Irrigación nasal de yoga en el tratamiento de la cefalea tensional crónica
1 de octubre de 2019 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Irrigación nasal de yoga en el tratamiento de la cefalea tensional crónica: ensayo controlado aleatorio en lista de espera
Evaluar la efectividad de Yoga Nasal Irrigation (Jalaneti) en pacientes con cefalea tensional crónica para reducir el dolor y la discapacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
- Yoga Bhavan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de la cefalea tensional crónica según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3.ª edición (versión beta) (criterios ICHD-3 beta)
- 18-60 años de edad;
- Capacidad de comprender y completar la lechería del dolor de cabeza;
- Voluntariado al estudio
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No tener cefalea tensional durante los 3 meses anteriores o tener menos de 8 episodios de cefalea tensional en un mes grave.
- Tomar algún medicamento profiláctico para el dolor de cabeza o medicina complementaria y alternativa en los últimos 3 meses;
- Dolores de cabeza secundarios
- En embarazo, lactancia o planeando estar embarazada en 6 meses
- Tener trastornos de sangrado nasal o infecciones recurrentes;
- Diagnóstico psiquiátrico o historial de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de irrigación nasal de yoga
Se practicó irrigación nasal salina mediante neti pot.
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Se vertió agua salada isotónica esterilizada y tibia con neti pot en una fosa nasal, de manera que saliera por la otra.
Luego se repite el procedimiento en el otro lado y se seca la nariz inclinándose hacia adelante y con respiración rápida de yoga.
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera Grupo de control
El grupo recibió analgésicos habituales.
Después del período de prueba, se les ofreció la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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El número de días con dolor de cabeza se evaluó mediante el diario de dolor de cabeza
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Intensidad media del dolor de la cefalea tensional medida mediante la escala analógica visual de 0 a 10, 0 definido como ausencia de dolor y 10 definido como dolor insoportable
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Duración de cada ataque de dolor de cabeza (horas por día)
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Discapacidad por dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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La discapacidad causada por la cefalea se midió mediante el Headache Impact Test (HIT-6).
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Silla de estudio: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/98672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .