Wpływ zastosowania intubatora rurki dotchawiczej do intubacji podczas mechanicznych uciśnięć klatki piersiowej na manekinie
2 października 2019 zaktualizowane przez: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Wpływ zastosowania intubatora rurki dotchawiczej do intubacji podczas mechanicznych uciśnięć klatki piersiowej na manekinie: randomizowane, prospektywne badanie krzyżowe
Celem pracy było porównanie wpływu stosowania ETI z laryngoskopem Macintosh na skuteczność pierwszego przejścia studentów ostatniego roku medycyny na manekinie podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej za pomocą mechanicznego urządzenia uciskowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 52 studentów ostatniego roku Kocaeli University Medical School. Uczestnicy przejdą godzinny wykład szkoleniowy z obsługi laryngoskopu Macintosh (ML) oraz rurki intubacyjnej (ETI), który poprowadzi specjalista medycyny ratunkowej. Po części informacyjnej będzie można raz przećwiczyć każdą metodę intubacji dotchawiczej przy użyciu ML z ETI i bez ETI na manekinie.
Mechaniczne urządzenie uciskowe będzie używane do wykonywania uciśnięć klatki piersiowej. Manekin zostanie umieszczony na noszach ambulansu w pozycji leżącej. Interwencje w zakresie udrażniania dróg oddechowych będą wykonywane w pozycji siedzącej na siedzisku, które będzie ustawione na taką samą wysokość jak siedzisko karetki. Zestaw dróg oddechowych zostanie umieszczony obok głowy manekina.
Każdy uczestnik wykona 2 interwencje w drogach oddechowych. Uczestnicy będą mogli wykonać maksymalnie 2 próby dla każdej metody. Każda procedura zostanie zarejestrowana na kamerze wideo. Uczestnicy będą świadomi kamery wideo. Po interwencjach każdy uczestnik zostanie poproszony o ocenę trudności obu metod na 5-stopniowej skali Likerta zdefiniowanej jako 1: bardzo łatwa, 2: łatwa, 3: umiarkowana, 4: trudna i 5: bardzo trudna. Uczestnicy zostaną zapytani, czy mają wcześniejsze doświadczenie kliniczne z ML i/lub ML z wykorzystaniem ETI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy chcą wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ML + ETI
Intubacja za pomocą rurki intubacyjnej z laryngoskopem Macintosh na manekinie podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej za pomocą mechanicznego urządzenia uciskowego.
|
Użycie intubatora rurki dotchawiczej z laryngoskopem Macintosh na manekinie podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej za pomocą mechanicznego urządzenia uciskowego.
Użycie laryngoskopu Macintosh na manekinie podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej za pomocą mechanicznego urządzenia uciskowego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubacja z użyciem laryngoskopu Macintosh na manekinie podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej za pomocą mechanicznego urządzenia uciskowego.
|
Użycie laryngoskopu Macintosh na manekinie podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej za pomocą mechanicznego urządzenia uciskowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces pierwszego przejazdu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Porównanie sukcesu pierwszego przejścia laryngoskopu Macintosh i laryngoskopu Macintosh z grupami wprowadzającymi rurkę dotchawiczą
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Średni czas do pomyślnej intubacji dotchawiczej laryngoskopów Macintosh i laryngoskopów Macintosh z grupami wprowadzającymi rurkę dotchawiczą
|
1 minuta
|
|
Wskaźniki powodzenia drugiej próby intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wskaźniki powodzenia drugiej próby intubacji dotchawiczej laryngoskopów Macintosh i laryngoskopów Macintosh z grupami wprowadzającymi rurkę dotchawiczą
|
1 minuta
|
|
Stopień trudności każdej metody według skali Likerta
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Stopniowanie trudności laryngoskopu Macintosh i laryngoskopu Macintosh z rurką intubacyjną w 5-stopniowej skali Likerta
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
9 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
10 października 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .