Ирригация носа йогой в лечении хронической головной боли напряжения
1 октября 2019 г. обновлено: NMP Medical Research Institute
Ирригация носа йогой при лечении хронической головной боли напряжения: рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания
Оценить эффективность промывания носа йогой (Джаланети) у пациентов с хронической головной болью напряжения, уменьшающую боль и инвалидность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- Yoga Bhavan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям хронической головной боли напряжения по Международной классификации головных болей, 3-е издание (бета-версия) (критерии МКГБ-3 бета)
- 18-60 лет;
- Способность понимать и завершать молочные продукты головной боли;
- Волонтерство в исследовании
- Дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие головной боли напряжения в течение последних 3 месяцев или наличие менее 8 эпизодов головной боли напряжения в течение серьезного месяца.
- Прием каких-либо профилактических препаратов от головной боли или дополнительных и альтернативных лекарств в течение последних 3 месяцев;
- Вторичные головные боли
- При беременности, лактации или планировании беременности через 6 месяцев
- наличие носовых кровотечений или рецидивирующих инфекций;
- Психиатрический диагноз или история лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йога Группа ирригации носа
Практикуется промывание носа солевым раствором с использованием нети-пота.
|
Стерилизованную и теплую изотоническую соленую воду с помощью нети-пота заливали в одну ноздрю, чтобы она вышла через другую.
Затем процедура повторяется с другой стороны, и нос вытирается наклоном вперед и быстрым йоговским дыханием.
|
|
NO_INTERVENTION: Лист ожидания Контрольная группа
Группе давали обычное обезболивающее.
После испытательного срока им было предложено вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота головной боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Количество дней с головной болью оценивали с помощью дневника головной боли.
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть головной боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Средняя интенсивность боли при головной боли напряжения, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 определяется как отсутствие боли, а 10 определяется как невыносимая боль.
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
Продолжительность головной боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Продолжительность каждого приступа головной боли (часов в день)
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Инвалидность, вызванную головной болью, измеряли с помощью теста на воздействие головной боли (HIT-6).
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shekhar Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Учебный стул: Placheril John, PhD, University of Rajasthan, India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP/98672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .