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MGUS 및 MM 환자의 수면 무호흡증

2025년 11월 5일 업데이트: Michael Tomasson
이 연구는 골수 표본을 제공하고 있는 수면 무호흡증 유무에 관계없이 의미 미확인 단클론 감마병증(MGUS) 또는 다발성 골수종(MM)을 포함한 형질 세포 질환 환자를 대상으로 합니다. 환자가 불편함을 최소화하고 위험을 줄이기 위해 표준 치료 절차를 거칠 때 표본을 채취합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만과 MM을 연결하는 메커니즘은 명확하지 않지만 비만은 MM 발병의 위험 요소입니다. 비만은 폐쇄성 수면 무호흡증과 밀접한 관련이 있습니다. 흥미롭게도 수면 무호흡증과 MM 모두에 대한 주요 위험 요소는 중복됩니다(연령, 성별, 인종 및 체질량 지수). 무호흡 또는 정상적인 호흡 중단 중에 동맥 산소 포화도가 떨어집니다. 이는 시간당 최대 60회까지 발생할 수 있으며 만성 간헐적 저산소증(CIH)을 유발할 수 있습니다. 예비 연구에서 조사관은 C57BL/6 마우스를 노출시켰는데, 이는 일반적으로 CIH에 대한 악성 형질 세포의 생착에 내성이 있으며, 이후 악성 5TGM1 세포를 주입했습니다. CIH를 사용하면 5TGM1 세포가 골수에 정착하고 생착 및 확장되어 치명적인 질병을 일으킵니다. 이 마우스는 뼈 손상 및 감마병증을 포함하여 골수종 표현형의 주요 특징을 가졌습니다. 연구자들은 전체 골수 RNASeq 분석을 수행하여 CIH가 MM 진행을 촉진하는 잠재적 메커니즘을 탐색했습니다. 그들은 혈관신생, 세포 부착 및 간질 세포 발달(수지상 세포 및 호산구 포함)과 관련된 경로가 상향 조절된다는 것을 발견했습니다. 이것은 이러한 요소들이 인간 골수종 환자의 골수에서도 상향 조절되기 때문에 흥미롭고 잠재적으로 번역 가능한 발견입니다. 연구자들은 또한 B 세포 및 형질 세포 발달 및 분화 경로의 상향 조절과 B 세포 세포사멸 경로의 하향 조절을 발견했습니다. 이러한 예비 연구 결과를 종합하면 가장 중요한 가설은 CIH가 산화 스트레스를 증가시켜 B 세포 성숙을 지원하고 골수 간질 미세 환경을 변화시켜 MM으로의 진행을 유도한다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MGUS 또는 MM 진단을 받고 수면 무호흡증 유무에 관계없이 표준 치료의 일부로 골수 생검을 받게 될 환자

설명

표준 치료의 일부로 골수 생검을 받을 MGUS 또는 MM 진단을 받은 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A. MGUS 및 수면 무호흡증 환자
절차: 골수 흡인 및 생검
표준 치료 생검을 실시할 때 연구를 위해 얻은 흡인 샘플은 약 40cc입니다. 골수 흡인은 뼈에 삽입된 바늘을 통해 골수액과 세포를 제거합니다. 일반적으로 이 검체는 골반뼈 뒤쪽에서 채취하지만 흉골이나 골반뼈 앞쪽에서도 채취할 수 있습니다. 골수 생검은 내부 골수와 함께 뼈를 제거하고 흡인 전에 수행됩니다. 각 생검 및 흡인 절차는 총 약 15분이 소요됩니다. 골수 흡인물은 연구를 위해 별도의 튜브에 수집하거나 임상 목적 또는 이전 절차에서 달리 필요하지 않은 남은 흡인물이 있는 표준 치료 검체에서 수집할 수 있습니다.
B. MGUS가 있고 수면 무호흡증이 없는 환자
절차: 골수 흡인 및 생검
표준 치료 생검을 실시할 때 연구를 위해 얻은 흡인 샘플은 약 40cc입니다. 골수 흡인은 뼈에 삽입된 바늘을 통해 골수액과 세포를 제거합니다. 일반적으로 이 검체는 골반뼈 뒤쪽에서 채취하지만 흉골이나 골반뼈 앞쪽에서도 채취할 수 있습니다. 골수 생검은 내부 골수와 함께 뼈를 제거하고 흡인 전에 수행됩니다. 각 생검 및 흡인 절차는 총 약 15분이 소요됩니다. 골수 흡인물은 연구를 위해 별도의 튜브에 수집하거나 임상 목적 또는 이전 절차에서 달리 필요하지 않은 남은 흡인물이 있는 표준 치료 검체에서 수집할 수 있습니다.
C. MM 및 수면 무호흡증 환자
절차: 골수 흡인 및 생검
표준 치료 생검을 실시할 때 연구를 위해 얻은 흡인 샘플은 약 40cc입니다. 골수 흡인은 뼈에 삽입된 바늘을 통해 골수액과 세포를 제거합니다. 일반적으로 이 검체는 골반뼈 뒤쪽에서 채취하지만 흉골이나 골반뼈 앞쪽에서도 채취할 수 있습니다. 골수 생검은 내부 골수와 함께 뼈를 제거하고 흡인 전에 수행됩니다. 각 생검 및 흡인 절차는 총 약 15분이 소요됩니다. 골수 흡인물은 연구를 위해 별도의 튜브에 수집하거나 임상 목적 또는 이전 절차에서 달리 필요하지 않은 남은 흡인물이 있는 표준 치료 검체에서 수집할 수 있습니다.
D. MM이 있고 수면 무호흡증이 없는 환자
절차: 골수 흡인 및 생검
표준 치료 생검을 실시할 때 연구를 위해 얻은 흡인 샘플은 약 40cc입니다. 골수 흡인은 뼈에 삽입된 바늘을 통해 골수액과 세포를 제거합니다. 일반적으로 이 검체는 골반뼈 뒤쪽에서 채취하지만 흉골이나 골반뼈 앞쪽에서도 채취할 수 있습니다. 골수 생검은 내부 골수와 함께 뼈를 제거하고 흡인 전에 수행됩니다. 각 생검 및 흡인 절차는 총 약 15분이 소요됩니다. 골수 흡인물은 연구를 위해 별도의 튜브에 수집하거나 임상 목적 또는 이전 절차에서 달리 필요하지 않은 남은 흡인물이 있는 표준 치료 검체에서 수집할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MGUS 및 MM 환자의 수면 무호흡증 및 수면 장애 발생률 정량화
기간: 연구 시작부터 최대 5년
연구 시작부터 최대 5년
수면 무호흡증 유무에 관계없이 수면 무호흡증 치료 후 MGUS 및 MM 환자의 골수 간질에서 유전자 발현을 비교합니다.
기간: 연구 시작부터 최대 5년
연구 시작부터 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michael Tomasson

협력자

Department of Health and Human Services

수사관

  • 수석 연구원: Michael Tomasson, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 23일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202208637-A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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