Jógové nosní výplachy při léčbě chronické tenzní bolesti hlavy
1. října 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Jógové nosní výplachy v léčbě chronické tenzní bolesti hlavy: Randomizovaná čekací zkouška kontrolovaná
Vyhodnotit účinnost Yoga Nasal Irrigation (Jalaneti) u pacientů s chronickou tenzní bolestí hlavy snižující bolest a invaliditu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Yoga Bhavan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění diagnostických kritérií chronické tenzní bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy, 3. vydání (beta verze) (kritéria ICHD-3 beta)
- Věk 18-60 let;
- Schopnost porozumět a dokončit mlékárnu proti bolesti hlavy;
- Dobrovolnictví do studia
- Poskytněte písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nemít tenzní bolest hlavy během předchozích 3 měsíců nebo méně než 8 epizod tenzní bolesti hlavy ve vážném měsíci.
- užívání jakýchkoli profylaktických léků proti bolesti hlavy nebo doplňkové a alternativní medicíny v posledních 3 měsících;
- Sekundární bolesti hlavy
- V těhotenství, při kojení nebo při plánování těhotenství za 6 měsíců
- Poruchy krvácení z nosu nebo opakující se infekce;
- Psychiatrická diagnóza nebo anamnéza léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga skupina pro zavlažování nosu
Provádělo se vyplachování nosu fyziologickým roztokem pomocí neti květináče.
|
Sterilizovaná a vlažná izotonická slaná voda pomocí neti konvičky byla nalita do jedné nosní dírky tak, aby odcházela druhou.
Procedura se poté opakuje na druhou stranu a nos se osuší předklonem a rychlým jógovým dýcháním
|
|
NO_INTERVENTION: Seznam čekatelů Kontrolní skupina
Skupině byly podávány obvyklé léky proti bolesti.
Po zkušební době jim byl nabídnut zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Počet dní s bolestí hlavy byl hodnocen pomocí deníku bolesti hlavy
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti hlavy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Průměrná intenzita bolesti u tenzní bolesti hlavy měřená pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, 0 definovaná jako žádná bolest a 10 definovaná jako nesnesitelná bolest
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Trvání každého záchvatu bolesti hlavy (hodiny denně)
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Postižení bolesti hlavy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Postižení způsobené bolestí hlavy bylo měřeno pomocí Headache Impact Test (HIT-6).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Studijní židle: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/98672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .