een acute beroerte. De helft van de hemiplegische patiënten krijgt een conventionele behandeling en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) aan de niet-paretische zijde, terwijl de andere helft een conventionele behandeling en elektromusculaire stimulatie (EMS) aan de niet-paretische zijde krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cross-educatie, dat wil zeggen de prestatieverbetering van de ongetrainde homologe spier na unilaterale oefentraining, wordt bestudeerd bij verschillende orthopedische en neurologische aandoeningen die het lichaam eenzijdig aantasten. Voor degenen met asymmetrische zwakte en immobiliteit na een beroerte, kan het trainen van de niet-paretische kant worden gebruikt om de kracht van de paretische kant te vergroten en de functionele symmetrie te verbeteren. In deze studie was het doel van de onderzoekers om te onderzoeken of het trainen van niet-paretische polsflexorspieren van de bovenste extremiteit door EMS in aanvulling op een conventioneel trainingsprogramma extra voordelen heeft voor de spierkracht van de homologe agonist- en antagonistspieren. Onderzoekers zullen laagfrequente antalgische TENS-stimulatie gebruiken op een nauwelijks waarneembaar niveau, waarvan wordt aangenomen dat het geen spierversterking veroorzaakt, als controle-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • trombo-embolische beroerte,
  • <6 maanden beroerte,
  • rechterhand dominantie,
  • linker hemiplegie,
  • Brunnstrom-stadium ≥ 3 van herstel voor bovenste extremiteit en hand

Uitsluitingscriteria:

  • myopathie, tendinopathie, perifere neuropathie van de bovenste ledematen,
  • auditieve, cognitieve of spraakstoornis die communicatie mogelijk maakt,
  • voorgeschiedenis van breuk of artrodese in de bovenste extremiteit,
  • contractuur of ernstige spasticiteit (Ashworth-schaal ≥ 2) in onderarmspieren,
  • ernstige cardiovasculaire aandoeningen (hartfalen, coronaire hartziekte, geneesmiddelresistente hypertensie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: TENS groep
30 sessies (5 sessies/week, 6 weken) training inclusief 40 minuten training van de onderste ledematen inclusief een mix van looptraining van de onderste ledematen, balanstraining en aerobe training en een combinatie van taakgerichte behandeling, fijne motoriektraining, scala aan bewegingsoefeningen rekoefeningen en krachttraining (75% herhaling maximaal (RM), 6 herhalingen) gedurende 20 minuten. Na dat trainingsprogramma krijgen patiënten een conventioneel antalgisch TENS-programma (100 Hz) van 30 minuten ter controle met een elektrostimulatieapparaat voor de niet-paretische polsflexoren.
Apparaat: TIENTALLEN
30 minuten conventionele antalgische TENS voor niet-paretische onderarm
Procedure: Conventionele revalidatie
40 minuten training van de onderste ledematen en 20 minuten training van de bovenste ledematen voor een beroerte
ACTIVE_COMPARATOR: EMS-groep
0 sessies (5 sessies/week, 6 weken) training inclusief 40 minuten training van de onderste ledematen inclusief een mix van looptraining van de onderste ledematen, balanstraining en aerobe training en een combinatie van taakgerichte behandeling, fijne motoriektraining, scala aan bewegingsoefeningen rekoefeningen en krachttraining (75% herhaling maximaal (RM), 6 herhalingen) gedurende 20 minuten. Na die training krijgen de patiënten 20 minuten elektrische stimulatie van hun niet-paretische onderarm op polsflexoren door middel van een intermitterend programma op maximale kracht (6 seconden contractie, 10 seconden rust) samen met 5 minuten pre- en post-warming-up. met hetzelfde toestel.
Procedure: Conventionele revalidatie
40 minuten training van de onderste ledematen en 20 minuten training van de bovenste ledematen voor een beroerte
Apparaat: EMS
20 minuten EMS voor niet-paretische onderarm met 5 minuten pre- en post-warming-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Fugl-Meyer motorische functiebeoordeling voor de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Deze schaal is ontworpen om reflexactiviteit, wilsactiviteiten (binnen synergieën, gemengde synergieën, met weinig of geen synergie), pols- en handgewrichtsfunctie en coördinatie van de bovenste extremiteit bij patiënten met hemiplegie na een beroerte te beoordelen. Deze schaal is een ordinale schaal die 3 punten heeft voor elk item. Er wordt een nulscore gegeven voor het item als het onderwerp de taak niet kan uitvoeren. Een score van 1 wordt gegeven wanneer de taak gedeeltelijk wordt uitgevoerd en een score van 2 wordt gegeven wanneer de taak volledig wordt uitgevoerd. Reflexactiviteit wordt echter gemeten met slechts 2 punten, met een score van 0 of 2 voor respectievelijk afwezigheid en aanwezigheid van reflex. Maximale score in de bovenste ledematen is 66 en hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat
6 weken
De functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 6 weken
Deze schaal is een beoordelingsinstrument dat de functionele status van patiënten tijdens het revalidatieproces evalueert. Mate van invaliditeit hangt af van de score van de patiënt in 18 categorieën, gericht op motorische en cognitieve functie. Elke categorie of item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = <25% onafhankelijkheid; totale hulp nodig, 7 = 100% onafhankelijkheid. De totale score varieert van 18 tot 126 en hogere scores vertegenwoordigen een meer onafhankelijke patiënt
6 weken
Brunnström herstelfase voor hand
Tijdsspanne: 6 weken
Deze stadiëring evalueert de patiënt volgens zes opeenvolgende stadia van herstel als stadium 1: slapheid, 2: basale ledematensynergie met minimale spasticiteit, 3: synergie met duidelijke spasticiteit, 4: beperkt vermogen om normaal te bewegen met verminderde spasticiteit, 5: complexe bewegingscombinaties, en 6: motorische controle is bijna volledig hersteld. Een patiënt kan in elk stadium afvlakken, maar als hij of zij stadium 6 kan bereiken, herstelt hij of zij volledig
6 weken
Maximale en gemiddelde kracht van paretische polsflexoren
Tijdsspanne: 6 weken
Terwijl de patiënt in rugligging op een bad ligt, stabiliseert een arts de onderarm van de patiënt en meet hij de polsflexiekracht met een handmatige spiertester terwijl de onderarm van de patiënt in supinatie is. Dit apparaat kan maximaal vermogen en gemiddeld vermogen meten gedurende 10 seconden druk. De ronde dop van het apparaat wordt gebruikt als aanbrengoppervlak en de dop wordt op de handpalm geplaatst voor polsflexie voor meting. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd gedurende tien seconden een maximale polsflexie uit te voeren. Het apparaat merkt de patiënt enige tijd op met twee geluiden bij het starten of beëindigen van de meting. De maximale en gemiddelde polsflexiekracht, polsextensiekracht wordt na de meting geregistreerd in kilogrammen.
6 weken
Maximale en gemiddelde sterkte van paretische polsextensoren
Tijdsspanne: 6 weken
Terwijl de patiënt in rugligging op een bad ligt, stabiliseert een arts de onderarm van de patiënt en meet hij de kracht van de polsextensie met een handmatige spiertester (Lafayette instrument company, IN, VS) terwijl de onderarm van de patiënt in pronatie is. Dit apparaat kan maximaal vermogen en gemiddeld vermogen meten gedurende 10 seconden druk. De ronde dop van het apparaat wordt gebruikt als aanbrengoppervlak en de dop wordt op het midden van de handrug geplaatst voor het meten van de polsextensie. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om gedurende tien seconden een maximale polsextensie uit te voeren. Het apparaat merkt de patiënt enige tijd op met twee geluiden bij het starten of beëindigen van de meting. De maximale en gemiddelde extensieflexiekracht wordt na de meting in kilogrammen geregistreerd
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-16/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren