- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04113512
만성 긴장형 두통 치료를 위한 요가 비강 세척
2019년 10월 1일 업데이트: NMP Medical Research Institute
만성 긴장형 두통 치료에서 요가 비강 세척: 무작위 대기자 통제 시험
통증과 장애를 감소시키는 만성 긴장성 두통 환자에 대한 Yoga Nasal Irrigation(Jalaneti)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도
- Yoga Bhavan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- International Classification of Headache Disorders, 3rd edition(beta version)(ICHD-3 베타 기준)에 따른 만성 긴장형 두통의 진단 기준 충족
- 18-60세;
- 두통 유제품을 이해하고 완료하는 능력;
- 연구에 자원 봉사
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 긴장형 두통이 없거나 심각한 달에 긴장형 두통이 8회 미만인 경우.
- 지난 3개월 동안 예방적 두통약 또는 보완대체의학을 복용한 경우
- 이차성 두통
- 임신 중, 수유 중이거나 6개월 이내 임신을 계획 중인 경우
- 코출혈 장애 또는 재발성 감염이 있는 경우
- 정신과 진단 또는 투약 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 코 세척 그룹
네티팟을 이용한 식염수 비강 세척을 실시했습니다.
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네티팟을 사용하여 미지근한 멸균된 등장소금물을 한쪽 콧구멍에 부어 다른 쪽 콧구멍으로 빠져나가도록 하였다.
그런 다음 반대편에서도 절차를 반복하고 앞으로 구부리고 빠른 요가 호흡으로 코를 건조시킵니다.
|
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
그룹은 일반적인 진통제를 받았습니다.
시험 기간 후, 그들은 중재를 제안 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 빈도
기간: 기준선에서 6주로 변경
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두통이 있는 일수는 두통 일기를 사용하여 평가했습니다.
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기준선에서 6주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두통의 중증도
기간: 기준선에서 6주로 변경
|
Visual Analogue Scale을 사용하여 측정한 긴장성 두통의 평균 통증 강도는 0에서 10까지로 0은 통증이 없는 것으로 정의하고 10은 참을 수 없는 통증으로 정의합니다.
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기준선에서 6주로 변경
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두통의 기간
기간: 기준선에서 6주로 변경
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각 두통 발작의 지속 시간(하루에 몇 시간)
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기준선에서 6주로 변경
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두통 장애
기간: 기준선에서 6주로 변경
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두통으로 인한 장애는 Headache Impact Test(HIT-6)를 이용하여 측정하였다.
|
기준선에서 6주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- 연구 의자: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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