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Efeito do uso do introdutor de tubo endotraqueal para intubação durante compressões torácicas mecânicas em um manequim

2 de outubro de 2019 atualizado por: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Efeito do uso do introdutor de tubo endotraqueal para intubação durante compressões torácicas mecânicas em um manequim: estudo randomizado, prospectivo e cruzado

O objetivo deste estudo foi comparar o impacto do uso de ETI com o laringoscópio Macintosh nas taxas de sucesso na primeira passagem dos alunos do último ano da faculdade de medicina em um manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinquenta e dois alunos do último ano da Kocaeli University Medical School participarão do estudo. Os participantes completarão a palestra de treinamento de uma hora sobre o uso do laringoscópio Macintosh (ML) e do introdutor de tubo endotraqueal (ETI) que será instruído por um especialista em medicina de emergência. A seção de informações será seguida pela chance de praticar cada método de intubação endotraqueal uma vez usando o ML com e sem o ETI no manequim.

Dispositivo de compressão mecânica será usado para realizar compressões torácicas. O manequim será colocado em uma maca de ambulância em posição supina. As intervenções nas vias aéreas serão realizadas na posição sentada em um assento que será ajustado à mesma altura do assento da ambulância. O kit de vias aéreas será colocado ao lado da cabeça do manequim.

Cada participante realizará 2 intervenções nas vias aéreas. Os participantes terão direito a no máximo 2 tentativas para cada método. Cada procedimento será gravado na câmera de vídeo. Os participantes estarão cientes da câmera de vídeo. Após as intervenções, cada participante será solicitado a classificar a dificuldade de ambos os métodos em uma escala Likert de 5 pontos definida como 1: muito fácil, 2: fácil, 3: moderada, 4: difícil e 5: muito difícil. Será perguntado aos participantes se eles têm experiência clínica anterior ou não com ML e/e ML com uso de ETI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que desejam participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Participantes que não querem participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ML + ETI
Intubação com o uso de introdutor de tubo endotraqueal com o laringoscópio Macintosh em um manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
Uso de introdutor de tubo endotraqueal com laringoscópio Macintosh em manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
Uso do laringoscópio Macintosh em um manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubação com laringoscópio Macintosh em manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.
Uso do laringoscópio Macintosh em um manequim durante compressões torácicas contínuas com dispositivo de compressão mecânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na primeira passagem
Prazo: 1 minuto
Comparação do sucesso da primeira passagem do laringoscópio Macintosh e do laringoscópio Macintosh com grupos de introdutores de tubo endotraqueal
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação endotraqueal
Prazo: 1 minuto
O tempo médio para intubação endotraqueal bem-sucedida de laringoscópio Macintosh e laringoscópio Macintosh com grupos de introdutores de tubo endotraqueal
1 minuto
Taxas de sucesso da segunda tentativa de intubação endotraqueal
Prazo: 1 minuto
Taxas de sucesso da segunda tentativa de intubação endotraqueal de grupos de laringoscópio Macintosh e laringoscópio Macintosh com introdutor de tubo endotraqueal
1 minuto
Nível de dificuldade de cada método de acordo com a escala Likert
Prazo: 1 minuto
Classificação da dificuldade do laringoscópio Macintosh e do laringoscópio Macintosh com introdutor de tubo endotraqueal em uma escala Likert de 5 pontos
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

9 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-79

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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