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Auswirkung der Verwendung eines Endotrachealtubus-Introducers für die Intubation während mechanischer Thoraxkompressionen in einer Puppe

2. Oktober 2019 aktualisiert von: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Wirkung der Verwendung eines Endotrachealtubus-Introducers zur Intubation während mechanischer Thoraxkompressionen in einer Trainingspuppe: Randomisierte, prospektive Crossover-Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung von ETI mit dem Macintosh-Laryngoskop auf die Erfolgsraten der ersten Passage der Medizinstudenten im letzten Jahr an einer Übungspuppe während kontinuierlicher Thoraxkompressionen mit einem mechanischen Kompressionsgerät zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 52 Studenten im Abschlussjahr der Kocaeli University Medical School teilnehmen. Die Teilnehmer absolvieren den einstündigen Schulungsvortrag zur Anwendung des Macintosh-Laryngoskops (ML) und des Endotrachealtubus-Einführers (ETI), der von einem Notfallmediziner eingewiesen wird. Im Anschluss an den Informationsteil besteht die Möglichkeit, jede endotracheale Intubationsmethode einmal zu üben, indem das ML mit und ohne ETI an der Übungspuppe verwendet wird.

Zur Durchführung von Thoraxkompressionen wird ein mechanisches Kompressionsgerät verwendet. Die Puppe wird in Rückenlage auf eine Krankentrage gelegt. Eingriffe an den Atemwegen werden in sitzender Position auf einem Sitz durchgeführt, der auf die gleiche Höhe wie der Krankenwagensitz eingestellt wird. Das Atemwegsset wird neben dem Kopf der Puppe platziert.

Jeder Teilnehmer führt 2 Atemwegsinterventionen durch. Die Teilnehmer dürfen maximal 2 Versuche für jede Methode machen. Jeder Vorgang wird mit der Videokamera aufgezeichnet. Die Videokamera wird den Teilnehmern bekannt sein. Nach den Interventionen wird jeder Teilnehmer gebeten, die Schwierigkeit beider Methoden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, die als 1: sehr einfach, 2: einfach, 3: mittel, 4: schwierig und 5: sehr schwierig definiert ist. Die Teilnehmer werden danach gefragt, ob sie bereits klinische Erfahrung mit ML oder/und ML mit ETI-Einsatz haben oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ML + ETI
Intubation unter Verwendung eines Endotrachealtubus-Introducers mit dem Macintosh-Laryngoskop auf einer Puppe während kontinuierlicher Thoraxkompressionen mit einem mechanischen Kompressionsgerät.
Verwendung des Endotrachealtubus-Einführbestecks ​​mit dem Macintosh-Laryngoskop an einer Übungspuppe während kontinuierlicher Thoraxkompressionen mit einem mechanischen Kompressionsgerät.
Verwendung des Macintosh-Laryngoskops an einer Puppe während kontinuierlicher Thoraxkompressionen mit einem mechanischen Kompressionsgerät.
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubation mit Verwendung des Macintosh-Laryngoskops an einer Puppe während kontinuierlicher Thoraxkompressionen mit einem mechanischen Kompressionsgerät.
Verwendung des Macintosh-Laryngoskops an einer Puppe während kontinuierlicher Thoraxkompressionen mit einem mechanischen Kompressionsgerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster Erfolg
Zeitfenster: 1 Minute
Vergleich des First-Pass-Erfolgs des Macintosh-Laryngoskops und des Macintosh-Laryngoskops mit Endotrachealtubus-Einführgruppen
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur endotrachealen Intubation
Zeitfenster: 1 Minute
Die mittlere Zeit bis zur erfolgreichen endotrachealen Intubation von Macintosh-Laryngoskopen und Macintosh-Laryngoskopen mit Endotrachealtubus-Einführgruppen
1 Minute
Erfolgsraten des zweiten endotrachealen Intubationsversuchs
Zeitfenster: 1 Minute
Erfolgsraten des zweiten endotrachealen Intubationsversuchs von Macintosh-Laryngoskopen und Macintosh-Laryngoskopen mit Endotrachealtubus-Einführgruppen
1 Minute
Schwierigkeitsgrad jeder Methode nach der Likert-Skala
Zeitfenster: 1 Minute
Bewertung der Schwierigkeit des Macintosh-Laryngoskops und des Macintosh-Laryngoskops mit Endotrachealtubus-Einführhilfe auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

9. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-79

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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