慢性の非特異的頸部痛の治療における舌筋の解放の効果
慢性の非特異的頸部痛の治療における舌筋の解放の効果：無作為対照試験
背景 非特異的頸部痛 (NS-NP) の背後にあるメカニズムは、まだ完全には解明されていません。 舌と頸椎に付着する構造との間の解剖学的関係は、NS-NPとの臨床的関係の可能性を示唆しています。
この研究プロトコルでは、無作為化二重盲検臨床試験について説明します。その目的は、NS-NP 患者の舌の筋肉の解放が痛みの強さ、頸部の可動域、首の機能に及ぼす影響を調べることです。
方法/デザイン NS-NP の 40 人の患者が無作為化二重盲検臨床試験に登録されます。 参加者は、それぞれ 20 人の患者からなる 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 実験グループ (EG) は、舌の筋肉のリリース プロトコルと共に首の痛みの治療のためのゴールド スタンダードと見なされる臨床方法に提出されます。 コントロール グループ (CG) は、首の痛みの治療のためのゴールド スタンダード メソッドのみを受け取ります。 すべての患者は、週に 2 回の頻度で 6 セッションの治療を受け、治療終了前と終了後 1 週間で評価されます。 主要な結果は、数値的な痛みの評価尺度 (範囲: 0 [痛みなし] から 10 [最大の痛み]) を使用して測定された痛みの強さです。 二次的な結果は、Pain Catastrophizing Scale、Patient-Specific Functional Scale、Neck Disability Index、および頸部可動域です。 治療前後のグループ間の比較により、NS-NP 患者の痛みの強さ、頸部の可動域、首の機能に舌筋リリース テクニックが影響を与えるかどうかが示されます。
考察 この無作為化臨床試験の目的は、NS-NP 患者の痛みの強さ、頸部可動域、および頸部機能に対する舌筋弛緩法の効果を評価することです。 データは研究が完了した後に公開されます。 この研究は、非特異的な首の痛みを持つ個人に対するエビデンスに基づく理学療法の実践をサポートします。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、06454050
- 募集
- Nove de Julho University
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コンタクト：
- Fabiano Politti, PhD
- 電話番号：1141950303
- メール：fpolitti@ig.com.br
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コンタクト：
- Fabiano Politti
- 電話番号：1141950303
- メール：fpolitti@ig.com.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の首の痛みの病歴;首の障害指数で10から24のスコア（ブラジルの人口に適応および検証済み）;知覚された痛みの強さの数値評価尺度 (NRS) で 3 ～ 6 ポイントのスコア。
除外基準:
- -神経障害（照射された痛み）または首の手術の病歴;外傷的な出来事（むち打ち症）に起因する慢性的な首の痛み;慢性的な筋骨格系の状態 (筋肉障害や多発性関節炎など);線維筋痛;全身性疾患;現在の妊娠;過去2週間に理学療法、マッサージ、または鍼治療を受けた;または過去3日間の鎮痛剤、筋弛緩剤、向精神薬または抗炎症剤の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループ (EG) は、舌の筋肉のリリース プロトコルと共に首の痛みの治療のためのゴールド スタンダードと見なされる臨床方法に提出されます。
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この研究で使用されるプロトコルは、慢性期の患者の運動制限に関連する首の痛みの治療に関する最新のガイドラインに従っています。
以下のテクニックが実行されます。 ii) 演習 - 肩甲骨帯の筋肉の強化および抵抗運動、調整、固有感覚、および頸部および肩甲胸部領域の姿勢訓練。
.目的は、舌骨上筋（顎舌骨筋、オトガイ舌骨筋、二腹筋筋および茎突舌骨筋）、ならびに前部の頸部筋膜および咽頭および喉頭の領域の軟部組織の弛緩です。
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループ (CG) は、首の痛みの治療のためのゴールド スタンダード メソッドのみを受け取ります。
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この研究で使用されるプロトコルは、慢性期の患者の運動制限に関連する首の痛みの治療に関する最新のガイドラインに従っています。
以下のテクニックが実行されます。 ii) 演習 - 肩甲骨帯の筋肉の強化および抵抗運動、調整、固有感覚、および頸部および肩甲胸部領域の姿勢訓練。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みの数値評価尺度 (NRS) の変化
時間枠：治療終了前と終了後1週間。
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痛みの数値評価尺度 (NRS) は、0 (痛みがない) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの 11 段階の尺度です。
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治療終了前と終了後1週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの壊滅的尺度（PCS）の変化
時間枠：治療終了前と終了後1週間。
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痛みのカタストロフィイジング スケール (PCS) は自己管理型のスケールであり、痛みを壊滅的にする心理的特徴 (対処行動または痛みを伴う経験に関連する一連の否定的な思考) を持つ個人を識別することができます。
この器具は 13 の項目で構成され、絶望、拡大、反芻の 3 つのサブタイプに分けられます。患者は、子宮頸部の痛みに関連して記述された思考または感覚の程度を 0 (示唆された感覚を示さない) から 5 (示唆された感覚を示さない) まで報告します。ずっと)。
合計点は、0 から 52 点の範囲で、すべての項目の合計によって与えられます。
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治療終了前と終了後1週間。
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患者固有の機能スケール (PSFS) の変化
時間枠：治療終了前と終了後1週間。
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患者固有の機能スケール (PSFS) は、首の痛みが原因で妨げられている、または妨げられている 5 つの重要な活動を患者が選択する自己評価尺度です。
参加者は、0 (「活動を実行できない」) から 10 (「怪我や問題が発生する前と同じくらい簡単に活動を実行できる」) までの各活動の実行の難易度を表すスコアを割り当てます。
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治療終了前と終了後1週間。
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首障害指数（NDI）の変化
時間枠：治療終了前と終了後1週間。
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首障害指数 (NDI) は、首の痛みと障害を評価するために設計された 10 項目のアンケートです。
項目は活動の種類別に編成されており、その後に機能的能力の段階的なレベルを表す 6 つの異なるステートメントが続きます。
各項目は 0 ～ 5 点で採点されます。
最高得点は50点です。
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治療終了前と終了後1週間。
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子宮頸部可動域 (ROM) の変化
時間枠：治療終了前と終了後1週間。
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頸部可動域 (ROM) は、屈曲、伸展、右回旋、左回旋、右横傾斜、および左横傾斜の動きをキャプチャするためにデジタル カメラを使用して決定されます。
各動きは3回実行されます。
参加者は、椅子の背もたれに背中を支えて座ります。
画像は、無料の Kinovea ソフトウェア (バージョン 0.8.26) を使用して処理されます。
角度の測定値は動きごとに計算され、最大値が ROM と見なされます。
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治療終了前と終了後1週間。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Andreia C O Silva, MSc、Nove de Julho University
- 主任研究者：Fabiano Politti, PhD、Nove de Julho University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。