Yoga Irrigation nasale dans le traitement des céphalées de tension chroniques
1 octobre 2019 mis à jour par: NMP Medical Research Institute
Irrigation nasale de yoga dans le traitement des céphalées de tension chroniques : essai contrôlé randomisé sur liste d'attente
Évaluer l'efficacité de Yoga Nasal Irrigation (Jalaneti) sur des patients souffrant de céphalées de tension chroniques réduisant la douleur et l'invalidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- Yoga Bhavan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la céphalée de tension chronique selon la Classification internationale des troubles de la tête, 3e édition (version bêta) (critères bêta ICHD-3)
- Âgé de 18 à 60 ans ;
- Capacité de comprendre et de compléter la laiterie des maux de tête ;
- Bénévolat à l'étude
- Fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir eu de céphalée de tension au cours des 3 derniers mois ou avoir eu moins de 8 épisodes de céphalée de tension au cours d'un mois grave.
- Prendre des médicaments prophylactiques contre les maux de tête ou des médicaments complémentaires et alternatifs au cours des 3 derniers mois ;
- Maux de tête secondaires
- En cas de grossesse, d'allaitement ou de planification d'une grossesse dans 6 mois
- Avoir des saignements de nez ou des infections récurrentes ;
- Diagnostic psychiatrique ou antécédents de médication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'irrigation nasale de yoga
L'irrigation nasale saline à l'aide d'un pot neti a été pratiquée.
|
De l'eau salée isotonique stérilisée et tiède à l'aide d'un pot neti a été versée dans une narine, de sorte qu'elle ressorte par l'autre.
La procédure est ensuite répétée de l'autre côté, et le nez est séché en se penchant vers l'avant et par une respiration de yoga rapide
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente Groupe témoin
Le groupe a reçu des analgésiques habituels.
Après la période d'essai, l'intervention leur a été proposée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des maux de tête
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
Le nombre de jours avec maux de tête a été évalué à l'aide du journal des maux de tête
|
Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité des maux de tête
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
Intensité moyenne de la douleur des céphalées de tension mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 défini comme aucune douleur et 10 défini comme une douleur insupportable
|
Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
|
Durée du mal de tête
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
Durée de chaque crise de céphalée (heures par jour)
|
Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
|
Invalidité des maux de tête
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
L'incapacité causée par les maux de tête a été mesurée à l'aide du Headache Impact Test (HIT-6).
|
Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Chaise d'étude: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
2 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP/98672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .