Joga Nawadnianie nosa w leczeniu przewlekłego bólu głowy typu napięciowego
1 października 2019 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Irygacja nosa metodą jogi w leczeniu przewlekłego napięciowego bólu głowy: randomizowana, kontrolowana próba z listą oczekujących
Ocena skuteczności irygacji nosa jogą (Jalaneti) u pacjentów z przewlekłym napięciowym bólem głowy, zmniejszającym ból i niepełnosprawność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Yoga Bhavan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych przewlekłego napięciowego bólu głowy wg Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wydanie 3 (wersja beta) (kryteria ICHD-3 beta)
- Wiek 18-60 lat;
- Zdolność zrozumienia i uzupełnienia nabiału głowy;
- Wolontariat do badania
- Wyraź pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Brak napięciowego bólu głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub mniej niż 8 epizodów napięciowego bólu głowy w poważnym miesiącu.
- Przyjmowanie jakichkolwiek profilaktycznych leków przeciwbólowych lub medycyny komplementarnej i alternatywnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Wtórne bóle głowy
- W czasie ciąży, laktacji lub planowania ciąży za 6 miesięcy
- Mając zaburzenia krwawienia z nosa lub nawracające infekcje;
- Diagnoza psychiatryczna lub historia leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Joga Grupa Nawadniania Nosa
Praktykowano irygację nosa roztworem soli za pomocą garnka Neti.
|
Wysterylizowaną i letnią izotoniczną słoną wodę za pomocą garnka neti wlewano do jednego nozdrza, tak aby wydostawała się drugim.
Procedurę następnie powtarza się po drugiej stronie, a nos osusza się pochylając się do przodu i wykonując szybkie oddychanie jogi
|
|
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących Grupa kontrolna
Grupie podano zwykłe leki przeciwbólowe.
Po okresie próbnym zaproponowano im interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Liczbę dni z bólem głowy oceniano za pomocą dzienniczka bólów głowy
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Średnia intensywność bólu napięciowego bólu głowy mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Czas trwania każdego ataku bólu głowy (godziny dziennie)
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Niepełnosprawność spowodowaną bólem głowy mierzono za pomocą Headache Impact Test (HIT-6).
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Krzesło do nauki: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP/98672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .