Irrigação Nasal Ioga no Tratamento da Cefaleia Tensional Crônica
1 de outubro de 2019 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Irrigação Nasal Ioga no Tratamento da Cefaleia do Tipo Tensional Crônica: Ensaio Controlado em Lista de Espera Randomizada
Avaliar a eficácia da Irrigação Nasal Ioga (Jalaneti) em pacientes com cefaléia do tipo tensional crônica, reduzindo a dor e a incapacidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- Yoga Bhavan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios diagnósticos de cefaleia do tipo tensional crônica de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias, 3ª edição (versão beta) (critérios beta da ICHD-3)
- De 18 a 60 anos;
- Capacidade de compreender e completar a dor de cabeça láctea;
- Voluntariado para o estudo
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Não ter cefaléia do tipo tensional durante os últimos 3 meses ou ter menos de 8 episódios de cefaléia do tipo tensional no mês grave.
- Tomando qualquer medicação profilática para cefaléia ou medicina complementar e alternativa nos últimos 3 meses;
- Dores de cabeça secundárias
- Na gravidez, lactação ou planejando engravidar em 6 meses
- Ter distúrbios de sangramento nasal ou infecções recorrentes;
- Diagnóstico psiquiátrico ou histórico de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Irrigação Nasal de Yoga
Foi praticada a irrigação nasal salina com lota.
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Água salgada isotônica esterilizada e morna usando pote neti foi despejada em uma narina, de modo que sai pela outra.
O procedimento é então repetido do outro lado, e o nariz é seco curvando-se para a frente e com uma rápida respiração de ioga.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera Grupo de controle
O grupo recebeu medicação para dor usual.
Após o período experimental, foi oferecida a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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O número de dias com dor de cabeça foi avaliado usando o diário de dor de cabeça
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor de cabeça
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Intensidade média da dor de cefaléia do tipo tensional medida usando a Escala Visual Analógica de 0 a 10, 0 definido como nenhuma dor e 10 definido como uma dor insuportável
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Duração da dor de cabeça
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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Duração de cada crise de dor de cabeça (horas por dia)
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Incapacidade de dor de cabeça
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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A incapacidade causada pela dor de cabeça foi medida usando o Headache Impact Test (HIT-6).
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Cadeira de estudo: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
26 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP/98672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .