Ruokavalion nitraatti ja erektiohäiriöt
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fadi Al-Rashid, University Hospital, Essen
Ruokavalion nitraatin vaikutus erektiohäiriöihin
Yhä useammat tutkimukset viittaavat nitraatin ja nitriitin terapeuttiseen rooliin, erityisesti sydän- ja verisuonitautien hoidossa ja ehkäisyssä, mukaan lukien iskemia-reperfuusiovauriot ja verenpainetauti. Näiden sydäntä suojaavien vaikutusten ravitsemukselliset näkökohdat ovat erityisen kiehtovia, koska nitraattia on runsaasti päivittäisessä ruokavaliossamme. Nitraatti parantaa verisuonten toimintaa vanhoilla aikuisilla ja parantaa iskemian reperfuusiovauriota kokeellisissa malleissa.
Ei tiedetä, parantaako ravinnon nitraatti erektiohäiriöitä, ja sitä tutkitaan tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45122
- Rekrytointi
- University Hospital Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on erektiohäiriö (IIEF5: 8-21) PDE-5-inhibiittorivaste Ikä 30-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäydinsairaus
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Eturauhassyöpä leikkauksen, sädehoidon ja hormonihoidon jälkeen
- Hoito NO-donaattoreilla tai sGC-aktivaattoreilla
- Krooninen munuaissairaus (vaihe IV-V)
- Pitkälle edennyt maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraatti
Ravinnon nitraatti veteen liuotettuna (0,12 mmol natriumnitraattia/kgBW/vrk) Ravintolisä: Ravintolisä 200 ml tab vettä 0,12 mmol/kg natriumnitraattia
|
Suun kautta annettava nitraattilisä (0,12 mmol/kg natriumnitraattia)
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ruokavalion natriumkloridi veteen liuotettuna (0,12 mmol natriumkloridia/kgBW/vrk) Ravintolisä: Ruokavalion natriumkloridi 200 ml vettä 0,12 mmol/kg natriumkloridia
|
Plasebovertailu: Ruokavalion natriumkloridi veteen liuotettuna (0,12 mmol natriumkloridia/kgBW/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiotoiminnan muutokset kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF5) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Erektiohäiriön paraneminen IIEF5-pisteellä mitattuna (alue 5-25)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun mikrobiomissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos suun mikrobiomissa ravinnon nitraattien nauttimisen jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sydämen diastolisessa toiminnassa,
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos sydämen diastolisessa toiminnassa määritettynä kaikukardiografialla mittaamalla E/A ja E/e' aggregoituneena näyttämään diastolisen toiminnan
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tienush Rassaf, Prof, University Hospital, Essen
- Päätutkija: Christos Rammos, MD, University Hospital, Essen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nitrate E.D.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .