- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04113512
Jooga-nenän huuhtelu kroonisen jännitystyypin päänsärkyn hoidossa
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: NMP Medical Research Institute
Jooga-nenän huuhtelu kroonisen jännitystyyppisen päänsärkyn hoidossa: satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu kokeilu
Arvioida Yoga Nenähuuhtelun (Jalaneti) tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen jännitystyyppinen päänsärky, joka vähentää kipua ja vammaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Yoga Bhavan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää kroonisen jännitystyyppisen päänsäryn diagnostiset kriteerit kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen (betaversio) mukaisesti (ICHD-3 beetakriteerit)
- Ikä 18-60 vuotta;
- Kyky ymmärtää ja täydentää päänsärkyä;
- Vapaaehtoinen opiskelussa
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei jännityspäänsärkyä kuluneiden 3 kuukauden aikana tai sinulla on vähemmän kuin 8 jännityspäänsärkyjaksoa vakavana kuukautena.
- Minkä tahansa ennaltaehkäisevän päänsärkylääkkeen tai täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Toissijainen päänsärky
- Raskauden, imetyksen tai raskautta suunnittelevan 6 kuukauden sisällä
- sinulla on nenäverenvuotohäiriöt tai toistuvat infektiot;
- Psykiatrinen diagnoosi tai lääkityshistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jooga-nenän huuhteluryhmä
Harjoitettiin suolaliuosta nenän huuhtelu käyttäen neti-pottia.
|
Steriloitua ja haaleaa isotonista suolavettä netipotilla kaadettiin yhteen sieraimeen niin, että se poistuu toisesta.
Toimenpide toistetaan sitten toisella puolella ja nenä kuivataan kumartumalla eteenpäin ja nopealla joogahengityksellä
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista Ohjausryhmä
Ryhmälle annettiin tavallisia kipulääkkeitä.
Koeajan jälkeen heille tarjottiin interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky Taajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Päänsärkypäivien lukumäärä arvioitiin päänsärkypäiväkirjan avulla
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyn vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Jännitystyyppisen päänsäryn keskimääräinen kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, 0 määritellään ei-kipuksi ja 10 sietämättömäksi kipuksi
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Päänsärkyn kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Jokaisen päänsärkykohtauksen kesto (tuntia päivässä)
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Päänsärky vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Päänsäryn aiheuttama vammaisuus mitattiin Headache Impact Testillä (HIT-6).
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Opintojen puheenjohtaja: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP/98672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .