만성 비특이성 목 통증 치료에서 혀 근육의 이완 효과
만성 비특이성 목 통증 치료에서 혀 근육 이완의 효과: 무작위 대조 시험
배경 비특이성 목 통증(NS-NP)의 기전은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 혀와 경추에 부착된 구조 사이의 해부학적 관계는 NS-NP와의 가능한 임상 관계를 시사합니다.
이 연구 프로토콜은 NS-NP를 가진 개인의 통증 강도, 경추 운동 범위 및 목 기능에 대한 혀 근육의 방출의 영향을 결정하는 것을 목표로 하는 무작위, 이중 맹검, 임상 시험을 설명합니다.
방법/설계 NS-NP 환자 40명이 무작위 이중 맹검 임상 시험에 등록됩니다. 참가자는 각각 20명의 환자로 구성된 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 실험군(EG)은 혀 근육 이완 프로토콜과 함께 목 통증 치료를 위한 표준으로 간주되는 임상 방법에 제출될 것입니다. 대조군(CG)은 목 통증 치료를 위한 표준 방법만 받게 됩니다. 모든 환자는 주당 2회의 빈도로 6회 치료를 받게 되며 치료 종료 전과 종료 1주 후에 평가됩니다. 1차 결과는 숫자 통증 평가 척도(범위: 0[통증 없음] ~ 10[최대 통증])를 사용하여 측정된 통증 강도입니다. 2차 결과는 통증 격변 척도, 환자별 기능 척도, 목 장애 지수 및 경추 운동 범위입니다. 치료 전과 후 그룹 간의 비교는 혀 근육 이완 기술이 NS-NP를 가진 개인의 통증 강도, 경추 운동 범위 및 목 기능에 영향을 미치는지 여부를 입증할 것입니다.
토론 이 무작위 임상 시험의 목적은 NS-NP 환자의 통증 강도, 경추 운동 범위 및 목 기능에 대한 혀 근육 이완 기술의 효과를 평가하는 것입니다. 데이터는 연구가 완료된 후 게시됩니다. 이 연구는 비특이성 목 통증이 있는 개인을 위한 증거 기반 물리 치료의 실행을 지원할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 06454050
- 모병
- Nove de Julho University
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연락하다:
- Fabiano Politti, PhD
- 전화번호: 1141950303
- 이메일: fpolitti@ig.com.br
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연락하다:
- Fabiano Politti
- 전화번호: 1141950303
- 이메일: fpolitti@ig.com.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 목 통증 병력; Neck Disability Index(브라질 인구에 맞게 조정되고 검증됨)에서 10~24점; 인지된 통증 강도에 대한 수치 등급 척도(NRS)에서 3~6점의 점수.
제외 기준:
- 신경 장애(방사선 통증) 또는 목 수술의 병력; 외상성 사고로 인한 만성 목 통증(whiplash); 만성 근골격계 상태(예: 근육 장애 또는 다발성 관절염); 섬유근육통; 전신질환; 현재 임신; 지난 2주 동안 물리 치료, 마사지 또는 침술을 받은 적이 있습니다. 또는 지난 3일 동안 진통제, 근육 이완제, 향정신성 제제 또는 항염증제를 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군(EG)은 혀 근육 이완 프로토콜과 함께 목 통증 치료를 위한 표준으로 간주되는 임상 방법에 제출될 것입니다.
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연구에 사용되는 프로토콜은 만성기 환자의 이동성 제한과 관련된 목 통증 치료에 대한 최신 지침을 따릅니다.
i) 수동 요법 - 상부 경추의 조작 또는 동원, 경추, 경흉부 및 흉부 영역의 조작 또는 동원, 수동 경추 견인, 경추 근육 및 견흉부 근육의 이완; ii) 운동 - 견갑대 근육의 강화 및 저항 운동, 경추 및 견갑골 부위의 조정, 고유 수용 및 자세 훈련.
. 목적은 설골상근(mylohyoid, geniohyoid, digastric 및 stylohyoid) 뿐만 아니라 앞쪽 영역의 경추 근막과 인두 및 후두 영역의 연조직의 이완입니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군(CG)은 목 통증 치료를 위한 표준 방법만 받게 됩니다.
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연구에 사용되는 프로토콜은 만성기 환자의 이동성 제한과 관련된 목 통증 치료에 대한 최신 지침을 따릅니다.
i) 수동 요법 - 상부 경추의 조작 또는 동원, 경추, 경흉부 및 흉부 영역의 조작 또는 동원, 수동 경추 견인, 경추 근육 및 견흉부 근육의 이완; ii) 운동 - 견갑대 근육의 강화 및 저항 운동, 경추 및 견갑골 부위의 조정, 고유 수용 및 자세 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증에 대한 수치 등급 척도(NRS)의 변화
기간: 치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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통증에 대한 숫자 등급 척도(NRS)는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 11점 척도입니다.
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치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 변화
기간: 치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 파국화 통증(고통스러운 경험과 관련된 대처 행동 또는 일련의 부정적인 생각)에 대한 심리적 특성을 가진 개인을 식별할 수 있는 자가 관리 척도입니다.
이 도구는 13개의 항목으로 구성되어 있으며 3개의 하위 유형으로 나뉩니다: 절망, 확대 및 반추. 여기서 환자는 경추 통증과 관련하여 설명된 생각 또는 느낌의 정도를 0(제안된 느낌을 나타내지 않음)에서 5(제안된 느낌을 나타내지 않음)까지 보고합니다. 항상).
총점은 0점에서 52점까지 모든 항목의 합계로 제공됩니다.
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치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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환자별 기능 척도(PSFS)의 변화
기간: 치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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환자별 기능 척도(Patient-Specific Functional Scale, PSFS)는 환자가 목 통증으로 인해 방해를 받거나 방해받는 5가지 중요한 활동을 선택하는 자가 평가 척도입니다.
참가자는 0("활동을 수행할 수 없음")에서 10("부상 또는 문제가 발생하기 전처럼 쉽게 활동을 수행할 수 있음") 범위의 각 활동 실행의 난이도를 나타내는 점수를 부여합니다.
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치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 장애를 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 활동 유형별로 구성되며 기능 능력의 점진적인 수준을 나타내는 6가지 다른 진술이 뒤따릅니다.
각 항목은 0점에서 5점까지 점수가 매겨집니다.
최대 점수는 50점입니다.
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치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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경추 운동 범위(ROM)의 변화
기간: 치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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경추 운동 범위(ROM)는 굴곡, 확장, 오른쪽 회전, 왼쪽 회전, 오른쪽 측면 기울기 및 왼쪽 측면 기울기의 움직임을 캡처하기 위해 디지털 카메라의 도움으로 결정됩니다.
각 동작은 세 번 수행됩니다.
참가자는 의자 등받이에 등받이를 받쳐 앉습니다.
이미지는 무료 Kinovea 소프트웨어(버전 0.8.26)를 사용하여 처리됩니다.
각 움직임에 대해 각도 측정이 계산되며 가장 높은 값이 ROM으로 간주됩니다.
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치료 종료 전과 종료 1주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andreia C O Silva, MSc, Nove de Julho University
- 수석 연구원: Fabiano Politti, PhD, Nove de Julho University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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