Yoga Neusirrigatie bij de behandeling van chronische spanningshoofdpijn
1 oktober 2019 bijgewerkt door: NMP Medical Research Institute
Yoga Neusirrigatie bij de behandeling van chronische spanningshoofdpijn: gerandomiseerde wachtlijst gecontroleerde studie
Om de effectiviteit van Yoga Nasal Irrigation (Jalaneti) te evalueren bij patiënten met chronische spanningshoofdpijn, waardoor pijn en invaliditeit worden verminderd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- Yoga Bhavan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria van chronische spanningshoofdpijn volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie (bètaversie) (ICHD-3 beta-criteria)
- Leeftijd 18-60 jaar;
- Vermogen om de hoofdpijndagboek te begrijpen en in te vullen;
- Vrijwilligerswerk aan de studie
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Geen spanningshoofdpijn hebben gedurende de afgelopen 3 maanden of minder dan 8 episoden van spanningshoofdpijn hebben in een serieuze maand.
- Het gebruik van profylactische hoofdpijnmedicatie of aanvullende en alternatieve medicijnen in de afgelopen 3 maanden;
- Secundaire Hoofdpijn
- Bij zwangerschap, borstvoeding of van plan om binnen 6 maanden zwanger te zijn
- Neusbloedingsstoornissen of terugkerende infecties hebben;
- Psychiatrische diagnose of medicatiegeschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Yoga Nasale Irrigatie Groep
Nasale irrigatie met zoutoplossing met netipot werd toegepast.
|
Gesteriliseerd en lauwwarm isotoon zout water met netipot werd in het ene neusgat gegoten, zodat het door het andere naar buiten gaat.
De procedure wordt dan aan de andere kant herhaald en de neus wordt gedroogd door naar voren te buigen en door snelle yoga-ademhaling
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst Controlegroep
Groep kreeg de gebruikelijke pijnmedicatie.
Na de proefperiode kregen ze de interventie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn Frequentie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Het aantal dagen met hoofdpijn werd beoordeeld met behulp van een hoofdpijndagboek
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van hoofdpijn
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Gemiddelde pijnintensiteit van spanningshoofdpijn gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0-10, 0 gedefinieerd als geen pijn en 10 gedefinieerd als ondraaglijke pijn
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Duur van hoofdpijn
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Duur van elke hoofdpijnaanval (uren per dag)
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Hoofdpijn handicap
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Handicap veroorzaakt door hoofdpijn werd gemeten met behulp van de Headache Impact Test (HIT-6).
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Studie stoel: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP/98672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .