Apnée du sommeil chez les patients atteints de MGUS et de MM
5 novembre 2025 mis à jour par: Michael Tomasson
Cette étude implique des patients atteints de dyscrasie plasmocytaire, y compris de gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS) ou de myélome multiple (MM), avec et sans apnée du sommeil, qui fournissent des échantillons de moelle osseuse.
Les échantillons seront obtenus au moment où les patients subissent une procédure de soins standard afin de minimiser l'inconfort et de réduire tout risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un facteur de risque pour le développement du MM, bien que les mécanismes qui lient l'obésité et le MM ne soient pas clairs.
L'obésité, à son tour, est étroitement associée à l'apnée obstructive du sommeil.
Fait intéressant, les principaux facteurs de risque de l'apnée du sommeil et du MM se chevauchent (âge, sexe, race et indice de masse corporelle).
Pendant l'apnée, ou l'arrêt de la respiration normale, la saturation artérielle en oxygène chute.
Cela peut se produire jusqu'à 60 fois par heure, entraînant une hypoxie chronique intermittente (CIH).
Dans des études préliminaires, les chercheurs ont exposé des souris C57BL/6, qui sont généralement résistantes à la greffe de plasmocytes malins au CIH, suivi d'une injection de cellules 5TGM1 malignes.
Avec le CIH, les cellules 5TGM1 se sont logées dans la moelle osseuse, se sont greffées et se sont développées, entraînant une maladie mortelle.
Ces souris présentaient des caractéristiques clés du phénotype du myélome, notamment des lésions osseuses et une gammapathie.
Les chercheurs ont exploré les mécanismes potentiels par lesquels les CIH favorisent la progression du MM en effectuant une analyse RNASeq de la moelle osseuse entière.
Ils ont découvert que les voies pertinentes pour l'angiogenèse, l'adhésion cellulaire et le développement des cellules stromales (y compris les cellules dendritiques et les éosinophiles) étaient régulées positivement.
Il s'agit d'une découverte passionnante et potentiellement translationnelle, car ces éléments sont également régulés positivement dans la moelle osseuse des patients atteints de myélome humain.
Les chercheurs ont également découvert une régulation à la hausse de la voie de développement et de différenciation des lymphocytes B et des plasmocytes, et une régulation à la baisse des voies d'apoptose des lymphocytes B.
En prenant ces résultats préliminaires ensemble, l'hypothèse principale est que le CIH augmente le stress oxydatif, soutenant ainsi la maturation des cellules B et modifiant le microenvironnement stromal de la moelle osseuse pour conduire la progression vers le MM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Tomasson, MD
- Numéro de téléphone: 319-356-4200
- E-mail: michael-tomasson@uiowa.edu
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa
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Contact:
- Michael Tomasson, MD
- Numéro de téléphone: 319-356-4200
- E-mail: michael-tomasson@uiowa.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec MGUS ou MM qui recevront une biopsie de la moelle osseuse dans le cadre de leur norme de soins avec et sans apnée du sommeil
La description
Les patients diagnostiqués avec MGUS ou MM qui recevront une biopsie de la moelle osseuse dans le cadre de leur norme de soins sont éligibles pour participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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A. patients atteints de MGUS et d'apnée du sommeil
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L'échantillon d'aspiration obtenu pour la recherche au moment où une biopsie de référence a lieu sera d'environ 40 cc.
L'aspiration de moelle osseuse élimine le liquide et les cellules de la moelle osseuse à travers une aiguille placée dans l'os.
Habituellement, cet échantillon est prélevé à l'arrière de l'os pelvien, mais il peut également être prélevé sur le sternum ou l'avant de l'os pelvien.
Une biopsie de la moelle osseuse enlève l'os avec la moelle à l'intérieur et est effectuée avant l'aspiration.
Chaque procédure de biopsie et d'aspiration prend environ 15 minutes au total.
L'aspiration de moelle osseuse peut être collectée dans un tube séparé pour la recherche ou collectée à partir de l'échantillon de référence avec des restes d'aspiration non nécessaires à des fins cliniques ou provenant de procédures antérieures.
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B. patients atteints de MGUS et sans apnée du sommeil
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L'échantillon d'aspiration obtenu pour la recherche au moment où une biopsie de référence a lieu sera d'environ 40 cc.
L'aspiration de moelle osseuse élimine le liquide et les cellules de la moelle osseuse à travers une aiguille placée dans l'os.
Habituellement, cet échantillon est prélevé à l'arrière de l'os pelvien, mais il peut également être prélevé sur le sternum ou l'avant de l'os pelvien.
Une biopsie de la moelle osseuse enlève l'os avec la moelle à l'intérieur et est effectuée avant l'aspiration.
Chaque procédure de biopsie et d'aspiration prend environ 15 minutes au total.
L'aspiration de moelle osseuse peut être collectée dans un tube séparé pour la recherche ou collectée à partir de l'échantillon de référence avec des restes d'aspiration non nécessaires à des fins cliniques ou provenant de procédures antérieures.
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C. patients atteints de MM et d'apnée du sommeil
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L'échantillon d'aspiration obtenu pour la recherche au moment où une biopsie de référence a lieu sera d'environ 40 cc.
L'aspiration de moelle osseuse élimine le liquide et les cellules de la moelle osseuse à travers une aiguille placée dans l'os.
Habituellement, cet échantillon est prélevé à l'arrière de l'os pelvien, mais il peut également être prélevé sur le sternum ou l'avant de l'os pelvien.
Une biopsie de la moelle osseuse enlève l'os avec la moelle à l'intérieur et est effectuée avant l'aspiration.
Chaque procédure de biopsie et d'aspiration prend environ 15 minutes au total.
L'aspiration de moelle osseuse peut être collectée dans un tube séparé pour la recherche ou collectée à partir de l'échantillon de référence avec des restes d'aspiration non nécessaires à des fins cliniques ou provenant de procédures antérieures.
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D. patients atteints de MM et sans apnée du sommeil
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L'échantillon d'aspiration obtenu pour la recherche au moment où une biopsie de référence a lieu sera d'environ 40 cc.
L'aspiration de moelle osseuse élimine le liquide et les cellules de la moelle osseuse à travers une aiguille placée dans l'os.
Habituellement, cet échantillon est prélevé à l'arrière de l'os pelvien, mais il peut également être prélevé sur le sternum ou l'avant de l'os pelvien.
Une biopsie de la moelle osseuse enlève l'os avec la moelle à l'intérieur et est effectuée avant l'aspiration.
Chaque procédure de biopsie et d'aspiration prend environ 15 minutes au total.
L'aspiration de moelle osseuse peut être collectée dans un tube séparé pour la recherche ou collectée à partir de l'échantillon de référence avec des restes d'aspiration non nécessaires à des fins cliniques ou provenant de procédures antérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantifier l'incidence de l'apnée du sommeil et des troubles du sommeil chez les patients atteints de MGUS et de MM
Délai: Du début des études jusqu'à 5 ans
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Du début des études jusqu'à 5 ans
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Comparer l'expression génique dans le stroma de la moelle osseuse des patients MGUS et MM, avec et sans apnée du sommeil, et après un traitement de l'apnée du sommeil.
Délai: Du début des études jusqu'à 5 ans
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Du début des études jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Tomasson, MD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2019
Achèvement primaire (Estimé)
23 mai 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Hypergammaglobulinémie
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Myélome multiple
- Gammapathie monoclonale de signification indéterminée
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Biopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- 202208637-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .