Nitrato dietético e disfunção erétil
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Fadi Al-Rashid, University Hospital, Essen
Impacto do nitrato dietético na disfunção erétil
Um número crescente de estudos sugere um papel terapêutico para nitrato e nitrito, principalmente no tratamento e prevenção de doenças cardiovasculares, incluindo lesão de isquemia-reperfusão e hipertensão. Os aspectos nutricionais desses efeitos cardioprotetores são particularmente intrigantes, uma vez que o nitrato é abundante em nossa dieta diária. O nitrato melhora as funções vasculares em idosos e melhora a lesão de isquemia e reperfusão em modelos experimentais.
Se o nitrato dietético melhora a disfunção erétil não é conhecido e será investigado no presente estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemanha, 45122
- Recrutamento
- University Hospital Essen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com Disfunção Erétil (IIEF5: 8-21) Inibidores PDE-5 Respondedor Idade 30-80 anos
Critério de exclusão:
- doença da medula espinhal
- Diabetes melito dependente de insulina
- Câncer de próstata após operação, radioterapia e terapia hormonal
- Tratamento com doadores de NO ou ativadores de sGC
- Doença renal crônica (estágio IV-V)
- Disfunção hepática avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nitrato
Nitrato dietético dissolvido em água (0,12 mmol de nitrato de sódio/kgBW/dia) Suplemento dietético: Nitrato dietético 200 ml de água potável com 0,12 mmol/kgBW de nitrato de sódio
|
Suplementação dietética oral de nitrato com (0,12 mmol/kgBW de nitrato de sódio)
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Cloreto de sódio dietético dissolvido em água (0,12 mmol de cloreto de sódio/kgBW/dia) Suplemento dietético: Cloreto de sódio dietético 200 ml de água potável com 0,12 mmol/kgBW de cloreto de sódio
|
Comparador de placebo: cloreto de sódio dietético dissolvido em água (0,12 mmol de cloreto de sódio/kgBW/dia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As alterações da função erétil de acordo com o índice internacional de pontuação da função erétil (IIEF5)
Prazo: 4 semanas
|
Melhora da disfunção erétil medida pela pontuação IIEF5 (intervalo 5-25)
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no microbioma oral
Prazo: 4 semanas
|
Mudança no microbioma oral após a ingestão de nitrato na dieta
|
4 semanas
|
|
Alteração na função diastólica cardíaca,
Prazo: 4 semanas
|
Alteração na função diastólica cardíaca conforme determinado por ecocardiografia por meio da medição de E/A e E/e' agregados para exibir a função diastólica
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tienush Rassaf, Prof, University Hospital, Essen
- Investigador principal: Christos Rammos, MD, University Hospital, Essen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nitrate E.D.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .