慢性緊張型頭痛の治療におけるヨガ鼻洗浄
2019年10月1日 更新者：NMP Medical Research Institute
慢性緊張型頭痛の治療におけるヨガ鼻洗浄：無作為化待機リスト対照試験
痛みと身体障害を軽減する慢性緊張型頭痛患者に対するヨガ鼻洗浄 (Jalaneti) の有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド
- Yoga Bhavan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際頭痛分類第3版（ベータ版）の慢性緊張型頭痛の診断基準を満たす（ICHD-3ベータ基準）
- 18～60歳;
- 頭痛の日課を理解し、完了する能力。
- 研究へのボランティア
- 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
除外基準:
- 過去 3 か月間に緊張型頭痛がない、または深刻な月に 8 回未満の緊張型頭痛があった。
- 過去 3 か月間に予防的頭痛薬または補完代替医療を服用している;
- 二次性頭痛
- 妊娠中、授乳中、または6か月以内に妊娠を計画している
- 鼻出血障害または再発性感染症がある;
- 精神医学的診断または薬歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ鼻洗浄グループ
ネティポットを使用した生理食塩水による鼻洗浄が行われました。
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ネティポットを使用して滅菌したぬるま湯の等張食塩水を片方の鼻孔に注ぎ、もう一方の鼻孔から排出します。
手順は反対側でも繰り返され、鼻は前かがみになり、ヨガの急速な呼吸によって乾かされます。
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NO_INTERVENTION：待機リスト コントロール グループ
グループには通常の鎮痛剤が投与されました。
試用期間の後、彼らは介入を提案されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の頻度
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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頭痛日記を用いて頭痛の日数を評価した
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ベースラインから 6 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の重症度
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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Visual Analogue Scale を使用して測定された 0 ～ 10 の緊張型頭痛の平均疼痛強度。0 は痛みなしと定義され、10 は耐え難い痛みと定義されます。
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ベースラインから 6 週間に変更
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頭痛の持続時間
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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各頭痛発作の持続時間 (時間/日)
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ベースラインから 6 週間に変更
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頭痛障害
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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頭痛による障害は、Headache Impact Test (HIT-6) を使用して測定されました。
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ベースラインから 6 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shekhar Sharma、NMP Medical Research Institute, India
- スタディチェア：Placheril John, PhD、University of Rajasthan, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月26日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月1日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。