식이성 질산염 및 발기부전
2021년 1월 20일 업데이트: Fadi Al-Rashid, University Hospital, Essen
발기부전에 대한 식이 질산염의 영향
점점 더 많은 연구에서 질산염과 아질산염의 치료적 역할, 특히 허혈-재관류 손상 및 고혈압을 포함한 심혈관 질환의 치료 및 예방에 대한 역할을 제안하고 있습니다. 이러한 심장 보호 효과의 영양학적 측면은 질산염이 우리 일상 식단에 풍부하기 때문에 특히 흥미롭습니다. 질산염은 노인의 혈관 기능을 개선하고 실험 모델에서 허혈 재관류 손상을 개선합니다.
식이 질산염이 발기 부전을 개선하는지 여부는 알려져 있지 않으며 본 연구에서 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Essen, NRW, 독일, 45122
- 모병
- University Hospital Essen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
발기부전 환자(IIEF5: 8-21) PDE-5 억제제 반응자 30-80세
제외 기준:
- 척수 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 수술 후 전립선 암, 방사선 요법 및 호르몬 요법
- NO 공여체 또는 sGC-활성화제로 치료
- 만성 신장 질환(IV-V기)
- 고급 간 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질산염
물에 용해된 식이 질산염(0,12mmol 질산 나트륨/kgBW/일) 식이 보조제: 식이 질산염 0,12mmol/kgBW 질산 나트륨이 함유된 수돗물 200ml
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(0,12mmol/kgBW 질산나트륨)을 포함한 경구 식이 질산염 보충
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위약 비교기: 제어
물에 용해된 식이 염화나트륨(0,12mmol 염화나트륨/kgBW/일) 식이 보충제: 0,12mmol/kgBW 염화나트륨이 포함된 식이 염화나트륨 200ml 수돗물
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위약 대조약: 물에 용해된 식이성 염화나트륨(0.12mmol 염화나트륨/kgBW/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제발기기능지수(IIEF5) 점수에 따른 발기기능의 변화
기간: 4 주
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IIEF5 점수(범위 5-25)로 측정한 발기부전 개선
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 마이크로바이옴의 변화
기간: 4 주
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식이 질산염 섭취 후 구강 미생물의 변화
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4 주
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심장 확장기 기능의 변화,
기간: 4 주
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확장기 기능을 표시하기 위해 집계된 E/A 및 E/e'의 측정을 통해 심초음파에 의해 결정된 심장 확장기 기능의 변화
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tienush Rassaf, Prof, University Hospital, Essen
- 수석 연구원: Christos Rammos, MD, University Hospital, Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nitrate E.D.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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