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マネキンでの機械的胸骨圧迫中の挿管に気管内チューブ イントロデューサを使用する効果

2019年10月2日 更新者:ASIM ENES ÖZBEK、Derince Training and Research Hospital

マネキンでの機械的胸骨圧迫中の挿管に気管内チューブ イントロデューサを使用する効果: 無作為化、前向き、クロスオーバー研究

この研究の目的は、マッキントッシュ喉頭鏡を使用した ETI の使用が、機械的圧迫装置による連続胸部圧迫中に、マネキンを装着した医学部の最終学年の学生の初回通過成功率に与える影響を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

コジャエリ大学医学部の最終学年の学生 52 人が研究に参加します。 参加者は、マッキントッシュ喉頭鏡 (ML) と気管内チューブ イントロデューサー (ETI) の使用に関する 1 時間のトレーニング講義を完了し、救急医療の専門家によって指導されます。 情報セクションの後には、マネキンに ETI を付けた場合と付けない場合の ML を使用して、各気管内挿管法を 1 回練習する機会が続きます。

機械的圧迫装置を使用して胸骨圧迫を行います。 マネキンは仰臥位で救急車の担架に乗せられます。 気道介入は、救急車の座席と同じ高さに調整される座席に座った姿勢で行われます。 気道キットは、マネキンの頭の横に配置されます。

各参加者は 2 つの気道介入を行います。 参加者は、各方法で最大 2 回の試行が許可されます。 各手順はビデオカメラに記録されます。 参加者はビデオカメラを認識します。 介入に続いて、各参加者は、1: 非常に簡単、2: 簡単、3: 中程度、4: 難しい、5: 非常に難しいと定義された 5 段階のリッカート スケールで両方の方法の難易度を評価するよう求められます。 参加者は、以前に ML または ETI を使用した ML の臨床経験があるかどうかを尋ねられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を希望する参加者

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ML + ETI
機械的圧迫装置による連続胸部圧迫中に、マネキンに Macintosh 喉頭鏡を装着した気管内チューブ イントロデューサーを使用した挿管。
機械的圧迫装置による連続胸部圧迫中の、マネキンのマッキントッシュ喉頭鏡による気管内チューブ導入器の使用。
機械的圧迫装置による連続胸部圧迫中のマネキンでの Macintosh 喉頭鏡の使用。
ACTIVE_COMPARATOR:ML
機械的圧迫装置による連続胸部圧迫中に、マネキンに Macintosh 喉頭鏡を使用して挿管。
機械的圧迫装置による連続胸部圧迫中のマネキンでの Macintosh 喉頭鏡の使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回通過成功
時間枠:1分
マッキントッシュ喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡と気管内チューブ導入グループの初回通過成功率の比較
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管内挿管までの時間
時間枠:1分
マッキントッシュ喉頭鏡およびマッキントッシュ喉頭鏡と気管内チューブ イントロデューサー グループの気管内挿管が成功するまでの平均時間
1分
2 回目の気管挿管試行の成功率
時間枠:1分
マッキントッシュ喉頭鏡およびマッキントッシュ喉頭鏡と気管内チューブ導入グループの 2 回目の気管内挿管試行の成功率
1分
リッカート尺度による各メソッドの難易度
時間枠:1分
マッキントッシュ喉頭鏡およびマッキントッシュ喉頭鏡と気管内チューブ イントロデューサーの難易度を 5 段階のリッカート スケールで評価する
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年10月9日

一次修了 (予期された)

2019年10月10日

研究の完了 (予期された)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月2日

最初の投稿 (実際)

2019年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-79

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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