- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04116333
Efecto del uso del introductor de tubo endotraqueal para la intubación durante las compresiones torácicas mecánicas en un maniquí
Efecto del uso del introductor de tubo endotraqueal para la intubación durante las compresiones torácicas mecánicas en un maniquí: estudio aleatorizado, prospectivo y cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta y dos estudiantes de último año de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kocaeli participarán en el estudio. Los participantes completarán la charla de capacitación de una hora sobre el uso del laringoscopio Macintosh (ML) y el introductor de tubo endotraqueal (ETI) que será instruido por un especialista en medicina de emergencia. La sección de información será seguida por la posibilidad de practicar cada método de intubación endotraqueal una vez usando el ML con y sin el ETI en el maniquí.
Se utilizará un dispositivo de compresión mecánica para realizar las compresiones torácicas. El maniquí se colocará en una camilla de ambulancia en posición supina. Las intervenciones de vía aérea se realizarán en posición sentada en un asiento que se ajustará a la misma altura que el asiento de la ambulancia. El kit de vía aérea se colocará al lado de la cabeza del maniquí.
Cada participante realizará 2 intervenciones en las vías respiratorias. A los participantes se les permitirá un máximo de 2 intentos para cada método. Cada procedimiento será grabado en la cámara de video. Los participantes estarán pendientes de la cámara de vídeo. Después de las intervenciones, se le pedirá a cada participante que califique la dificultad de ambos métodos en una escala Likert de 5 puntos definida como 1: muy fácil, 2: fácil, 3: moderada, 4: difícil y 5: muy difícil. Se preguntará a los participantes si tienen o no experiencia clínica previa con ML y/o ML con uso de ETI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que quieran participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Participantes que no desean participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: ML + IET
Intubación con el uso de un introductor de tubo endotraqueal con el laringoscopio Macintosh en un maniquí durante las compresiones torácicas continuas con un dispositivo de compresión mecánica.
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Uso de un introductor de tubo endotraqueal con el laringoscopio Macintosh en un maniquí durante las compresiones torácicas continuas con un dispositivo de compresión mecánica.
Uso del laringoscopio Macintosh en un maniquí durante compresiones torácicas continuas con dispositivo de compresión mecánica.
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COMPARADOR_ACTIVO: ML
Intubación con el uso del laringoscopio Macintosh en un maniquí durante compresiones torácicas continuas con dispositivo de compresión mecánica.
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Uso del laringoscopio Macintosh en un maniquí durante compresiones torácicas continuas con dispositivo de compresión mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la primera pasada
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Comparación del éxito del primer paso del laringoscopio Macintosh y el laringoscopio Macintosh con grupos introductores de tubo endotraqueal
|
1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
El tiempo medio para la intubación endotraqueal exitosa del laringoscopio Macintosh y el laringoscopio Macintosh con grupos introductores de tubo endotraqueal
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1 minuto
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Tasas de éxito del segundo intento de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tasas de éxito del segundo intento de intubación endotraqueal de los grupos de laringoscopio Macintosh y laringoscopio Macintosh con introductor de tubo endotraqueal
|
1 minuto
|
Nivel de dificultad de cada método según la escala de Likert
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Clasificación de la dificultad del laringoscopio Macintosh y el laringoscopio Macintosh con introductor de tubo endotraqueal en una escala Likert de 5 puntos
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 2019-79
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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