Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křížové vzdělávání horních končetin v subakutní cévní mozkové příhodě

9. dubna 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Jak křížové vzdělávání ovlivňuje svaly paretické horní končetiny u pacientů, kteří přežili subakutní mozkovou příhodu?

Tato studie hodnotí, jak křížové vzdělávání (jednostranný trénink) ovlivňuje svalovou sílu paretické končetiny u pacientů s akutní mrtvicí. Polovina hemiplegických pacientů dostane konvenční léčbu a transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS) na neparetickou stranu, zatímco druhá polovina dostane konvenční léčbu a elektromuskulární stimulaci (EMS) na neparetickou stranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cross-edukace, což znamená zlepšení výkonu v netrénovaném homologním svalu po jednostranném zátěžovém tréninku, je studována u různých ortopedických a neurologických stavů postihujících tělo jednostranně. Pro osoby s asymetrickou slabostí a nehybností po cévní mozkové příhodě lze trénink neparetické strany využít ke zvýšení síly paretické strany a zlepšení funkční symetrie. V této studii bylo cílem výzkumníků prozkoumat, zda trénink neparetických flexorů zápěstí horní končetiny pomocí EMS jako doplněk ke konvenčnímu tréninkovému programu má další přínosy pro svalové síly homologních agonistických a antagonistických svalů. Vyšetřovatelé použijí nízkofrekvenční antalgickou stimulaci TENS na sotva rozumné úrovni, o které se předpokládá, že nezpůsobuje posilování svalů, jako kontrolní intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • tromboembolická mrtvice,
  • <6 měsíců mrtvice,
  • dominance pravé ruky,
  • levá hemiplegie,
  • Brunnstromovo stadium ≥ 3 zotavení pro horní končetinu a ruku

Kritéria vyloučení:

  • myopatie, tendinopatie, periferní neuropatie horních končetin,
  • sluchová, kognitivní nebo řečová porucha, která umožňuje komunikaci,
  • anamnéza zlomeniny nebo artrodézy na horní končetině,
  • kontraktura nebo těžká spasticita (Ashworthova stupnice ≥ 2) ve svalech předloktí,
  • závažné kardiovaskulární poruchy (srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, hypertenze rezistentní na léky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Skupina TENS
30 lekcí (5 lekcí/týden, 6 týdnů) tréninku včetně 40 minut tréninku dolních končetin včetně směsi tréninku chůze dolních končetin, tréninku rovnováhy a aerobního tréninku a kombinace úkolově orientované léčby, trénink jemné motoriky, rozsah pohybová cvičení protahovací cvičení a silový trénink (75% maximum opakování (RM), 6 opakování) po dobu 20 minut. Po tomto tréninkovém programu dostanou pacienti 30 minut konvenčního antalgického TENS (100 Hz) programu jako kontroly s elektrostimulačním zařízením k neparetickým flexorům zápěstí.
Přístroj: DESÍTKY
30 minut konvenčního antalgického TENS na neparetické předloktí
Postup: Konvenční rehabilitace
40 minut tréninku dolních končetin a 20 minut tréninku horních končetin na mrtvici
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina EMS
0 lekcí (5 lekcí/týden, 6 týdnů) tréninku včetně 40 minut tréninku dolních končetin včetně směsi tréninku chůze dolních končetin, tréninku rovnováhy a aerobního tréninku a kombinace ošetření zaměřeného na úkoly, trénink jemné motoriky, rozsah pohybová cvičení protahovací cvičení a silový trénink (75% maximum opakování (RM), 6 opakování) po dobu 20 minut. Po tomto tréninku dostanou pacienti 20 minut elektrické stimulace jejich neparetického předloktí pomocí flexorů zápěstí pomocí přerušovaného programu maximální síly (6 sekund kontrakce, 10 sekund odpočinku) spolu s 5 minutami před a po zahřátí. se stejným zařízením.
Postup: Konvenční rehabilitace
40 minut tréninku dolních končetin a 20 minut tréninku horních končetin na mrtvici
Přístroj: EMS
20 minut EMS na neparetické předloktí s 5 minutami před a po zahřátí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení motorických funkcí pro horní končetinu
Časové okno: 6 týdnů
Tato škála je navržena pro hodnocení reflexní aktivity, volních aktivit (v rámci synergií, směšovacích synergií, s malou nebo žádnou synergií), fungování kloubů zápěstí a ruky a koordinace horních končetin u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. Tato stupnice je pořadová stupnice, která má za každou položku 3 body. Pokud subjekt nemůže úkol splnit, je u položky přiděleno nulové skóre. Skóre 1 je uděleno, když je úkol proveden částečně, a skóre 2 je uděleno, když je úkol plně proveden. Reflexní aktivita se však měří pouze pomocí 2 bodů, se skóre 0 nebo 2 pro nepřítomnost a přítomnost reflexu. Maximální skóre na horní končetině je 66 a vyšší skóre znamená lepší výsledek
6 týdnů
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 6 týdnů
Tato škála je hodnotícím nástrojem, který hodnotí funkční stav pacientů v průběhu rehabilitačního procesu. Stupeň postižení závisí na skóre pacienta v 18 kategoriích se zaměřením na motorické a kognitivní funkce. Každá kategorie nebo položka je hodnocena na 7bodové škále (1 = <25% nezávislost; celková požadovaná pomoc, 7 = 100% nezávislost. Celkové skóre se pohybuje mezi 18 až 126 a vyšší skóre představuje nezávislejšího pacienta
6 týdnů
Brunnstromova fáze zotavení pro ruku
Časové okno: 6 týdnů
Tento staging hodnotí pacienta podle šesti po sobě jdoucích fází rekonvalescence jako stadium 1: ochablost, 2: základní synergie končetin s minimální spasticitou, 3: synergie s výraznou spasticitou, 4: omezená schopnost normálního pohybu se sníženou spasticitou, 5: komplexní pohybové kombinace, a 6: ovládání motoru je téměř plně obnoveno. Pacient se může ustálit v jakékoli fázi, ale pokud je schopen dosáhnout fáze 6, plně se zotaví
6 týdnů
Maximální a střední síla paretických flexorů zápěstí
Časové okno: 6 týdnů
Zatímco pacient leží vleže na zádech, lékař stabilizuje předloktí pacienta a měří sílu flexe zápěstí pomocí ručního svalového testeru, zatímco je pacientovo předloktí v supinaci. Toto zařízení dokáže měřit maximální výkon a střední výkon během 10 sekund tlaku. Jako aplikační plocha se používá kruhový uzávěr přístroje a uzávěr se nasazuje na dlaň pro flexi zápěstí pro měření. Poté je pacient požádán, aby provedl maximální flexi zápěstí po dobu deseti sekund. Přístroj zaznamená pacienta na čas dvěma zvuky při zahájení nebo ukončení měření. Maximální a střední síla flexe zápěstí, síla extenze zápěstí se po měření zaznamená v kilogramech.
6 týdnů
Maximální a střední síla paretických extenzorů zápěstí
Časové okno: 6 týdnů
Zatímco pacient leží na zádech na podložce, lékař stabilizuje předloktí pacienta a měří sílu extenze zápěstí pomocí ručního svalového testeru (Lafayette instrument company, IN, USA), zatímco pacientovo předloktí je v pronaci. Toto zařízení dokáže měřit maximální výkon a střední výkon během 10 sekund tlaku. Jako aplikační plocha se používá kruhový uzávěr přístroje a pro měření extenze zápěstí je uzávěr umístěn uprostřed hřbetu ruky. Poté je pacient požádán, aby provedl maximální natažení zápěstí po dobu deseti sekund. Přístroj zaznamená pacienta na čas dvěma zvuky při zahájení nebo ukončení měření. Maximální a střední extenzní ohybová síla se po měření zaznamená v kilogramech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-16/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit