MGUS および MM 患者の睡眠時無呼吸
2025年11月5日 更新者：Michael Tomasson
この研究には、骨髄標本を提供している、睡眠時無呼吸の有無にかかわらず、意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS) または多発性骨髄腫 (MM) を含む形質細胞障害の患者が含まれます。
標本は、不快感を最小限に抑え、リスクを軽減するために、患者が標準治療を受ける際に採取されます。
調査の概要
詳細な説明
肥満と MM を関連付けるメカニズムは不明ですが、肥満は MM の発症の危険因子です。
肥満は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と密接に関連しています。
興味深いことに、睡眠時無呼吸と MM の両方の主要な危険因子は重複しています (年齢、性別、人種、BMI)。
無呼吸または正常な呼吸の停止中、動脈血酸素飽和度は低下します。
これは 1 時間に 60 回も発生し、慢性間欠性低酸素症 (CIH) を引き起こします。
予備研究では、調査員は悪性形質細胞の CIH への移植に通常耐性がある C57BL/6 マウスを暴露し、続いて悪性 5TGM1 細胞を注射しました。
CIH では、5TGM1 細胞が骨髄にホーミングし、生着して増殖し、致死的な疾患を引き起こします。
これらのマウスは、骨の損傷や免疫グロブリン血症など、骨髄腫の表現型の重要な特徴を持っていました。
研究者は、骨髄全体の RNASeq 解析を実行することにより、CIH が MM の進行を促進する潜在的なメカニズムを調査しました。
彼らは、血管新生、細胞接着、および間質細胞の発達 (樹状細胞や好酸球を含む) に関連する経路がアップレギュレートされることを発見しました。
これらの要素はヒト骨髄腫患者の骨髄でもアップレギュレートされているため、これは刺激的であり、潜在的にトランスレーショナルな発見です。
研究者らは、B 細胞および形質細胞の発生および分化経路のアップレギュレーションと、B 細胞アポトーシス経路のダウンレギュレーションも発見しました。
これらの予備的な調査結果をまとめると、包括的な仮説は、CIH が酸化ストレスを増加させ、それによって B 細胞の成熟をサポートし、骨髄間質の微小環境を変化させて MM への進行を促進するというものです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Tomasson, MD
- 電話番号：319-356-4200
- メール：michael-tomasson@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
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コンタクト：
- Michael Tomasson, MD
- 電話番号：319-356-4200
- メール：michael-tomasson@uiowa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-MGUSまたはMMと診断され、睡眠時無呼吸の有無にかかわらず、標準治療の一環として骨髄生検を受ける予定の患者
説明
-標準治療の一環として骨髄生検を受けるMGUSまたはMMと診断された患者は、この研究に参加する資格があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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A. MGUS および睡眠時無呼吸の患者
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標準的な生検が行われているときに研究のために得られる吸引サンプルは、約 40cc になります。
骨髄吸引では、骨に針を刺して骨髄液と細胞を除去します。
通常、このサンプルは骨盤の後ろから採取されますが、胸骨または骨盤の前から採取されることもあります。
骨髄生検は、骨髄を内部に含む骨を取り除き、吸引の前に行われます。
各生検と吸引手順には、合計で約 15 分かかります。
骨髄吸引液は、研究用に別のチューブに採取するか、標準治療の検体から、臨床目的で必要のない残りの吸引液、または以前の手順から採取することができます。
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B. MGUS で睡眠時無呼吸のない患者
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標準的な生検が行われているときに研究のために得られる吸引サンプルは、約 40cc になります。
骨髄吸引では、骨に針を刺して骨髄液と細胞を除去します。
通常、このサンプルは骨盤の後ろから採取されますが、胸骨または骨盤の前から採取されることもあります。
骨髄生検は、骨髄を内部に含む骨を取り除き、吸引の前に行われます。
各生検と吸引手順には、合計で約 15 分かかります。
骨髄吸引液は、研究用に別のチューブに採取するか、標準治療の検体から、臨床目的で必要のない残りの吸引液、または以前の手順から採取することができます。
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C. MM および睡眠時無呼吸の患者
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標準的な生検が行われているときに研究のために得られる吸引サンプルは、約 40cc になります。
骨髄吸引では、骨に針を刺して骨髄液と細胞を除去します。
通常、このサンプルは骨盤の後ろから採取されますが、胸骨または骨盤の前から採取されることもあります。
骨髄生検は、骨髄を内部に含む骨を取り除き、吸引の前に行われます。
各生検と吸引手順には、合計で約 15 分かかります。
骨髄吸引液は、研究用に別のチューブに採取するか、標準治療の検体から、臨床目的で必要のない残りの吸引液、または以前の手順から採取することができます。
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D. MM で睡眠時無呼吸のない患者
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標準的な生検が行われているときに研究のために得られる吸引サンプルは、約 40cc になります。
骨髄吸引では、骨に針を刺して骨髄液と細胞を除去します。
通常、このサンプルは骨盤の後ろから採取されますが、胸骨または骨盤の前から採取されることもあります。
骨髄生検は、骨髄を内部に含む骨を取り除き、吸引の前に行われます。
各生検と吸引手順には、合計で約 15 分かかります。
骨髄吸引液は、研究用に別のチューブに採取するか、標準治療の検体から、臨床目的で必要のない残りの吸引液、または以前の手順から採取することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MGUSおよびMM患者における睡眠時無呼吸および睡眠障害の発生率を定量化する
時間枠：研究開始から5年まで
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研究開始から5年まで
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睡眠時無呼吸がある場合とない場合、および睡眠時無呼吸治療後の MGUS 患者と MM 患者の骨髄間質における遺伝子発現を比較すること。
時間枠：研究開始から5年まで
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研究開始から5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Tomasson, MD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月23日
一次修了 (推定)
2030年5月23日
研究の完了 (推定)
2030年5月23日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月1日
最初の投稿 (実際)
2019年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202208637-A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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