Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettnitrat og erektil dysfunksjon

20. januar 2021 oppdatert av: Fadi Al-Rashid, University Hospital, Essen

Effekten av diettnitrat på erektil dysfunksjon

Et økende antall studier antyder en terapeutisk rolle for nitrat og nitritt, spesielt i behandling og forebygging av hjerte- og karsykdommer inkludert iskemi-reperfusjonsskade og hypertensjon. De ernæringsmessige aspektene ved disse kardiobeskyttende effektene er spesielt spennende siden nitrat er rikelig i vårt daglige kosthold. Nitrat forbedrer vaskulære funksjoner hos gamle voksne og forbedrer iskemi-reperfusjonsskade i eksperimentelle modeller.

Hvorvidt diettnitrat forbedrer erektil dysfunksjon er ikke kjent og vil bli undersøkt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45122
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med erektil dysfunksjon (IIEF5: 8-21) PDE-5-hemmere i alderen 30-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggmargssykdom
  • Insulinavhengig diabetes mellitus
  • Prostatakreft etter operasjon, strålebehandling og hormonbehandling
  • Behandling med NO-donatorer eller sGC-aktivatorer
  • Kronisk nyresykdom (stadium IV-V)
  • Avansert leverdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nitrat
Kostnitrat oppløst i vann (0,12 mmol natriumnitrat/kgBW/dag) Kosttilskudd: Kostnitrat 200 ml vann med 0,12 mmol/kgBW natriumnitrat
Kosttilskudd: Diettnitrat
Oralt kosttilskudd av nitrat med (0,12 mmol/kgBW natriumnitrat)
Placebo komparator: Kontroll
Diettnatriumklorid oppløst i vann (0,12 mmol natriumklorid/kgBW/dag) Kosttilskudd: Kostnatriumklorid 200 ml tabvann med 0,12 mmol/kgBW natriumklorid
Kosttilskudd: Kontroll
Placebo-komparator: Natriumklorid i kosten oppløst i vann (0,12 mmol natriumklorid/kgBW/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i erektil funksjon i henhold til den internasjonale indeksen for erektil funksjon (IIEF5) score
Tidsramme: 4 uker
Forbedring av erektil dysfunksjon målt ved IIEF5-score (område 5-25)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oral mikrobiom
Tidsramme: 4 uker
Endring i oralt mikrobiom etter inntak av nitrat i kosten
4 uker
Endring i hjertediastolisk funksjon,
Tidsramme: 4 uker
Endring i hjertediastolisk funksjon som bestemt ved ekkokardiografi via måling av E/A og E/e' aggregert for å vise diastolisk funksjon
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Essen

Etterforskere

  • Studieleder: Tienush Rassaf, Prof, University Hospital, Essen
  • Hovedetterforsker: Christos Rammos, MD, University Hospital, Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nitrate E.D.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Diettnitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere