Eficácia de um Programa de Biodanza em Pessoas com Doença de Alzheimer.
Este estudo visa conhecer a eficácia de um programa de biodanza em adultos com diagnóstico de Alzheimer, tratando-se de um ensaio controlado randomizado onde o grupo de controlo, que mantém o seu tratamento habitual, formará uma lista de espera para realizar qualquer um dos tratamentos fora do seguimento. período de alta. Haverá também um grupo que fará intervenção com biodanza.
Para a seleção da amostra, haverá a participação de diferentes associações de Alzheimer e centros geriátricos da província de Almeria. Os critérios de inclusão terão entre 60 e 75 anos, com diagnóstico primário de Doença de Alzheimer, e que nunca tenham participado de nenhuma sessão de biodanza ou tenham conhecimento sobre ela. Serão excluídos do estudo aqueles cujo diagnóstico seja diferente da doença de Alzheimer ou que sofram de alguma doença física ou psíquica que impeça a realização das sessões e todos os que não participarem de pelo menos 75% (9 sessões) das sessões.
O programa de biodanza será composto por 12 sessões, uma por semana, durante três meses. O grupo controle continuará com seu tratamento e atividades habituais, sem sofrer nenhuma alteração. Será realizada uma medição dos grupos (grupo controle e grupo biodanza) antes do início e após o término das sessões. Os questionários e escalas aplicados aos participantes incluem variáveis demográficas e clínicas, variáveis do estado físico, variáveis cognitivas e variáveis emocionais e comportamentais. Por fim, análises estatísticas serão realizadas usando SPSS versão 23. No caso de variáveis quantitativas, serão expressas como média e desvio padrão e, quando as variáveis forem do tipo qualitativo, serão representadas por frequência e porcentagens.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A demência é considerada uma doença gravemente incapacitante para aqueles que a sofrem e geralmente é devastadora para seus familiares e cuidadores. É uma síndrome principalmente de natureza crônica ou progressiva, causada por uma série de doenças cerebrais que afetam a memória, o comportamento, o pensamento e a capacidade de realizar atividades da vida diária (OMS, 2013).
Este estudo tem como objetivo conhecer a eficácia de um programa de biodanza em adultos com diagnóstico de Alzheimer.
Trata-se de um ensaio randomizado controlado onde o grupo controle, que mantém o tratamento habitual, formará uma lista de espera para realizar qualquer um dos tratamentos fora do período de acompanhamento. Haverá também um grupo que fará intervenção com biodanza.
Neste estudo, adultos com doença de Alzheimer participarão voluntariamente, independentemente de raça ou sexo. Para a seleção da amostra, haverá a participação de diferentes associações de Alzheimer e centros geriátricos da província de Almeria. Os critérios de inclusão terão entre 60 e 75 anos, com diagnóstico primário de Doença de Alzheimer, e que nunca tenham participado de nenhuma sessão de biodanza ou tenham conhecimento sobre ela. Serão excluídos do estudo aqueles cujo diagnóstico seja diferente da doença de Alzheimer ou que sofram de alguma doença física ou psíquica que impeça a realização das sessões e todos os que não participarem de pelo menos 75% (9 sessões) das sessões.
De acordo com os princípios da Declaração de Helsinque (2013), antes do início da investigação, os participantes serão informados e assinarão o consentimento. Os sujeitos terão o direito de se recusar a participar, bem como desistir a qualquer momento durante o estudo. Eles também terão a garantia de total confidencialidade dos dados.
O programa de biodanza será composto por 12 sessões, uma por semana, durante três meses. Cada sessão terá a duração aproximada de 60 minutos e serão divididas uma fase introdutória (10-15 minutos) e uma fase de experiência (45 minutos). Trata-se de movimentar-se/dançar de acordo com as sugestões do monitor e o ritmo da música. O grupo controle continuará com seu tratamento e atividades habituais, sem sofrer nenhuma alteração. Será realizada uma medição dos grupos (grupo controle e grupo biodanza) antes do início e após o término das sessões. Os questionários e escalas aplicados aos participantes são classificados de acordo com as variáveis a serem medidas:
VARIÁVEIS DEMOGRÁFICAS E CLÍNICAS, incluindo idade, sexo, situação familiar, nível econômico, nacionalidade, situação profissional, ano de diagnóstico da doença, história da doença e tratamento farmacológico. VARIÁVEIS DO ESTADO FÍSICO, incluindo medidas antropométricas como peso, estatura e índice de massa corporal (IMC) e testes físicos por meio do teste de caminhada de 6 minutos e escala de Tinetti. VARIÁVEIS COGNITIVAS, por meio do Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Índice de Atividades da Vida Diária de Barthel e Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire. VARIÁVEIS EMOCIONAIS E COMPORTAMENTAIS, utilizando a Escala de Depressão de Hamilton e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
Por fim, análises estatísticas serão realizadas usando SPSS versão 23. No caso de variáveis quantitativas, serão expressas como média e desvio padrão e, quando as variáveis forem do tipo qualitativo, serão representadas por frequência e porcentagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Almería, Espanha, 04120
- Universidad de Almeria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário da doença de Alzheimer,
- nunca participou de nenhuma sessão de biodanza ou tem conhecimento sobre ela.
Critério de exclusão:
- diagnóstico é diferente da doença de Alzheimer
- sofrer de uma doença física ou psicológica que impeça a realização das sessões
- não participar em pelo menos 75% (9 sessões) das sessões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Biodança
O programa de biodanza será composto por 12 sessões, uma por semana, durante três meses.
Cada sessão terá a duração aproximada de 60 minutos e serão divididas uma fase introdutória (10-15 minutos) e uma fase de experiência (45 minutos).
Trata-se de movimentar-se/dançar de acordo com as sugestões do monitor e o ritmo da música.
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A Biodanza é uma forma de intervenção que visa a promoção da saúde e bem-estar através da promoção da auto-expressão e auto-regulação através da interação através da música e da dança.
A música acompanhada pelo movimento do corpo induz algumas experiências que apresentam a capacidade de modificar o próprio organismo tanto a nível orgânico, como afetivo-motor e existencial.
Esta intervenção constitui um meio para o correto desenvolvimento das qualidades humanas, cuja finalidade é integrar as potencialidades de vínculo, saúde e harmonia, bem como desenvolver novas alternativas para a vida de cada indivíduo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento habitual Grupo
O grupo controle continuará com seu tratamento e atividades habituais, sem sofrer nenhuma alteração.
Será realizada uma medição dos grupos (grupo controle e grupo biodanza) antes do início e após o término das sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
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O 6MWT é um teste prático simples que requer um corredor de 100 pés, mas nenhum equipamento de exercício ou treinamento avançado para técnicos.
Este teste mede a distância que um paciente pode caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos.
Avalia as respostas globais e integradas de todos os sistemas envolvidos durante o exercício.
O TC6 de ritmo individualizado avalia o nível submáximo de capacidade funcional.
Como a maioria das atividades da vida diária é realizada em níveis submáximos de esforço, a DTC6 pode refletir melhor o nível de exercício funcional para atividades físicas diárias.
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3 meses
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Teste de Tinetti
Prazo: 3 meses
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O teste de Tinetti foi publicado por Mary Tinetti (Yale University) para avaliar a marcha e o equilíbrio em idosos.
É um indicador muito bom do risco de queda de um indivíduo.
O teste requer uma cadeira dura sem braços, um cronômetro e também uma passarela plana e uniforme de 15 pés.
Tem 2 seções; um avalia as habilidades de equilíbrio em uma cadeira e também em pé, e o outro avalia o equilíbrio dinâmico durante a marcha em uma passarela de 15 pés. O paciente deve sentar em uma cadeira sem braços e será solicitado a se levantar e ficar em pé.
O paciente girará 360° e se sentará novamente. Isso é para testar o equilíbrio do paciente.
Em seguida, o paciente terá que caminhar alguns metros em velocidade normal, seguido de virar e voltar a andar em velocidade "rápida, mas segura".
O paciente então se sentará novamente.
Durante este teste, o paciente pode usar qualquer dispositivo auxiliar (bengala, muletas, estrutura zimmer) que usaria normalmente.
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3 meses
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Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 3 meses
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O Mini-Mental State Examination (MMSE) é uma medida de 10 minutos de pensamento prejudicado.
A pontuação somada dos itens individuais indica a gravidade atual do comprometimento cognitivo.
A deterioração da cognição é indicada pela diminuição dos escores de testes repetidos.
Os itens do MEEM incluem testes de orientação, registro, recordação, cálculo e atenção, nomeação, repetição, compreensão, leitura, escrita e desenho.
O nível de consciência é classificado em uma escala de coma a totalmente alerta, mas a classificação de consciência não é somada aos outros itens.
Se todos os itens forem respondidos corretamente, a pontuação é 30.
A pontuação média para uma população comunitária com mais de 65 anos é de 27, com desvio padrão de 1,71.
Os pacientes com doença de Alzheimer perdem 3-4 pontos por ano de doença após o início da perturbação da memória, embora haja uma grande variabilidade nesse fenômeno.
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3 meses
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Índice de Atividades da Vida Diária (Escala/Índice de Barthel)
Prazo: 3 meses
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A Escala/Índice de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
Dez variáveis descrevendo AVD e mobilidade são pontuadas, um número maior sendo um reflexo de maior capacidade de funcionar de forma independente.
O Índice de Barthel mede o grau de assistência requerido por um indivíduo em 10 itens de mobilidade e AVD de autocuidado (alimentação, higiene pessoal, banho, vestir e despir, entrar e sair do banheiro, controlar a bexiga, controlar os intestinos, passar da cadeira de rodas para cama e voltar, andar em superfície plana ou impulsionar uma cadeira de rodas se não conseguir andar e subir e descer escadas).
Cada item é avaliado em termos de se o paciente pode realizar a tarefa de forma independente, com alguma ajuda, ou depende de ajuda com base na observação (0=incapaz, 1=precisa de ajuda, 2=independente).
A pontuação final é x 5 para obter um número em uma pontuação de 100 pontos.
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3 meses
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Questionário de estado mental portátil curto de Pfeiffer
Prazo: 3 meses
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O Teste de Pfeiffer também é conhecido como "questionário portátil curto do estado mental" e abreviado como "SPMSQ".
Este questionário é um instrumento para avaliar o déficit cerebral orgânico, fácil de usar, confiável, válido e breve, pois é composto por 10 perguntas.
O teste Pfeiffer atribui uma nota de 0 a 10, dependendo da quantidade de questões incorretas respondidas, atribuindo um ponto para cada questão incorreta.
Então, com base nos erros cometidos, essas 10 questões medem a deterioração cognitiva e determinam seu grau por meio de quatro níveis da seguinte forma: (0-2 pontos) normal, (3-4) leve, (5-7 pontos), moderado e (8-10 pontos) grave.
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3 meses
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: 3 meses
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A Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão é um questionário de vários itens usado para fornecer uma indicação de depressão e como um guia para avaliar a recuperação.
O questionário é projetado para adultos e é usado para avaliar a gravidade de sua depressão, sondando humor, sentimentos de culpa, ideação suicida, insônia, agitação ou retardo, ansiedade, perda de peso e sintomas somáticos.
Embora o formulário da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão liste 21 itens, a pontuação é baseada nos primeiros 17.
Geralmente, leva de 15 a 20 minutos para concluir a entrevista e pontuar os resultados.
Oito itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 = ausente a 4 = grave.
Nove são marcados de 0-2.
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3 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg.
Prazo: 3 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Composto por 19 itens, o PSQI mede vários aspectos diferentes do sono, oferecendo sete pontuações componentes e uma pontuação composta.
Os escores dos componentes consistem em qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3.
A pontuação global do PSQI é então calculada totalizando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral variando de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável. Tradicionalmente, os itens do PSQI foram somados para criar uma pontuação total para medir qualidade geral do sono.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidad de Almería
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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