Efeito da Liberação dos Músculos da Língua no Tratamento da Dor Cervical Crônica Inespecífica
O efeito da liberação dos músculos da língua no tratamento da dor cervical inespecífica crônica: um estudo controlado randomizado
Contexto Os mecanismos por trás da dor cervical inespecífica (NS-NP) ainda não foram totalmente esclarecidos. A relação anatômica entre a língua e as estruturas que se ligam à coluna cervical sugere uma possível relação clínica com um NS-NP.
Este protocolo de estudo descreve um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cujo objetivo é determinar a influência da liberação dos músculos da língua na intensidade da dor, amplitude de movimento cervical e função do pescoço em indivíduos com SN-PN.
Métodos/Design Quarenta pacientes com NS-NP serão inscritos em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de 20 pacientes cada. O grupo experimental (GE) será submetido a um método clínico considerado padrão ouro para o tratamento da cervicalgia associado a um protocolo de liberação muscular da língua. O grupo controle (GC) receberá apenas o método padrão ouro para o tratamento da cervicalgia. Todos os pacientes receberão seis sessões de tratamento com frequência de duas vezes por semana e serão avaliados antes e uma semana após o término do tratamento. O resultado primário será a intensidade da dor medida usando uma escala numérica de dor (intervalo: 0 [sem dor] a 10 [dor máxima]). Os desfechos secundários serão a Escala de Catastrofização da Dor, Escala Funcional Específica do Paciente, Índice de Incapacidade do Pescoço e amplitude de movimento cervical. As comparações entre os grupos antes e depois do tratamento demonstrarão se a técnica de liberação muscular da língua exerce efeito sobre a intensidade da dor, amplitude de movimento cervical e função do pescoço em indivíduos com SN-NP.
Discussão O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o efeito de uma técnica de liberação muscular da língua na intensidade da dor, amplitude de movimento cervical e função do pescoço em pacientes com SN-NP. Os dados serão publicados após a conclusão do estudo. O estudo apoiará a prática de fisioterapia baseada em evidências para indivíduos com dor cervical inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 06454050
- Recrutamento
- Nove de Julho University
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Contato:
- Fabiano Politti, PhD
- Número de telefone: 1141950303
- E-mail: fpolitti@ig.com.br
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Contato:
- Fabiano Politti
- Número de telefone: 1141950303
- E-mail: fpolitti@ig.com.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de dor cervical por período superior a três meses; pontuação de 10 a 24 no Neck Disability Index (adaptado e validado para a população brasileira); pontuação de 3 a 6 pontos na escala numérica de classificação (NRS) para intensidade de dor percebida.
Critério de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos (dor irradiada) ou cirurgia no pescoço; dor crônica no pescoço resultante de um incidente traumático (chicote); condição musculoesquelética crônica (como distúrbio muscular ou poliartrite); fibromialgia; doença sistêmica; gravidez atual; ter feito fisioterapia, massagem ou acupuntura nas duas semanas anteriores; ou uso de analgésico, relaxante muscular, psicotrópico ou anti-inflamatório nos últimos três dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental (GE) será submetido a um método clínico considerado padrão ouro para o tratamento da cervicalgia associado a um protocolo de liberação muscular da língua.
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O protocolo a ser utilizado no estudo está de acordo com as últimas diretrizes para o tratamento da cervicalgia associada à limitação da mobilidade para pacientes na fase crônica.
Serão realizadas as seguintes técnicas: i) terapia manual - manipulação ou mobilização da coluna cervical superior, manipulação ou mobilização das regiões cervical, cervicotorácica e torácica, tração cervical manual, liberação dos músculos cervicais e músculos da região escapulotorácica; ii) exercícios - exercícios de fortalecimento e resistência para os músculos da cintura escapular, coordenação, propriocepção e treinamento postural das regiões cervical e escapulotorácica.
. O objetivo é o relaxamento dos músculos supra-hióideos (milo-hióideo, genio-hióideo, digástrico e estilo-hióideo), bem como da fáscia cervical da região anterior e tecidos moles da região da faringe e laringe.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle (GC) receberá apenas o método padrão ouro para o tratamento da cervicalgia.
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O protocolo a ser utilizado no estudo está de acordo com as últimas diretrizes para o tratamento da cervicalgia associada à limitação da mobilidade para pacientes na fase crônica.
Serão realizadas as seguintes técnicas: i) terapia manual - manipulação ou mobilização da coluna cervical superior, manipulação ou mobilização das regiões cervical, cervicotorácica e torácica, tração cervical manual, liberação dos músculos cervicais e músculos da região escapulotorácica; ii) exercícios - exercícios de fortalecimento e resistência para os músculos da cintura escapular, coordenação, propriocepção e treinamento postural das regiões cervical e escapulotorácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de classificação numérica (NRS) para dor no pescoço
Prazo: Antes e uma semana após o término do tratamento.
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A escala numérica de classificação (NRS) para dor é uma escala de 11 pontos que varia de 0 (ausência de dor) a 10 (pior dor possível).
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Antes e uma semana após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Antes e uma semana após o término do tratamento.
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A Pain Catastrophizing Scale (PCS) é uma escala autoaplicável que possibilita a identificação de indivíduos com traços psicológicos para catastrofização da dor (comportamento de enfrentamento ou conjunto de pensamentos negativos relacionados a uma experiência dolorosa).
O instrumento é composto por 13 itens, divididos em 3 subtipos: desesperança, ampliação e ruminação, em que o paciente irá relatar o grau de pensamento ou sentimento descrito em relação à dor cervical de 0 (não apresenta a sensação sugerida) a 5 (apresenta o tempo todo).
A pontuação total é dada pela soma de todos os itens, variando de 0 a 52 pontos.
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Antes e uma semana após o término do tratamento.
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Mudança na Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: Antes e uma semana após o término do tratamento.
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A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) é uma escala de autoavaliação na qual o paciente seleciona cinco atividades importantes que são dificultadas ou impedidas devido à dor no pescoço.
O participante atribuirá uma pontuação representando o grau de dificuldade na execução de cada atividade, variando de 0 ("incapaz de realizar a atividade") a 10 ("capaz de realizar a atividade com a mesma facilidade que antes da lesão ou problema").
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Antes e uma semana após o término do tratamento.
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Alteração no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Antes e uma semana após o término do tratamento.
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de 10 itens projetado para avaliar a dor e a incapacidade no pescoço.
Os itens são organizados por tipo de atividade e seguidos por seis afirmações diferentes que expressam níveis progressivos de capacidade funcional.
Cada item é pontuado de 0 a 5 pontos.
A pontuação máxima é de 50 pontos.
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Antes e uma semana após o término do tratamento.
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Mudança na amplitude de movimento cervical (ADM)
Prazo: Antes e uma semana após o término do tratamento.
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A amplitude de movimento (ADM) cervical será determinada com o auxílio de uma câmera digital para capturar os movimentos de flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, inclinação lateral direita e inclinação lateral esquerda.
Cada movimento será executado três vezes.
O participante ficará sentado com as costas apoiadas no encosto da cadeira.
As imagens serão processadas no software gratuito Kinovea (versão 0.8.26).
A medição do ângulo será calculada para cada movimento, sendo os maiores valores considerados a ADM.
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Antes e uma semana após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreia C O Silva, MSc, Nove de Julho University
- Investigador principal: Fabiano Politti, PhD, Nove de Julho University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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