Yoga næseskylning til behandling af kronisk spændingshovedpine
1. oktober 2019 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Yoga næseskylning i behandling af kronisk spændingshovedpine: Randomiseret venteliste kontrolleret forsøg
At evaluere effektiviteten af Yoga Nasal Irrigation (Jalaneti) på patienter med kronisk spændingshovedpine, der reducerer smerte og handicap.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Yoga Bhavan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder de diagnostiske kriterier for kronisk spændingshovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (betaversion) (ICHD-3 betakriterier)
- Alder 18-60 år;
- Evne til at forstå og færdiggøre hovedpine mejeri;
- Frivilligt til studiet
- Giv skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have spændingshovedpine i løbet af de sidste 3 måneder eller have mindre end 8 episoder med spændingshovedpine i en alvorlig måned.
- Tager enhver profylaktisk hovedpinemedicin eller komplementær og alternativ medicin inden for de sidste 3 måneder;
- Sekundær hovedpine
- Ved graviditet, amning eller planlægger at blive gravid om 6 måneder
- Har næseblødningsforstyrrelser eller tilbagevendende infektioner;
- Psykiatrisk diagnose eller medicinhistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Yoga Næseskylningsgruppe
Næseskylning med saltvand ved hjælp af neti pot blev praktiseret.
|
Steriliseret og lunkent isotonisk saltvand ved hjælp af neti pot blev hældt i det ene næsebor, så det går gennem det andet.
Proceduren gentages derefter på den anden side, og næsen tørres ved at bøje sig fremad og ved hurtig yoga-ånding
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste Kontrolgruppe
Gruppen fik sædvanlig smertestillende medicin.
Efter prøveperioden blev de tilbudt interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Antal dage med hovedpine blev vurderet ved hjælp af hovedpinedagbog
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine sværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Gennemsnitlig smerteintensitet af spændingshovedpine målt med visuel analog skala fra 0-10, 0 defineret som ingen smerte og 10 defineret som en uudholdelig smerte
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Varighed af hovedpine
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Varighed af hvert hovedpineanfald (timer pr. dag)
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Hovedpine handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Invaliditet forårsaget af hovedpine blev målt ved hjælp af Headache Impact Test (HIT-6).
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Studiestol: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/98672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .