Efecto de la Liberación de los Músculos de la Lengua en el Tratamiento del Dolor de Cuello Inespecífico Crónico
El efecto de la liberación de los músculos de la lengua en el tratamiento del dolor de cuello crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorio
Fondo Los mecanismos detrás del dolor de cuello no específico (NS-NP) aún no se han aclarado completamente. La relación anatómica entre la lengua y las estructuras que se adhieren a la columna cervical sugiere una posible relación clínica con un NS-NP.
Este protocolo de estudio describe un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cuyo objetivo es determinar la influencia de la liberación de los músculos de la lengua en la intensidad del dolor, el rango de movimiento cervical y la función del cuello en personas con NS-NP.
Métodos/Diseño Se inscribirá a cuarenta pacientes con NS-NP en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de 20 pacientes cada uno. El grupo experimental (GE) se someterá a un método clínico considerado estándar de oro para el tratamiento del dolor de cuello junto con un protocolo de liberación de los músculos de la lengua. El grupo control (GC) solo recibirá el método estándar de oro para el tratamiento del dolor de cuello. Todos los pacientes recibirán seis sesiones de tratamiento con una frecuencia de dos veces por semana y serán evaluados antes y una semana después de finalizar el tratamiento. El resultado primario será la intensidad del dolor medida mediante una escala numérica de calificación del dolor (rango: 0 [sin dolor] a 10 [dolor máximo]). Los resultados secundarios serán la escala de catastrofización del dolor, la escala funcional específica del paciente, el índice de discapacidad del cuello y el rango de movimiento cervical. Las comparaciones entre los grupos antes y después del tratamiento demostrarán si la técnica de liberación de los músculos de la lengua ejerce un efecto sobre la intensidad del dolor, el rango de movimiento cervical y la función del cuello en personas con NS-NP.
Discusión El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el efecto de una técnica de liberación de los músculos de la lengua sobre la intensidad del dolor, el rango de movimiento cervical y la función del cuello en pacientes con NS-NP. Los datos se publicarán una vez finalizado el estudio. El estudio apoyará la práctica de la fisioterapia basada en la evidencia para personas con dolor de cuello inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 06454050
- Reclutamiento
- Nove de Julho University
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Contacto:
- Fabiano Politti, PhD
- Número de teléfono: 1141950303
- Correo electrónico: fpolitti@ig.com.br
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Contacto:
- Fabiano Politti
- Número de teléfono: 1141950303
- Correo electrónico: fpolitti@ig.com.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de dolor de cuello por un período de más de tres meses; puntuación de 10 a 24 en el Neck Disability Index (adaptado y validado para la población brasileña); puntuación de 3 a 6 puntos en la escala de calificación numérica (NRS) para la intensidad del dolor percibido.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neurológicos (dolor irradiado) o cirugía de cuello; dolor de cuello crónico como resultado de un incidente traumático (latigazo cervical); condición musculoesquelética crónica (como trastorno muscular o poliartritis); fibromialgia; Enfermedad sistémica; embarazo actual; haber realizado fisioterapia, masaje o acupuntura en las dos semanas anteriores; o uso de analgésicos, relajantes musculares, psicotrópicos o antiinflamatorios en los tres días anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental (GE) se someterá a un método clínico considerado estándar de oro para el tratamiento del dolor de cuello junto con un protocolo de liberación de los músculos de la lengua.
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El protocolo que se utilizará en el estudio está de acuerdo con las últimas guías para el tratamiento del dolor de cuello asociado a la movilidad limitada para pacientes en fase crónica.
Se realizarán las siguientes técnicas: i) terapia manual - manipulación o movilización de la columna cervical superior, manipulación o movilización de las regiones cervical, cervicotorácica y torácica, tracción cervical manual, liberación de los músculos cervicales y músculos de la región escapulotorácica; ii) ejercicios - ejercicios de fortalecimiento y resistencia para los músculos de la cintura escapular, coordinación, propiocepción y entrenamiento postural de las regiones cervical y escapulotorácica.
. El objetivo es la relajación de los músculos suprahioideos (milohioideo, geniohioideo, digástrico y estilohioideo), así como de la fascia cervical de la región anterior y tejidos blandos de la región de la faringe y laringe.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo control (GC) solo recibirá el método estándar de oro para el tratamiento del dolor de cuello.
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El protocolo que se utilizará en el estudio está de acuerdo con las últimas guías para el tratamiento del dolor de cuello asociado a la movilidad limitada para pacientes en fase crónica.
Se realizarán las siguientes técnicas: i) terapia manual - manipulación o movilización de la columna cervical superior, manipulación o movilización de las regiones cervical, cervicotorácica y torácica, tracción cervical manual, liberación de los músculos cervicales y músculos de la región escapulotorácica; ii) ejercicios - ejercicios de fortalecimiento y resistencia para los músculos de la cintura escapular, coordinación, propiocepción y entrenamiento postural de las regiones cervical y escapulotorácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor de cuello
Periodo de tiempo: Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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La escala de calificación numérica (NRS) para el dolor es una escala de 11 puntos que va de 0 (ausencia de dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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La Pain Catastrophizing Scale (PCS) es una escala autoadministrada que permite identificar individuos con rasgos psicológicos para catastrofizar el dolor (comportamiento de afrontamiento o conjunto de pensamientos negativos relacionados con una experiencia dolorosa).
El instrumento consta de 13 ítems, divididos en 3 subtipos: desesperanza, magnificación y rumiación, en los cuales el paciente reportará el grado de pensamiento o sentimiento descrito en relación al dolor cervical desde 0 (no presenta el sentimiento sugerido) hasta 5 (presenta todo el tiempo).
La puntuación total viene dada por la suma de todos los ítems, variando de 0 a 52 puntos.
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Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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Cambio en la escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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La Escala funcional específica del paciente (PSFS) es una escala de autoevaluación en la que el paciente selecciona cinco actividades importantes que se ven obstaculizadas o impedidas debido al dolor de cuello.
El participante atribuirá una puntuación que representa el grado de dificultad en la ejecución de cada actividad que va desde 0 ("incapaz de realizar la actividad") a 10 ("capaz de realizar la actividad tan fácilmente como antes de la lesión o problema").
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Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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Cambio en el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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El Índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario de 10 ítems diseñado para evaluar el dolor de cuello y la discapacidad.
Los ítems están organizados por tipo de actividad y seguidos de seis declaraciones diferentes que expresan niveles progresivos de capacidad funcional.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5 puntos.
La puntuación máxima es de 50 puntos.
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Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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Cambio en el rango de movimiento cervical (ROM)
Periodo de tiempo: Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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El rango de movimiento cervical (ROM) se determinará con la ayuda de una cámara digital para capturar los movimientos de flexión, extensión, rotación a la derecha, rotación a la izquierda, inclinación lateral derecha e inclinación lateral izquierda.
Cada movimiento se realizará tres veces.
El participante se sentará con la espalda apoyada en el respaldo de la silla.
Las imágenes serán procesadas utilizando el software gratuito Kinovea (versión 0.8.26).
Se calculará la medida del ángulo para cada movimiento, considerándose los valores más altos el ROM.
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Antes y una semana después de finalizar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andreia C O Silva, MSc, Nove de Julho University
- Investigador principal: Fabiano Politti, PhD, Nove de Julho University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- FP002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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