Yoga-Nasenspülung bei der Behandlung von chronischem Spannungskopfschmerz
1. Oktober 2019 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Yoga-Nasenspülung bei der Behandlung von Kopfschmerzen vom chronischen Spannungstyp: Randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie
Bewertung der Wirksamkeit von Yoga-Nasenspülung (Jalaneti) bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp, die Schmerzen und Behinderungen reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Yoga Bhavan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien des chronischen Kopfschmerzes vom Spannungstyp gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (Beta-Version) (ICHD-3-Beta-Kriterien)
- Alter 18-60 Jahre;
- Fähigkeit, die Kopfschmerzmilch zu verstehen und zu vervollständigen;
- Freiwilligenarbeit im Studium
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Keine Kopfschmerzen vom Spannungstyp während der vorangegangenen 3 Monate oder weniger als 8 Episoden von Kopfschmerzen vom Spannungstyp in einem schwerwiegenden Monat.
- Einnahme von prophylaktischen Medikamenten gegen Kopfschmerzen oder Komplementär- und Alternativmedizin in den letzten 3 Monaten;
- Sekundäre Kopfschmerzen
- In der Schwangerschaft, Stillzeit oder wenn Sie planen, in 6 Monaten schwanger zu werden
- Nasenbluten oder wiederkehrende Infektionen haben;
- Psychiatrische Diagnose oder Medikamentenanamnese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Yoga Nasenspülgruppe
Es wurde eine salzhaltige Nasenspülung mit Neti-Topf praktiziert.
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Sterilisiertes und lauwarmes isotonisches Salzwasser mit Neti-Topf wurde in ein Nasenloch gegossen, so dass es durch das andere austritt.
Der Vorgang wird dann auf der anderen Seite wiederholt und die Nase durch Vorbeugen und schnelles Yoga-Atmen getrocknet
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste Kontrollgruppe
Die Gruppe erhielt übliche Schmerzmittel.
Nach der Probezeit wurde ihnen die Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen wurde anhand des Kopfschmerztagebuchs ermittelt
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Mittlere Schmerzintensität von Kopfschmerzen vom Spannungstyp, gemessen unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0–10, wobei 0 als kein Schmerz definiert ist und 10 als unerträglicher Schmerz definiert ist
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Dauer jeder Kopfschmerzattacke (Stunden pro Tag)
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Kopfschmerzen Behinderung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Die durch Kopfschmerzen verursachte Behinderung wurde mit dem Headache Impact Test (HIT-6) gemessen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Studienstuhl: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/98672
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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