Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea potilailla, joilla on MGUS ja MM

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Michael Tomasson
Tässä tutkimuksessa on mukana potilaat, joilla on plasmasolujen dyskrasia, mukaan lukien määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS) tai multippeli myelooma (MM), joilla on uniapnea tai ei, ja jotka toimittavat luuydinnäytteitä. Näytteet otetaan silloin, kun potilaalle suoritetaan tavanomaiset hoitotoimenpiteet epämukavuuden ja riskien minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on riskitekijä MM:n kehittymiselle, vaikka lihavuuden ja MM:n yhdistävät mekanismit ovat epäselviä. Liikalihavuus puolestaan ​​liittyy läheisesti obstruktiiviseen uniapneaan. Mielenkiintoista on, että sekä uniapnean että MM:n tärkeimmät riskitekijät ovat päällekkäisiä (ikä, sukupuoli, rotu ja painoindeksi). Apnean tai normaalin hengityksen lakkaamisen aikana valtimoiden happisaturaatio laskee. Tämä voi tapahtua jopa 60 kertaa tunnissa, mikä johtaa krooniseen ajoittaiseen hypoksiaan (CIH). Alustavissa tutkimuksissa tutkijat altistivat C57BL/6-hiiriä, jotka ovat tyypillisesti resistenttejä pahanlaatuisten plasmasolujen siirtämiselle, CIH:lle, mitä seurasi pahanlaatuisten 5TGM1-solujen injektio. CIH:lla 5TGM1-solut kotiutuivat luuytimeen, ja ne siirrettiin ja laajenivat, mikä johti tappavaan sairauteen. Näillä hiirillä oli myelooman fenotyypin avainpiirteitä, mukaan lukien luuvauriot ja gammopatia. Tutkijat tutkivat mahdollisia mekanismeja, joilla CIH edistää MM:n etenemistä suorittamalla koko luuytimen RNASeq-analyysiä. He havaitsivat, että angiogeneesille, soluadheesiolle ja stroomasolujen kehitykselle (mukaan lukien dendriittisolut ja eosinofiilit) liittyvät reitit olivat säädeltyjä. Tämä on jännittävä ja mahdollisesti translaatiovaikutteinen havainto, koska nämä elementit myös säädeltyvät ihmisen myeloomapotilaiden luuytimessä. Tutkijat havaitsivat myös B-solujen ja plasmasolujen kehitys- ja erilaistumisreitin lisääntyneen säätelyn ja B-solujen apoptoosireittien vähenemisen. Kun nämä alustavat havainnot yhdessä otetaan, yleinen hypoteesi on, että CIH lisää oksidatiivista stressiä, mikä tukee B-solujen kypsymistä ja muuttaa luuytimen strooman mikroympäristöä edistämään etenemistä MM: hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu MGUS tai MM ja joille tehdään luuydinbiopsia osana normaalia hoitoaan uniapnean kanssa tai ilman

Kuvaus

Potilaat, joilla on diagnosoitu MGUS tai MM ja jotka saavat luuytimen biopsian osana normaalia hoitoa, voivat osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A. potilaat, joilla on MGUS ja uniapnea
Aspiraattinäyte, joka saadaan tutkimukseen normaalihoidon biopsian aikana, on noin 40 cc. Luuytimen aspiraatio poistaa luuytimen nestettä ja soluja luuhun asetetun neulan kautta. Yleensä tämä näyte otetaan lantion luun takaosasta, mutta se voidaan ottaa myös rintalastalta tai lantion luun etupuolelta. Luuydinbiopsia poistaa luun luuytimen ollessa sisällä ja se tehdään ennen aspiraatiota. Jokainen biopsia- ja aspiraatiomenettely kestää yhteensä noin 15 minuuttia. Luuytimen aspiraatti voidaan kerätä erilliseen putkeen tutkimusta varten tai kerätä tavallisesta hoitonäytteestä, jossa on ylimääräistä aspiraattia, jota ei muuten tarvita kliinisiin tarkoituksiin, tai aikaisemmista toimenpiteistä.
B. potilaat, joilla on MGUS ja joilla ei ole uniapneaa
Aspiraattinäyte, joka saadaan tutkimukseen normaalihoidon biopsian aikana, on noin 40 cc. Luuytimen aspiraatio poistaa luuytimen nestettä ja soluja luuhun asetetun neulan kautta. Yleensä tämä näyte otetaan lantion luun takaosasta, mutta se voidaan ottaa myös rintalastalta tai lantion luun etupuolelta. Luuydinbiopsia poistaa luun luuytimen ollessa sisällä ja se tehdään ennen aspiraatiota. Jokainen biopsia- ja aspiraatiomenettely kestää yhteensä noin 15 minuuttia. Luuytimen aspiraatti voidaan kerätä erilliseen putkeen tutkimusta varten tai kerätä tavallisesta hoitonäytteestä, jossa on ylimääräistä aspiraattia, jota ei muuten tarvita kliinisiin tarkoituksiin, tai aikaisemmista toimenpiteistä.
C. potilaat, joilla on MM ja uniapnea
Aspiraattinäyte, joka saadaan tutkimukseen normaalihoidon biopsian aikana, on noin 40 cc. Luuytimen aspiraatio poistaa luuytimen nestettä ja soluja luuhun asetetun neulan kautta. Yleensä tämä näyte otetaan lantion luun takaosasta, mutta se voidaan ottaa myös rintalastalta tai lantion luun etupuolelta. Luuydinbiopsia poistaa luun luuytimen ollessa sisällä ja se tehdään ennen aspiraatiota. Jokainen biopsia- ja aspiraatiomenettely kestää yhteensä noin 15 minuuttia. Luuytimen aspiraatti voidaan kerätä erilliseen putkeen tutkimusta varten tai kerätä tavallisesta hoitonäytteestä, jossa on ylimääräistä aspiraattia, jota ei muuten tarvita kliinisiin tarkoituksiin, tai aikaisemmista toimenpiteistä.
D. potilaat, joilla on MM ja joilla ei ole uniapneaa
Aspiraattinäyte, joka saadaan tutkimukseen normaalihoidon biopsian aikana, on noin 40 cc. Luuytimen aspiraatio poistaa luuytimen nestettä ja soluja luuhun asetetun neulan kautta. Yleensä tämä näyte otetaan lantion luun takaosasta, mutta se voidaan ottaa myös rintalastalta tai lantion luun etupuolelta. Luuydinbiopsia poistaa luun luuytimen ollessa sisällä ja se tehdään ennen aspiraatiota. Jokainen biopsia- ja aspiraatiomenettely kestää yhteensä noin 15 minuuttia. Luuytimen aspiraatti voidaan kerätä erilliseen putkeen tutkimusta varten tai kerätä tavallisesta hoitonäytteestä, jossa on ylimääräistä aspiraattia, jota ei muuten tarvita kliinisiin tarkoituksiin, tai aikaisemmista toimenpiteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uniapnean ja unihäiriöiden esiintyvyyden kvantifiointi potilailla, joilla on MGUS ja MM
Aikaikkuna: Opintojen aloittamisesta 5 vuoteen asti
Opintojen aloittamisesta 5 vuoteen asti
Geeniekspression vertaaminen MGUS- ja MM-potilaiden luuytimen stroomassa uniapnean kanssa ja ilman sitä sekä uniapneahoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen aloittamisesta 5 vuoteen asti
Opintojen aloittamisesta 5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Tomasson, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa