アルツハイマー病患者における Biodanza プログラムの有効性。
この研究は、アルツハイマー病と診断された成人におけるバイオダンザプログラムの有効性を知ることを目的としており、通常の治療を維持する対照群が、次の治療以外の治療を行うための待機リストを形成するランダム化比較試験です。アップ期間。 ビオダンザで介入を行うグループもあるでしょう。
サンプルの選択には、アルメリア州のさまざまなアルツハイマー協会や老人センターが参加します。 参加基準は、アルツハイマー病と一次診断された 60 歳から 75 歳で、biodanza セッションに参加したことがないか、それについての知識がある人です。 アルツハイマー病と診断が異なる人、またはセッションの実行を妨げる身体的または精神的な病気に苦しんでいる人、およびセッションの少なくとも 75% (9 セッション) に参加していないすべての人は、研究から除外されます。
biodanza プログラムは、3 か月間、週に 1 回、12 回のセッションで構成されます。 対照群は、変更を受けることなく、通常の治療と活動を続けます。 グループ (コントロール グループと biodanza グループ) の測定は、セッションの開始前と終了後に実行されます。 参加者に投与されるアンケートとスケールには、人口統計学的および臨床的変数、身体状態変数、認知変数、および感情的および行動的変数が含まれます。 最後に、SPSS バージョン 23 を使用して統計分析を実行します。 量的変数の場合、それらは平均と標準偏差として表され、変数が質的タイプの場合、それらは度数とパーセンテージで表されます。
調査の概要
詳細な説明
認知症は、それに苦しむ人々にとって深刻な障害をもたらす病気と考えられており、通常は家族や介護者に壊滅的な打撃を与えます. これは主に慢性または進行性の症候群であり、記憶、行動、思考、および日常生活動作を実行する能力に影響を与える一連の脳疾患によって引き起こされます (WHO、2013 年)。
この研究は、アルツハイマー病と診断された成人におけるビオダンザ プログラムの有効性を知ることを目的としています。
これは、通常の治療を維持する対照群が、フォローアップ期間外に治療を行うための待機リストを作成するランダム化比較試験です。 ビオダンザで介入を行うグループもあるでしょう。
この研究では、人種や性別に関係なく、アルツハイマー病の成人が自発的に参加します。 サンプルの選択には、アルメリア州のさまざまなアルツハイマー協会や老人センターが参加します。 参加基準は、アルツハイマー病と一次診断された 60 歳から 75 歳で、biodanza セッションに参加したことがないか、それについての知識がある人です。 アルツハイマー病と診断が異なる人、またはセッションの実行を妨げる身体的または精神的な病気に苦しんでいる人、およびセッションの少なくとも 75% (9 セッション) に参加していないすべての人は、研究から除外されます。
ヘルシンキ宣言 (2013 年) の原則に従い、調査の開始前に、参加者は通知を受け、同意に署名します。 被験者は、研究中いつでも参加を拒否したり、参加を取りやめたりする権利を有します。 また、データの完全な機密性が保証されます。
biodanza プログラムは、3 か月間、週に 1 回、12 回のセッションで構成されます。 各セッションは約 60 分続き、導入フェーズ (10 ～ 15 分) と体験フェーズ (45 分) に分かれます。 モニターの提案や音楽のリズムに合わせて動き・踊ります。 対照群は、変更を受けることなく、通常の治療と活動を続けます。 グループ (コントロール グループと biodanza グループ) の測定は、セッションの開始前と終了後に実行されます。 参加者に与えられたアンケートとスケールは、測定される変数に従って分類されます。
年齢、性別、家族状況、経済水準、国籍、雇用状況、病気の診断年、病気の病歴、および薬理学的治療を含む人口学的および臨床的変数。 体重、サイズ、体格指数 (BMI) などの人体計測測定と、6 分間歩行テストおよびティネッティ スケールによる身体検査を含む、物理的状態変数。 認知変数、Mini Mental Status Examination (MMSE)、Daily Living Activities Index Barthel、および Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire による。 ハミルトンうつ病評価尺度とピッツバーグ睡眠品質指数を使用した、感情的および行動的変数。
最後に、SPSS バージョン 23 を使用して統計分析を実行します。 量的変数の場合、それらは平均と標準偏差として表され、変数が質的タイプの場合、それらは度数とパーセンテージで表されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Almería、スペイン、04120
- Universidad de Almeria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アルツハイマー病の一次診断、
- biodanza セッションに参加したことがないか、それについての知識を持っていません。
除外基準:
- 診断はアルツハイマー病とは異なります
- セッションの実行を妨げる身体的または精神的な病気に苦しんでいる
- セッションの少なくとも 75% (9 セッション) に参加しないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビオダンサ グループ
Biodanza プログラムは、3 か月間、週に 1 回、12 回のセッションで構成されます。
各セッションは約 60 分続き、導入フェーズ (10 ～ 15 分) と体験フェーズ (45 分) に分かれます。
モニターの提案や音楽のリズムに合わせて動き・踊ります。
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Biodanza は、音楽とダンスを介した相互作用による自己表現と自己調整の促進を通じて、健康と幸福を促進することを目的とした介入の一形態です。
体の動きに伴う音楽は、生物自体を有機的なレベルで感情運動と実存的レベルの両方で修正する能力を示すいくつかの経験を誘発します。
この介入は、人間の資質を正しく発達させるための手段を構成し、その目的は、絆、健康、調和の可能性を統合し、各個人の生活のための新しい選択肢を開発することです.
他の名前：
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介入なし：通常通りの扱い グループ
対照群は、変更を受けることなく、通常の治療と活動を続けます。
グループ (コントロール グループと biodanza グループ) の測定は、セッションの開始前と終了後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：3ヶ月
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6MWT は実用的で簡単なテストで、100 フィートの廊下が必要ですが、運動器具や技術者向けの高度なトレーニングは必要ありません。
このテストでは、患者が平らで硬い表面を 6 分間で素早く歩くことができる距離を測定します。
運動中に関与するすべてのシステムのグローバルで統合された応答を評価します。
自己ペースの 6MWT は、機能的能力の最大下レベルを評価します。
日常生活のほとんどの活動は最大下レベルの運動で行われるため、6MWD は日常の身体活動の機能的運動レベルをよりよく反映している可能性があります。
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3ヶ月
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ティネッティテスト
時間枠：3ヶ月
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Tinetti-test は、高齢者の歩行とバランスを評価するために Mary Tinetti (イェール大学) によって発行されました。
これは、個人の転倒リスクの非常に優れた指標です。
テストには、硬い肘掛け椅子、ストップウォッチ、および 15 フィートの平らで均一な通路が必要です。
2 つのセクションがあります。 1 人は椅子と立った状態でのバランス能力を評価し、もう 1 人は 15 フィートの歩道で歩行中の動的バランスを評価します。
その後、患者は 360° 向きを変えて座り直します。これは、患者のバランスをテストするためです。
次に、患者は通常の速度で数メートル歩く必要があります。その後、向きを変えて「速くても安全な」速度で戻ります。
その後、患者は再び座ります。
このテスト中、患者は通常使用する補助具 (ステッキ、松葉杖、ジンマー フレーム) を使用できます。
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3ヶ月
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：3ヶ月
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Mini-Mental State Examination (MMSE) は、10 分間の思考障害の測定です。
個々の項目の合計スコアは、認知障害の現在の重症度を示します。
認知力の低下は、反復テストのスコアの減少によって示されます。
MMSEの項目には、オリエンテーション、登録、想起、計算と注意、命名、反復、理解、読解、筆記、および描画のテストが含まれます。
意識レベルは、昏睡状態から完全覚醒までの尺度で評価されますが、意識評価は他の項目と合計されません。
全問正解で30点です。
65 歳以上の地域住民の平均スコアは 27 で、標準偏差は 1.71 です。
アルツハイマー病の患者は、記憶障害の発症後、1 年に 3 ～ 4 ポイントの症状を失いますが、この現象には大きなばらつきがあります。
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3ヶ月
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日常生活動作指数（バーセル尺度・指数）
時間枠：3ヶ月
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バーセル スケール/インデックスは、日常生活動作 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される順序尺度です。
ADL と可動性を表す 10 の変数が採点され、数値が高いほど独立して機能する能力が高いことを示します。
Barthel Index は、移動と身の回りの ADL の 10 項目 (食事、トイレ、入浴、着替え、トイレの乗り降り、膀胱の制御、排便の制御、車椅子から車いすへの移動) について、個人が必要とする介助の程度を測定します。寝て帰る、平地を歩く、歩けない場合は車いすを推進する、階段の昇り降りなど）。
各項目は、患者が自力で作業を行うことができるか、補助があればできるか、または観察に基づいて補助に依存しているかによって評価されます (0 = 不可能、1 = 補助が必要、2 = 単独)。
最終的なスコアは 5 倍で、100 点満点の数字が得られます。
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3ヶ月
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ファイファー ショート ポータブル メンタル ステータス アンケート
時間枠：3ヶ月
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ファイファーテストは「簡易携帯型精神状態アンケート」とも呼ばれ、「SPMSQ」と略されます。
このアンケートは、10 の質問で構成されているため、使いやすく、信頼性が高く、有効で、簡潔な有機脳障害を評価するための手段です。
Pfeiffer テストでは、不正解の質問数に応じて 0 ～ 10 のスコアが割り当てられ、不正解の質問ごとに 1 点が割り当てられます。
次に、エラーに基づいて、これらの 10 の質問で認知機能の低下を測定し、次の 4 つのレベルでその程度を判断します: (0-2 点) 通常、(3-4) 軽い、(5-7 点)、普通(8-10 ポイント) 重度。
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3ヶ月
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ハミルトンうつ病評価尺度
時間枠：3ヶ月
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うつ病のハミルトン評価尺度は、うつ病の兆候を示し、回復を評価するためのガイドとして使用される複数項目のアンケートです。
このアンケートは成人向けに設計されており、気分、罪悪感、自殺念慮、不眠症、激越または遅滞、不安、体重減少、および身体症状を調査することにより、うつ病の重症度を評価するために使用されます。
うつ病のハミルトン評価尺度には 21 項目がリストされていますが、スコアリングは最初の 17 項目に基づいています。
面接を完了して結果を採点するには、通常 15 ～ 20 分かかります。
0 = 存在しないから 4 = 重度までの 5 段階で 8 つの項目が採点されます。
0-2 から 9 点が採点されます。
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3ヶ月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標。
時間枠：3ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。
19 項目で構成される PSQI は、睡眠のいくつかの異なる側面を測定し、7 つのコンポーネント スコアと 1 つの複合スコアを提供します。
コンポーネント スコアは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害で構成されます。
各項目は、0 ～ 3 の間隔スケールで重み付けされます。
次に、全体的な PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計して計算され、0 から 21 の範囲の総合スコアが提供されます。スコアが低いほど、睡眠の質がより健康的であることを示します。従来、PSQI の項目を合計して、測定する合計スコアを作成しています。全体的な睡眠の質。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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