食事中の硝酸塩と勃起不全
2021年1月20日 更新者：Fadi Al-Rashid、University Hospital, Essen
食事中の硝酸塩が勃起不全に与える影響
ますます多くの研究が、硝酸塩と亜硝酸塩の治療的役割を示唆しており、特に虚血再灌流障害や高血圧などの心血管疾患の治療と予防に重要です。 硝酸塩は私たちの日常の食事に豊富に含まれているため、これらの心臓保護効果の栄養面は特に興味深いものです. 硝酸塩は高齢者の血管機能を改善し、実験モデルで虚血再灌流障害を改善します。
食事性硝酸塩が勃起不全を改善するかどうかは不明であり、現在の研究で調査されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45122
- 募集
- University Hospital Essen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
勃起不全の患者 (IIEF5: 8-21) PDE-5 阻害剤 レスポンダー 30-80 歳
除外基準:
- 脊髄疾患
- インスリン依存性糖尿病
- 手術後の前立腺がん、放射線治療、ホルモン治療
- NOドナーまたはsGCアクティベーターによる治療
- 慢性腎臓病 (ステージ IV-V)
- 高度な肝機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硝酸塩
水に溶解した食事性硝酸塩 (0.12mmol 硝酸ナトリウム/kgBW/日) 栄養補助食品: 食事性硝酸塩 200ml のタブ水と 0.12mmol/kgBW の硝酸ナトリウム
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(0.12 mmol/kgBW 硝酸ナトリウム) による食事性硝酸塩の経口補給
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プラセボコンパレーター：コントロール
水に溶解した食事用塩化ナトリウム (0.12 mmol 塩化ナトリウム/kgBW/日) 栄養補助食品: 食事用塩化ナトリウム 0.12 mmol/kgBW 塩化ナトリウムを含む 200 ml のタブ水
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プラセボ対照：水に溶解した食事性塩化ナトリウム（0.12ミリモルの塩化ナトリウム/kgBW/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際勃起機能指数（IIEF5）スコアによる勃起機能の変化
時間枠：4週間
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IIEF5 スコア (範囲 5-25) によって測定される勃起不全の改善
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔マイクロバイオームの変化
時間枠：4週間
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食事性硝酸塩摂取後の口腔マイクロバイオームの変化
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4週間
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心拡張機能の変化、
時間枠：4週間
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拡張機能を表示するために集計された E/A および E/e' の測定による心エコー検査によって決定される心臓拡張機能の変化
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tienush Rassaf, Prof、University Hospital, Essen
- 主任研究者：Christos Rammos, MD、University Hospital, Essen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月17日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。