Biodanza 计划对阿尔茨海默病患者的疗效。
这项研究旨在了解 biodanza 计划对被诊断患有阿尔茨海默氏症的成年人的疗效,它是一项随机对照试验,其中维持其常规治疗的对照组将形成等待名单,以执行后续治疗之外的任何治疗。涨期。 还将有一个小组将对 biodanza 进行干预。
对于样本的选择,将有阿尔梅里亚省不同的阿尔茨海默病协会和老年病中心的参与。 入选标准年龄在 60 至 75 岁之间,初步诊断为阿尔茨海默氏病,并且从未参加过任何生物丹萨会议或对此一无所知。 那些诊断不同于阿尔茨海默氏病或患有身体或心理疾病而无法参加会议的人以及所有未参加至少 75%(9 次)会议的人将被排除在研究之外。
biodanza 计划将包括 12 节课,每周一节,为期三个月。 对照组将继续其通常的治疗和活动,没有任何改变。 在会议开始前和结束后将对各组(对照组和 biodanza 组)进行测量。 对参与者进行的问卷调查和量表包括人口统计学和临床变量、身体状态变量、认知变量以及情绪和行为变量。 最后,将使用 SPSS 23 版进行统计分析。 在定量变量的情况下,它们将表示为平均值和标准差,而当变量是定性类型时,它们将以频率和百分比表示。
研究概览
详细说明
对于患有痴呆症的人来说,痴呆症被认为是一种严重致残的疾病,通常对他们的家人和照顾者来说是毁灭性的。 它是一种主要具有慢性或进行性性质的综合症,由一系列影响记忆、行为、思维和进行日常生活活动的能力的脑部疾病引起(WHO,2013)。
本研究旨在了解 biodanza 计划对被诊断患有阿尔茨海默氏症的成年人的疗效。
这是一项随机对照试验,其中保持常规治疗的对照组将形成等待名单,以在随访期之外进行任何治疗。 还将有一个小组将对 biodanza 进行干预。
在这项研究中,患有阿尔茨海默病的成年人将自愿参与,不分种族或性别。 对于样本的选择,将有阿尔梅里亚省不同的阿尔茨海默病协会和老年病中心的参与。 入选标准年龄在 60 至 75 岁之间,初步诊断为阿尔茨海默氏病,并且从未参加过任何生物丹萨会议或对此一无所知。 那些诊断不同于阿尔茨海默氏病或患有身体或心理疾病而无法参加会议的人以及所有未参加至少 75%(9 次)会议的人将被排除在研究之外。
根据赫尔辛基宣言(2013)的原则,在调查开始前,参与者将被告知并签署同意书。 受试者将有权拒绝参与以及在研究期间的任何时间退出。 他们还将确保数据的完全机密性。
biodanza 计划将包括 12 节课,每周一节,为期三个月。 每节课将持续约 60 分钟,分为介绍阶段(10-15 分钟)和体验阶段(45 分钟)。 它涉及根据监视器的建议和音乐的节奏移动/跳舞。 对照组将继续其通常的治疗和活动,没有任何改变。 在会议开始前和结束后将对各组(对照组和 biodanza 组)进行测量。 向参与者提供的问卷和量表根据要测量的变量进行分类:
人口统计学和临床变量,包括年龄、性别、家庭情况、经济水平、国籍、就业状况、疾病诊断年份、疾病史和药物治疗。 物理状态变量,包括体重、体型和体重指数 (BMI) 等人体测量指标,以及通过 6 分钟步行测试和 Tinetti 量表进行的物理测试。 认知变量,通过迷你精神状态检查 (MMSE)、日常生活活动指数 Barthel 和 Pfeiffer 简短便携式精神状态问卷。 情绪和行为变量,使用汉密尔顿抑郁量表和匹兹堡睡眠质量指数。
最后,将使用 SPSS 23 版进行统计分析。 在定量变量的情况下,它们将表示为平均值和标准差,而当变量是定性类型时,它们将以频率和百分比表示。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Almería、西班牙、04120
- Universidad de Almeria
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 阿尔茨海默病的初步诊断,
- 从未参加过任何 biodanza 会议或对此一无所知。
排除标准:
- 诊断不同于阿尔茨海默病
- 患有妨碍会议执行的身体或心理疾病
- 不参加至少 75%(9 节)的课程。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:宝丹沙集团
Biodanza 计划将包括 12 节课,每周一节,为期三个月。
每节课将持续约 60 分钟,分为介绍阶段(10-15 分钟)和体验阶段(45 分钟)。
它涉及根据监视器的建议和音乐的节奏移动/跳舞。
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Biodanza 是一种干预形式,旨在通过音乐和舞蹈的互动促进自我表达和自我调节,从而促进健康和福祉。
伴随着身体运动的音乐会引发一些体验,这些体验呈现出在有机层面上改变有机体本身的能力,如情感运动和存在。
这种干预构成了正确发展人类素质的一种手段,其目的是整合纽带、健康与和谐的潜力,并为每个人的生活开发新的选择。
其他名称:
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无干预:照常治疗组
对照组将继续其通常的治疗和活动,没有任何改变。
在会议开始前和结束后将对各组(对照组和 biodanza 组)进行测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间:3个月
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6MWT 是一项实用的简单测试,需要 100 英尺的走廊,但不需要运动器材或对技术人员进行高级培训。
该测试测量患者在 6 分钟内可以在平坦、坚硬的表面上快速行走的距离。
它评估了运动过程中涉及的所有系统的整体和综合反应。
自定进度的 6MWT 评估次最大水平的功能能力。
因为日常生活中的大多数活动都是在次最大运动水平下进行的,所以 6MWD 可以更好地反映日常身体活动的功能锻炼水平。
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3个月
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Tinetti测试
大体时间:3个月
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Tinetti 测试由 Mary Tinetti(耶鲁大学)发布,用于评估老年人的步态和平衡。
它是个人跌倒风险的一个很好的指标。
该测试需要一把硬质无扶手椅、一块秒表以及一条 15 英尺的均匀走道。
它有 2 个部分;一个评估在椅子上和站立时的平衡能力,另一个评估在 15 英尺走道上步态时的动态平衡。患者将坐在无扶手椅子上,并被要求站起来并保持站立。
然后患者会转身 360°,然后坐回原位。这是为了测试患者的平衡能力。
接下来,患者必须以正常速度步行几米,然后转身并以“快速但安全”的速度往回走。
然后病人会坐下来。
在此测试期间,患者可以使用他们通常会使用的任何辅助设备(手杖、拐杖、齐默架)。
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3个月
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:3个月
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简易精神状态检查 (MMSE) 是一种 10 分钟的思维受损测量方法。
各个项目的总分表示当前认知障碍的严重程度。
重复测试的分数下降表明认知能力下降。
MMSE的项目包括定向、注册、回忆、计算和注意力、命名、重复、理解、阅读、写作和绘画等测试。
意识水平的等级是从昏迷到完全清醒,但意识等级不与其他项目相加。
如果所有项目都回答正确,则得分为 30。
65 岁以上社区居民的平均得分为 27,标准差为 1.71。
阿尔茨海默氏病患者在出现记忆障碍后,每年会失去 3-4 分,尽管这种现象存在很大差异。
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3个月
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日常生活活动指数(Barthel 量表/指数)
大体时间:3个月
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Barthel 量表/指数是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。
对描述 ADL 和流动性的十个变量进行评分,较高的数字反映了更强的独立运作能力。
Barthel 指数衡量个人在 10 项活动能力和自我护理 ADL(喂食、个人如厕、洗澡、穿衣和脱衣、上下厕所、控制膀胱、控制肠道、从轮椅移动到卧床返家、平地行走、不能行走者推轮椅、上下楼梯)。
每个项目都根据患者是否可以在一些帮助下独立执行任务,或者依赖于基于观察的帮助进行评分(0=不能,1=需要帮助,2=独立)。
最终分数是 x 5,以获得 100 分的分数。
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3个月
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Pfeiffer Short Portable 心理状态问卷
大体时间:3个月
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Pfeiffer Test又称“短型便携式精神状态问卷”,简称“SPMSQ”。
本问卷由 10 个问题组成,是一种评估器质性脑缺陷的工具,易于使用、可靠、有效且简短。
Pfeiffer 测试根据回答错误的问题数量从 0 到 10 打分,每个错误问题给一分。
然后,根据所犯的错误,这10道题通过四个等级来衡量认知退化程度,分别为:(0-2分)正常,(3-4)轻度,(5-7分),中度和(8-10 分)严重。
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3个月
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间:3个月
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汉密尔顿抑郁量表是一个多项目问卷,用于提供抑郁症的指示,并作为评估康复的指南。
该问卷是为成年人设计的,用于通过探究情绪、内疚感、自杀意念、失眠、激动或迟钝、焦虑、体重减轻和躯体症状来评估他们抑郁的严重程度。
虽然汉密尔顿抑郁量表列出了 21 个项目,但评分是基于前 17 个项目。
一般需要15-20分钟完成面试并打分出结果。
八个项目以 5 分制评分,范围从 0 = 不存在到 4 = 严重。
九个得分从 0-2。
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3个月
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匹兹堡睡眠质量指数。
大体时间:3个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自我报告问卷,用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。
PSQI 由 19 个项目组成,测量睡眠的几个不同方面,提供七个组成部分分数和一个综合分数。
组成部分分数包括主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
每个项目都在 0-3 区间范围内加权。
然后通过将七个组成部分的分数相加来计算全球 PSQI 分数,提供从 0 到 21 的总分,其中较低的分数表示更健康的睡眠质量。传统上,将 PSQI 的项目相加以创建总分来衡量整体睡眠质量。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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