- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04116333
Efeito do uso do introdutor de tubo endotraqueal para intubação durante compressões torácicas mecânicas em um manequim
Efeito do uso do introdutor de tubo endotraqueal para intubação durante compressões torácicas mecânicas em um manequim: estudo randomizado, prospectivo e cruzado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta e dois alunos do último ano da Kocaeli University Medical School participarão do estudo. Os participantes completarão a palestra de treinamento de uma hora sobre o uso do laringoscópio Macintosh (ML) e do introdutor de tubo endotraqueal (ETI) que será instruído por um especialista em medicina de emergência. A seção de informações será seguida pela chance de praticar cada método de intubação endotraqueal uma vez usando o ML com e sem o ETI no manequim.
Dispositivo de compressão mecânica será usado para realizar compressões torácicas. O manequim será colocado em uma maca de ambulância em posição supina. As intervenções nas vias aéreas serão realizadas na posição sentada em um assento que será ajustado à mesma altura do assento da ambulância. O kit de vias aéreas será colocado ao lado da cabeça do manequim.
Cada participante realizará 2 intervenções nas vias aéreas. Os participantes terão direito a no máximo 2 tentativas para cada método. Cada procedimento será gravado na câmera de vídeo. Os participantes estarão cientes da câmera de vídeo. Após as intervenções, cada participante será solicitado a classificar a dificuldade de ambos os métodos em uma escala Likert de 5 pontos definida como 1: muito fácil, 2: fácil, 3: moderada, 4: difícil e 5: muito difícil. Será perguntado aos participantes se eles têm experiência clínica anterior ou não com ML e/e ML com uso de ETI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que desejam participar do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes que não querem participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ML + ETI
Intubação com o uso de introdutor de tubo endotraqueal com o laringoscópio Macintosh em um manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
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Uso de introdutor de tubo endotraqueal com laringoscópio Macintosh em manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
Uso do laringoscópio Macintosh em um manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
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ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubação com laringoscópio Macintosh em manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
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Uso do laringoscópio Macintosh em um manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso na primeira passagem
Prazo: 1 minuto
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Comparação do sucesso da primeira passagem do laringoscópio Macintosh e do laringoscópio Macintosh com grupos de introdutores de tubo endotraqueal
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação endotraqueal
Prazo: 1 minuto
|
O tempo médio para intubação endotraqueal bem-sucedida de laringoscópio Macintosh e laringoscópio Macintosh com grupos de introdutores de tubo endotraqueal
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1 minuto
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Taxas de sucesso da segunda tentativa de intubação endotraqueal
Prazo: 1 minuto
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Taxas de sucesso da segunda tentativa de intubação endotraqueal de grupos de laringoscópio Macintosh e laringoscópio Macintosh com introdutor de tubo endotraqueal
|
1 minuto
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Nível de dificuldade de cada método de acordo com a escala Likert
Prazo: 1 minuto
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Classificação da dificuldade do laringoscópio Macintosh e do laringoscópio Macintosh com introdutor de tubo endotraqueal em uma escala Likert de 5 pontos
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-79
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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