Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga neseskylling i behandling av kronisk spenningshodepine

1. oktober 2019 oppdatert av: NMP Medical Research Institute

Yoga neseskylling ved behandling av kronisk spenningshodepine: randomisert ventelistekontrollert prøveversjon

For å evaluere effektiviteten av Yoga Nasal Irrigation (Jalaneti) på pasienter med kronisk spenningshodepine som reduserer smerte og funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Yoga Bhavan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller de diagnostiske kriteriene for kronisk spenningshodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (betaversjon) (ICHD-3 betakriterier)
  • Alder 18-60 år;
  • Evne til å forstå og fullføre hodepine meieri;
  • Frivillig til studiet
  • Gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke ha spenningshodepine i løpet av de siste 3 månedene eller ha mindre enn 8 episoder med spenningshodepine i en alvorlig måned.
  • Tar profylaktisk hodepinemedisin eller komplementær og alternativ medisin i løpet av de siste 3 månedene;
  • Sekundær hodepine
  • Ved graviditet, amming eller planlegger å bli gravid om 6 måneder
  • Har neseblødningsforstyrrelser eller tilbakevendende infeksjoner;
  • Psykiatrisk diagnose eller medisinhistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Yoga Nasal Irrigation Group
Saltvannsskylning ved bruk av neti-pot ble praktisert.
Annen: Jalaneti
Sterilisert og lunkent isotonisk saltvann ved bruk av neti pot ble helt i det ene neseboret, slik at det går gjennom det andre. Prosedyren gjentas deretter på den andre siden, og nesen tørkes ved å bøye seg fremover og ved rask yogapusting
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste Kontrollgruppe
Gruppen fikk vanlig smertestillende medisin. Etter prøveperioden ble de tilbudt intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine Frekvens
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Antall dager med hodepine ble vurdert ved hjelp av hodepinedagbok
Bytt fra baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av hodepine
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Gjennomsnittlig smerteintensitet av spenningshodepine målt ved bruk av Visual Analog Scale fra 0-10, 0 definert som ingen smerte og 10 definert som en uutholdelig smerte
Bytt fra baseline til 6 uker
Varighet av hodepine
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Varighet av hvert hodepineanfall (timer per dag)
Bytt fra baseline til 6 uker
Hodepine funksjonshemming
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Funksjonshemming forårsaket av hodepine ble målt ved hjelp av Headache Impact Test (HIT-6).
Bytt fra baseline til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbeidspartnere

Yog-Kulam
University of Rajasthan

Etterforskere

  • Studieleder: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
  • Studiestol: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMP/98672

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere