Irrigazione nasale yoga nel trattamento della cefalea di tipo tensivo cronico
1 ottobre 2019 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
Irrigazione nasale yoga nel trattamento del mal di testa di tipo tensivo cronico: prova controllata randomizzata in lista d'attesa
Valutare l'efficacia dell'irrigazione nasale Yoga (Jalaneti) su pazienti con cefalea cronica di tipo tensivo che riduce il dolore e la disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Yoga Bhavan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici della cefalea di tipo tensivo cronico secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione (versione beta) (criteri ICHD-3 beta)
- Età 18-60 anni;
- Capacità di comprendere e completare il caseificio del mal di testa;
- Volontariato allo studio
- Fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Non avere cefalea di tipo tensivo durante i precedenti 3 mesi o avere meno di 8 episodi di cefalea di tipo tensivo in un mese grave.
- Assunzione di qualsiasi farmaco profilattico per il mal di testa o medicina complementare e alternativa negli ultimi 3 mesi;
- Cefalee secondarie
- In gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro 6 mesi
- Avere disturbi emorragici dal naso o infezioni ricorrenti;
- Diagnosi psichiatrica o anamnesi farmacologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di irrigazione nasale Yoga
È stata praticata l'irrigazione nasale salina utilizzando il neti pot.
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Acqua salata isotonica sterilizzata e tiepida usando il neti pot è stata versata in una narice, in modo che esca dall'altra.
La procedura viene quindi ripetuta dall'altro lato e il naso viene asciugato piegandosi in avanti e respirando rapidamente secondo lo yoga
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NESSUN_INTERVENTO: Lista di attesa Gruppo di controllo
Al gruppo sono stati somministrati i soliti antidolorifici.
Dopo il periodo di prova, è stato offerto loro l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Il numero di giorni con mal di testa è stato valutato utilizzando il diario del mal di testa
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del mal di testa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Intensità media del dolore della cefalea di tipo tensivo misurata utilizzando la scala analogica visiva da 0 a 10, 0 definito come nessun dolore e 10 definito come un dolore insopportabile
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Durata del mal di testa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Durata di ogni attacco di cefalea (ore al giorno)
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Disabilità del mal di testa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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La disabilità causata dal mal di testa è stata misurata utilizzando l'Headache Impact Test (HIT-6).
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Cattedra di studio: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/98672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .