Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen ristikoulutus subakuutissa aivohalvauksessa

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Kuinka ristiinkoulutus vaikuttaa subakuutista aivohalvauksesta selviytyneiden pareettisten yläraajojen lihaksiin?

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka ristiinkoulutus (yksipuolinen harjoittelu) vaikuttaa pareettisen raajan lihasvoimaan akuuteilla aivohalvauspotilailla. Puolet hemiplegisistä potilaista saa konventionaalista hoitoa ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) non-pareetic-puolelle, kun taas toinen puoli saa konventionaalista hoitoa ja sähköistä lihasstimulaatiota (EMS) non-pareettiselle puolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ristikoulutusta, joka tarkoittaa harjoittamattoman homologisen lihaksen suorituskyvyn paranemista yksipuolisen harjoittelun jälkeen, tutkitaan erilaisissa ortopedisissa ja neurologisissa olosuhteissa, jotka vaikuttavat kehoon yksipuolisesti. Niille, joilla on epäsymmetrinen heikkous ja liikkumattomuus aivohalvauksen jälkeen, ei-pareettisen puolen harjoittelua voidaan käyttää parantamaan pareettisen puolen vahvuutta ja parantamaan toiminnallista symmetriaa. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli tutkia, onko ei-pareettisten yläraajojen ranteen koukistuslihasten harjoittamisella EMS:llä tavanomaisen harjoitusohjelman lisäksi lisäetuja homologisten agonisti- ja antagonistilihasten lihasvoimiin. Tutkijat käyttävät ohjaustoimenpiteenä matalataajuista antalgista TENS-stimulaatiota tuskin järkevällä tasolla, jonka ei katsota aiheuttavan lihasten vahvistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tromboembolinen aivohalvaus,
  • <6 kuukautta aivohalvausta,
  • oikean käden dominointi,
  • vasen hemiplegia,
  • Brunnströmin vaihe ≥ 3 yläraajojen ja käden palautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • myopatia, tendinopatia, yläraajojen perifeerinen neuropatia,
  • kuulo-, kognitiivinen tai puhehäiriö, joka mahdollistaa kommunikoinnin,
  • murtuma tai yläraajan nivelrikko historiassa,
  • kontraktuura tai vaikea spastisuus (Ashworth-asteikko ≥ 2) kyynärvarren lihaksissa,
  • vakavat sydän- ja verisuonihäiriöt (sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, lääkeresistentti verenpainetauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: TENS ryhmä
30 harjoituskertaa (5 harjoitusta viikossa, 6 viikkoa), mukaan lukien 40 minuuttia alaraajojen harjoittelua, mukaan lukien sekoitus alaraajojen kävelyharjoittelua, tasapainoharjoittelua ja aerobista harjoittelua sekä yhdistelmä tehtävälähtöistä hoitoa, hienomotoriikkaa, erilaisia ​​harjoituksia. liikeharjoitukset venytysharjoitukset ja voimaharjoittelu (75 % toistoa maksimi (RM), 6 toistoa) 20 minuutin ajan. Tämän harjoitusohjelman jälkeen potilaat saavat 30 minuutin ajan tavanomaista antalgista TENS-ohjelmaa (100 Hz) kontrolleina sähköstimulaatiolaitteella ei-pareettisiin ranteen koukuttajiin.
Laite: TENS
30 minuuttia tavanomaista antalgista TENS-hoitoa pareettiseen kyynärvarteen
Menettely: Perinteinen kuntoutus
40 minuuttia alaraajojen harjoittelua ja 20 minuuttia yläraajojen harjoittelua aivohalvaukseen
ACTIVE_COMPARATOR: EMS ryhmä
0 harjoituskertaa (5 harjoitusta viikossa, 6 viikkoa), mukaan lukien 40 minuuttia alaraajojen harjoittelua, mukaan lukien sekoitus alaraajojen kävelyharjoittelua, tasapainoharjoittelua ja aerobista harjoittelua sekä yhdistelmä tehtävälähtöistä hoitoa, hienomotoriikkaa, erilaisia ​​harjoituksia. liikeharjoitukset venytysharjoitukset ja voimaharjoittelu (75 % toistoa maksimi (RM), 6 toistoa) 20 minuutin ajan. Tämän harjoituksen jälkeen potilaat saavat 20 minuuttia sähköistä stimulaatiota ei-pareeiseen kyynärvarteensa ranteen koukistajiin jaksoittaisella maksimivoimaohjelmalla (6 sekuntia supistusta, 10 sekuntia lepoa) sekä 5 minuutin lämmittelyä ennen ja jälkeen. samalla laitteella.
Menettely: Perinteinen kuntoutus
40 minuuttia alaraajojen harjoittelua ja 20 minuuttia yläraajojen harjoittelua aivohalvaukseen
Laite: EMS
20 minuuttia EMS-hoitoa pareettiseen kyynärvarteen ja 5 minuutin lämmittely ennen ja jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin motorisen toiminnan arviointi yläraajoille
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan refleksiaktiivisuutta, tahdonvoimaista toimintaa (synergioiden sisällä, sekoitussynergiaa, vain vähän tai ei lainkaan synergiaa), ranteen ja käden nivelten toimintaa sekä yläraajojen koordinaatiota potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Tämä asteikko on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta kohdasta. Kohdasta saa nollapisteen, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää. Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan. Refleksiaktiivisuus mitataan kuitenkin käyttämällä vain kahta pistettä, ja pisteet ovat 0 tai 2 refleksin puuttumisesta ja läsnäolosta. Yläraajan enimmäispistemäärä on 66 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
6 viikkoa
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä asteikko on arviointityökalu, joka arvioi potilaan toiminnallista tilaa koko kuntoutusprosessin ajan. Vammaisuuden aste riippuu potilaan pistemäärästä 18 kategoriassa, jotka keskittyvät motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Jokainen luokka tai kohde arvioidaan 7 pisteen asteikolla (1 = <25 % riippumattomuus; tarvittava kokonaisapu, 7 = 100 % riippumattomuus. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-126, ja korkeammat pisteet edustavat itsenäisempää potilasta
6 viikkoa
Brunnströmin toipumisvaihe kädelle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä vaihe arvioi potilasta kuuden peräkkäisen toipumisvaiheen mukaan vaiheena 1: velttous, 2: perusraajojen synergia ja minimaalinen spastisuus, 3: synergia huomattavan spastisuuden kanssa, 4: rajoitettu kyky liikkua normaalisti, kun spastisuus on vähentynyt, 5: monimutkaiset liikeyhdistelmät, ja 6: moottorin ohjaus on lähes täysin palautettu. Potilas voi tasaantua missä tahansa vaiheessa, mutta jos hän pääsee vaiheeseen 6, hän toipuu täysin
6 viikkoa
Pareettisen ranteen koukistajien maksimaalinen ja keskimääräinen vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kun potilas makaa selällään, lääkäri vakauttaa potilaan kyynärvarren ja mittaa ranteen taivutusvoimaa manuaalisella lihastestauslaitteella potilaan kyynärvarren ollessa makuuasennossa. Tämä laite voi mitata maksimitehon ja keskitehon 10 sekunnin paineen aikana. Laitteen pyöreää korkkia käytetään levityspinnana ja korkki asetetaan kämmenelle ranteen taivutusta varten mittausta varten. Sitten potilasta pyydetään suorittamaan maksimi ranteen taipuminen kymmenen sekunnin ajan. Laite havaitsee potilaan ajan kahdella äänellä mittauksen alkaessa tai lopettaessa. Suurin ja keskimääräinen ranteen taivutusvoima, ranteen ojennusvoima kirjataan kilogrammoina mittauksen jälkeen.
6 viikkoa
Pareettisten ranteen ojentajien maksimi ja keskimääräinen vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kun potilas makaa selällään, lääkäri vakauttaa potilaan kyynärvarren ja mittaa ranteen venymisvoimaa manuaalisella lihastestauslaitteella (Lafayette Instrument Company, IN, USA) potilaan kyynärvarren ollessa pronaatiossa. Tämä laite voi mitata maksimitehon ja keskitehon 10 sekunnin paineen aikana. Laitteen pyöreää korkkia käytetään levityspinnana ja korkki asetetaan käden selän keskelle ranteen pidennyksen mittausta varten. Sitten potilasta pyydetään suorittamaan maksimi rannepidennys kymmenen sekunnin ajan. Laite havaitsee potilaan ajan kahdella äänellä mittauksen alkaessa tai lopettaessa. Suurin ja keskimääräinen venymä taivutusvoima kirjataan kilogrammoina mittauksen jälkeen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-16/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa