Nitrate alimentaire et dysfonction érectile
Impact du nitrate alimentaire sur la dysfonction érectile
Un nombre croissant d'études suggèrent un rôle thérapeutique pour le nitrate et le nitrite, notamment dans le traitement et la prévention des maladies cardiovasculaires, y compris les lésions d'ischémie-reperfusion et l'hypertension. Les aspects nutritionnels de ces effets cardioprotecteurs sont particulièrement intrigants puisque le nitrate est abondant dans notre alimentation quotidienne. Le nitrate améliore les fonctions vasculaires chez les personnes âgées et améliore les lésions de reperfusion ischémique dans les modèles expérimentaux.
La question de savoir si le nitrate alimentaire améliore la dysfonction érectile n'est pas connue et sera étudiée dans la présente étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Allemagne, 45122
- Recrutement
- University Hospital Essen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de dysfonction érectile (IIEF5 : 8-21) Répondeur aux inhibiteurs de la PDE-5 Âgé de 30 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie de la moelle épinière
- Diabète sucré insulino-dépendant
- Cancer de la prostate après opération, radiothérapie et hormonothérapie
- Traitement avec NO-Donators ou sGC-Activators
- Maladie rénale chronique (stade IV-V)
- Dysfonctionnement hépatique avancé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nitrate
Nitrate alimentaire dissous dans l'eau (0,12 mmol de nitrate de sodium/kg de poids corporel/jour) Complément alimentaire : Nitrate alimentaire 200 ml d'eau avec 0,12 mmol/kg de poids corporel de nitrate de sodium
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Supplémentation alimentaire orale en nitrate avec (0,12 mmol/kgBW de nitrate de sodium)
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Comparateur placebo: Contrôle
Chlorure de sodium alimentaire dissous dans l'eau (0,12 mmol de chlorure de sodium/kg de poids corporel/jour) Complément alimentaire : chlorure de sodium alimentaire 200 ml d'eau avec 0,12 mmol/kg de poids corporel
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Comparateur placebo : Chlorure de sodium alimentaire dissous dans l'eau (0,12 mmol de chlorure de sodium/kg de poids corporel/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements de la fonction érectile selon le score de l'indice international de la fonction érectile (IIEF5)
Délai: 4 semaines
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Amélioration de la dysfonction érectile telle que mesurée par le score IIEF5 (gamme 5-25)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du microbiome buccal
Délai: 4 semaines
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Modification du microbiome oral après ingestion de nitrate alimentaire
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4 semaines
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Modification de la fonction diastolique cardiaque,
Délai: 4 semaines
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Modification de la fonction diastolique cardiaque déterminée par échocardiographie via la mesure de E/A et E/e' agrégés pour afficher la fonction diastolique
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tienush Rassaf, Prof, University Hospital, Essen
- Chercheur principal: Christos Rammos, MD, University Hospital, Essen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nitrate E.D.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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